Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal og neonatal skjoldbruskkirtel i graviditeter med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

18. maj 2022 opdateret af: OMER B ABDELBASIT

Skjoldbruskkirtelfunktionstests hos spædbørn af COVID-19 positive gravide mødre

Skjoldbruskkirtlen har vist sig at være et fælles mål for COVID 19-virus. Babyer født af mødre positive for COVID 19-infektioner blev bemærket at have forhøjede niveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) ved screening. Skjoldbruskkirtelfunktionstests blev overvåget hos disse babyer for at bestemme tilstedeværelsen af ​​midlertidige eller permanente skjoldbruskkirtelsygdomme efter COVID 19-infektioner under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TSH-estimering udføres i alle nyfødte babyer i Saudi-Arabien som en screeningstest for hypothyroidisme. De første babyer, der blev født af COVID 19-positive mødre, blev bemærket at have signifikant unormale høje TSH-værdier. Alle data og undersøgelser om effekten af ​​COVID 19 på skjoldbruskkirtlen er fra voksenlitteratur. Derfor har vi med disse resultater af TSH hos de nyfødte designet denne observationsundersøgelse for at overvåge skjoldbruskkirtelfunktionerne hos spædbørn af COVID 19-positive mødre født på vores hospital. Undersøgelsen bekræftede tilstedeværelsen af ​​unormal TSH og frit thyroxin hos disse babyer ved fødslen, og disse babyer blev fulgt yderligere efter dette for tegn på skjoldbruskkirtelsygdomme. Resultater af skjoldbruskkirtelfunktioner hos de babyer, der blev født i samme periode af undersøgelsen af ​​mødre uden COVID 19 infektion blev også registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi Arabien, 11481
        • Security Forces Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyfødte børn blev født på Security Forces Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med medfødte misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skjoldbruskkirtelfunktioner hos nyfødte født af COVID 19-positive mødre
thyreoideahormon eller antithyroid medicin
Medicin: Thyroxin
behandling for hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
Andre navne:
  • Carbimazol
Nyfødte født af mødre uden COVID 19-infektion
Thyroid medicin, hvis det er indiceret
Medicin: Thyroxin
behandling for hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
Andre navne:
  • Carbimazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af skjoldbruskkirteldysfunktion som hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
Tidsramme: Første måling af TSH ved fødslen til 24 timer. Gentag derefter TSH og FT4 efter 48-72 timer
Måling af TSH-værdier i mIU/l og FT4-værdier i pulje/l. I vores hospitalslaboratorium tyder en TSH-værdi over 35 mIU/l på primær hypothyroidisme, mens et FT4-niveau under 12 pmol/l ville bekræfte diagnosen.
Første måling af TSH ved fødslen til 24 timer. Gentag derefter TSH og FT4 efter 48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OMER B ABDELBASIT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecurityFH OABDELBASIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter statistisk analyse vil alle data blive delt til diskussion og endelig godkendelse

IPD-delingstidsramme

3 møl

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner