Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön ja vastasyntyneen kilpirauhanen raskauksissa, joissa on vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: OMER B ABDELBASIT

Kilpirauhasen toimintatestit COVID-19-positiivisten raskaana olevien äitien imeväisille

Kilpirauhasen on osoitettu olevan COVID 19 -viruksen yleinen kohde. COVID 19 -tartunnan saaneiden äitien syntyneillä vauvoilla havaittiin kohonneita kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasoja seulonnassa. Näillä vauvoilla seurattiin kilpirauhasen toimintakokeita tilapäisten tai pysyvien kilpirauhasen häiriöiden määrittämiseksi raskaudenaikaisten COVID 19 -infektioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TSH-arviointi suoritetaan kaikille vastasyntyneille Saudi-Arabiassa kilpirauhasen vajaatoiminnan seulontatestiksi. Ensimmäisillä vauvoilla, jotka syntyivät COVID 19 -positiivisille äideille, havaittiin merkittävästi epänormaalit korkeat TSH-arvot. Kaikki tiedot ja tutkimukset COVID 19:n vaikutuksesta kilpirauhaseen ovat aikuisten kirjallisuudesta. Tästä syystä näiden vastasyntyneiden TSH-tulosten perusteella suunnittelimme tämän havainnointitutkimuksen seurataksemme sairaalassamme syntyneiden COVID 19 -positiivisten äitien vauvojen kilpirauhasen toimintaa. Tutkimus vahvisti epänormaalin TSH:n ja vapaan tyroksiinin esiintymisen näissä vauvoissa syntyessään, ja näitä vauvoja seurattiin sen jälkeen kilpirauhasen vajaatoiminnan osoittamiseksi. Tutkimuksen samana aikana syntyneiden vauvojen kilpirauhasen toiminnan tulokset äideille, joilla ei ollut COVID 19 -tartuntaa. myös infektio kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudi-Arabia, 11481
        • Security Forces Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastasyntyneet synnytettiin turvallisuusjoukkojen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kilpirauhasen toiminta COVID 19 -positiivisten äitien vastasyntyneillä
kilpirauhashormonia tai kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä
Lääke: Tyroksiini
kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin hoitoon
Muut nimet:
  • Karbimatsoli
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet äideille, joilla ei ole COVID 19 -tartuntaa
Kilpirauhaslääkkeet tarvittaessa
Lääke: Tyroksiini
kilpirauhasen vajaatoiminnan tai hypertyreoosin hoitoon
Muut nimet:
  • Karbimatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen vajaatoiminta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
Aikaikkuna: Ensimmäinen TSH-mittaus syntymästä 24 tuntiin. Toista sitten TSH ja FT4 48-72 tunnin kuluttua
TSH-arvojen mittaus mIU/l ja FT4-arvot poolissa/l. Sairaalan laboratoriossamme yli 35 mIU/l TSH-arvo viittaa primääriseen kilpirauhasen vajaatoimintaan, kun taas FT4-arvo alle 12 pmol/l vahvistaisi diagnoosin.
Ensimmäinen TSH-mittaus syntymästä 24 tuntiin. Toista sitten TSH ja FT4 48-72 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OMER B ABDELBASIT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SecurityFH OABDELBASIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tilastollisen analyysin jälkeen kaikki tiedot jaetaan keskustelua ja lopullista hyväksyntää varten

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa