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Tiroide fetale e neonatale in gravidanza con sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

18 maggio 2022 aggiornato da: OMER B ABDELBASIT

Test di funzionalità tiroidea nei neonati di madri incinte positive al COVID-19

La ghiandola tiroidea ha dimostrato di essere un bersaglio comune per il virus COVID 19. I bambini nati da madri positive per le infezioni da COVID 19 sono stati notati con livelli elevati di ormone stimolante la tiroide (TSH) durante lo screening. I test di funzionalità tiroidea sono stati monitorati in questi bambini per determinare la presenza di disturbi tiroidei temporanei o permanenti a seguito di infezioni da COVID 19 durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stima del TSH viene effettuata in tutti i neonati in Arabia Saudita come test di screening per l'ipotiroidismo. È stato notato che i primi bambini nati da madri positive al COVID 19 avevano valori di TSH significativamente anormali. Tutti i dati e gli studi sull'effetto di COVID 19 sulla ghiandola tiroidea provengono dalla letteratura per adulti. Quindi con questi risultati del TSH nei neonati abbiamo progettato questo studio osservazionale per monitorare le funzioni tiroidee nei bambini di madri positive al COVID 19 nati nel nostro ospedale. Lo studio ha confermato la presenza di TSH anormale e tiroxina libera in questi bambini alla nascita e questi bambini sono stati seguiti ulteriormente per l'evidenza di disturbi della tiroide. Risultati delle funzioni tiroidee nei bambini nati nello stesso periodo dello studio da madri senza COVID 19 sono state registrate anche infezioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

95

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudita, 11481
        • Security Forces Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i neonati sono nati nell'ospedale delle forze di sicurezza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malformazioni congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzioni tiroidee nei neonati nati da madri positive al COVID 19
ormone tiroideo o farmaci antitiroidei
Droga: Tiroxina
trattamento dell'ipotiroidismo o dell'ipertiroidismo
Altri nomi:
  • Carbimazolo
Neonati nati da madri senza infezione da COVID 19
Farmaci per la tiroide se indicati
Droga: Tiroxina
trattamento dell'ipotiroidismo o dell'ipertiroidismo
Altri nomi:
  • Carbimazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di disfunzione tiroidea come ipotiroidismo o ipertiroidismo
Lasso di tempo: Prima misurazione del TSH dalla nascita a 24 ore. Quindi ripetere TSH e FT4 dopo 48-72 ore
Misurazione dei valori di TSH in mIU/l e di FT4 in pool/l. Nel nostro laboratorio ospedaliero un valore di TSH superiore a 35 mIU/l è indicativo di ipotiroidismo primario mentre un livello di FT4 inferiore a 12 pmol/l confermerebbe la diagnosi.
Prima misurazione del TSH dalla nascita a 24 ore. Quindi ripetere TSH e FT4 dopo 48-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OMER B ABDELBASIT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SecurityFH OABDELBASIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dopo l'analisi statistica tutti i dati saranno condivisi per la discussione e l'approvazione finale

Periodo di condivisione IPD

3 falene

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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