Tiroides Fetal y Neonatal en Embarazos con Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 ( SARS-COV2 ) COVID-19 (COVID-19)
18 de mayo de 2022 actualizado por: OMER B ABDELBASIT
Pruebas de función tiroidea en bebés de madres embarazadas positivas para COVID-19
Se ha demostrado que la glándula tiroides es un objetivo común para el virus COVID 19.
Se notó que los bebés nacidos de madres positivas para infecciones por COVID 19 tenían niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en la prueba de detección.
Se monitorearon las pruebas de función tiroidea en estos bebés para determinar la presencia de trastornos tiroideos temporales o permanentes después de las infecciones por COVID 19 durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimación de TSH se lleva a cabo en todos los recién nacidos en Arabia Saudita como prueba de detección de hipotiroidismo.
Se notó que los primeros bebés que nacieron de madres positivas para COVID 19 tenían valores de TSH significativamente altos y anormales.
Todos los datos y estudios sobre el efecto de COVID 19 en la glándula tiroides son de literatura para adultos.
Por lo tanto, con estos resultados de TSH en los recién nacidos, diseñamos este estudio observacional para monitorear las funciones tiroideas en bebés de madres positivas para COVID 19 nacidos en nuestro hospital.
El estudio confirmó la presencia de TSH anormal y tiroxina libre en estos bebés al nacer y estos bebés fueron seguidos después de eso en busca de evidencia de trastornos de la tiroides. Resultados de las funciones de la tiroides en los bebés que nacieron en el mismo período del estudio de madres sin COVID 19 También se registraron infecciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11481
- Security Forces Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los recién nacidos entregados en el Hospital de las Fuerzas de Seguridad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos
Criterio de exclusión:
- Bebés con malformaciones congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Funciones tiroideas en recién nacidos de madres COVID 19 positivas
hormona tiroidea o medicamentos antitiroideos
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tratamiento para el hipotiroidismo o hipertiroidismo
Otros nombres:
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Recién nacidos de madres sin infección por COVID 19
Medicamentos para la tiroides si están indicados
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tratamiento para el hipotiroidismo o hipertiroidismo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de disfunción tiroidea como hipotiroidismo o hipertiroidismo
Periodo de tiempo: Primera medición de TSH al nacer a las 24 horas. Luego repita TSH y FT4 después de 48-72 horas
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Medición de valores de TSH en mUI/l y valores de FT4 en pool/l.
En el laboratorio de nuestro Hospital un valor de TSH superior a 35 mUI/l es sugestivo de hipotiroidismo primario mientras que un nivel de FT4 inferior a 12 pmol/l confirmaría el diagnóstico.
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Primera medición de TSH al nacer a las 24 horas. Luego repita TSH y FT4 después de 48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Hipotiroidismo
- Enfermedades de la tiroides
- Hipertiroidismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antitiroideos
- Carbimazol
Otros números de identificación del estudio
- SecurityFH OABDELBASIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Después del análisis estadístico, todos los datos se compartirán para su discusión y aprobación final.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 polillas
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .