Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální a neonatální štítná žláza u těhotenství s těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)

18. května 2022 aktualizováno: OMER B ABDELBASIT

Funkční testy štítné žlázy u kojenců pozitivních těhotných matek COVID-19

Ukázalo se, že štítná žláza je častým cílem viru COVID 19. U dětí narozených matkám pozitivním na infekci COVID 19 bylo při screeningu zjištěno zvýšení hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH). U těchto dětí byly sledovány funkční testy štítné žlázy, aby se zjistila přítomnost dočasných nebo trvalých poruch štítné žlázy po infekcích COVID 19 během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení TSH se provádí u všech novorozenců v Saúdské Arábii jako screeningový test na hypotyreózu. První děti, které se narodily matkám pozitivním na COVID 19, měly výrazně abnormálně vysoké hodnoty TSH. Všechna data a studie o vlivu COVID 19 na štítnou žlázu jsou z literatury pro dospělé. S těmito výsledky TSH u novorozenců jsme proto navrhli tuto observační studii ke sledování funkcí štítné žlázy u kojenců matek pozitivních na COVID 19 narozených v naší nemocnici. Studie potvrdila přítomnost abnormálního TSH a volného tyroxinu u těchto dětí při narození a tyto děti byly dále sledovány pro důkazy poruch štítné žlázy. Výsledky funkcí štítné žlázy u dětí, které se narodily ve stejném období studie matkám bez COVID 19 byla zaznamenána i infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Central
      • Riyadh, Central, Saudská arábie, 11481
        • Security Forces Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechna novorozená miminka se narodila v nemocnici bezpečnostních složek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vrozenými vývojovými vadami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Funkce štítné žlázy u novorozenců narozených matkám pozitivním na COVID 19
hormon štítné žlázy nebo léky proti štítné žláze
Lék: Tyroxin
léčba hypotyreózy nebo hypertyreózy
Ostatní jména:
  • Karbimazol
Novorozenci narození matkám bez infekce COVID 19
Léky na štítnou žlázu, pokud jsou indikovány
Lék: Tyroxin
léčba hypotyreózy nebo hypertyreózy
Ostatní jména:
  • Karbimazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost dysfunkce štítné žlázy jako hypotyreóza nebo hypertyreóza
Časové okno: První měření TSH při narození do 24 hodin. Poté opakujte TSH a FT4 po 48-72 hodinách
Měření hodnot TSH v mIU/l a hodnot FT4 v pool/l. V naší nemocniční laboratoři hodnota TSH nad 35 mIU/l svědčí pro primární hypotyreózu, zatímco hladina FT4 pod 12 pmol/l by potvrdila diagnózu.
První měření TSH při narození do 24 hodin. Poté opakujte TSH a FT4 po 48-72 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OMER B ABDELBASIT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SecurityFH OABDELBASIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po statistické analýze budou všechna data sdílena k diskusi a konečnému schválení

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tyroxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit