Tireóide Fetal e Neonatal em Gestantes com Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)
18 de maio de 2022 atualizado por: OMER B ABDELBASIT
Testes de função tireoidiana em bebês de mães grávidas positivas para COVID-19
A glândula tireóide demonstrou ser um alvo comum para o vírus COVID 19.
Bebês nascidos de mães positivas para infecções por COVID 19 apresentaram níveis elevados de hormônio estimulante da tireoide (TSH) na triagem.
Testes de função tireoidiana foram monitorados nesses bebês para determinar a presença de distúrbios temporários ou permanentes da tireoide após infecções por COVID 19 durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimativa de TSH é realizada em todos os recém-nascidos na Arábia Saudita como um teste de triagem para hipotireoidismo.
Os primeiros bebês que nasceram de mães positivas para COVID 19 apresentaram valores de TSH significativamente altos e anormais.
Todos os dados e estudos sobre o efeito do COVID 19 na glândula tireoide são da literatura adulta.
Portanto, com esses resultados de TSH nos recém-nascidos, projetamos este estudo observacional para monitorar as funções da tireoide em bebês de mães com COVID 19 positivo nascidos em nosso hospital.
O estudo confirmou a presença de TSH anormal e tiroxina livre nesses bebês no nascimento e esses bebês foram acompanhados posteriormente para evidências de distúrbios da tireoide.Resultados das funções da tireoide nos bebês nascidos no mesmo período do estudo de mães sem COVID 19 infecção também foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central
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Riyadh, Central, Arábia Saudita, 11481
- Security Forces Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os recém-nascidos nasceram no Hospital das Forças de Segurança
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos
Critério de exclusão:
- Bebês com malformações congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Funções da tireóide em recém-nascidos de mães com COVID-19 positivo
hormônio tireoidiano ou drogas antitireoidianas
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tratamento para hipotireoidismo ou hipertireoidismo
Outros nomes:
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Recém-nascidos nascidos de mães sem infecção por COVID 19
Medicamentos para tireoide, se indicado
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tratamento para hipotireoidismo ou hipertireoidismo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de disfunção da tireoide como hipotireoidismo ou hipertireoidismo
Prazo: Primeira medição de TSH ao nascimento até 24 horas. Em seguida, repita TSH e FT4 após 48-72 horas
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Medição dos valores de TSH em mIU/l e valores de FT4 em pool/l.
No laboratório do nosso hospital, um valor de TSH acima de 35 mIU/l é sugestivo de hipotireoidismo primário, enquanto um nível de FT4 abaixo de 12 pmol/l confirmaria o diagnóstico.
|
Primeira medição de TSH ao nascimento até 24 horas. Em seguida, repita TSH e FT4 após 48-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Hipotireoidismo
- Doenças da Tireoide
- Hipertireoidismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Antitireoidianos
- Carbimazol
Outros números de identificação do estudo
- SecurityFH OABDELBASIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Após análise estatística todos os dados serão compartilhados para discussão e aprovação final
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 mariposas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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