Fetale und neonatale Schilddrüse bei Schwangerschaften mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV2) COVID-19 (COVID-19)
18. Mai 2022 aktualisiert von: OMER B ABDELBASIT
Schilddrüsenfunktionstests bei Säuglingen von COVID-19-positiven schwangeren Müttern
Es hat sich gezeigt, dass die Schilddrüse ein häufiges Ziel für das COVID-19-Virus ist.
Bei Babys von Müttern, die positiv auf COVID-19-Infektionen waren, wurde beim Screening ein erhöhter Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) festgestellt.
Bei diesen Babys wurden Schilddrüsenfunktionstests überwacht, um das Vorhandensein vorübergehender oder dauerhafter Schilddrüsenerkrankungen nach COVID-19-Infektionen während der Schwangerschaft festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die TSH-Bestimmung wird bei allen Neugeborenen in Saudi-Arabien als Screening-Test für Hypothyreose durchgeführt.
Bei den ersten Babys, die von COVID-19-positiven Müttern geboren wurden, wurden signifikant abnormal hohe TSH-Werte festgestellt.
Alle Daten und Studien zur Wirkung von COVID 19 auf die Schilddrüse stammen aus der Erwachsenenliteratur.
Daher haben wir mit diesen Ergebnissen von TSH bei den Neugeborenen diese Beobachtungsstudie entworfen, um die Schilddrüsenfunktionen bei Säuglingen von COVID-19-positiven Müttern zu überwachen, die in unserem Krankenhaus geboren wurden.
Die Studie bestätigte das Vorhandensein von anormalem TSH und freiem Thyroxin bei diesen Babys bei der Geburt, und diese Babys wurden danach weiter auf Anzeichen von Schilddrüsenerkrankungen beobachtet. Ergebnisse der Schilddrüsenfunktionen bei Babys, die im selben Zeitraum der Studie von Müttern ohne COVID 19 geboren wurden Infektionen wurden ebenfalls registriert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabien, 11481
- Security Forces Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Neugeborenen wurden im Krankenhaus der Sicherheitskräfte entbunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen
Ausschlusskriterien:
- Babys mit angeborenen Fehlbildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schilddrüsenfunktionen bei Neugeborenen von COVID-19-positiven Müttern
Schilddrüsenhormon oder Thyreostatika
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Behandlung von Hypothyreose oder Hyperthyreose
Andere Namen:
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Neugeborene von Müttern ohne COVID-19-Infektion
Schilddrüsenmedikamente ggf
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Behandlung von Hypothyreose oder Hyperthyreose
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein einer Schilddrüsenfunktionsstörung als Hypothyreose oder Hyperthyreose
Zeitfenster: Erste Messung von TSH bei der Geburt bis 24 Stunden. Wiederholen Sie dann TSH und FT4 nach 48-72 Stunden
|
Messung von TSH-Werten in mIU/l und FT4-Werten in Pool/l.
In unserem Krankenhauslabor weist ein TSH-Wert über 35 mIU/l auf eine primäre Hypothyreose hin, während ein FT4-Wert unter 12 pmol/l die Diagnose bestätigen würde.
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Erste Messung von TSH bei der Geburt bis 24 Stunden. Wiederholen Sie dann TSH und FT4 nach 48-72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schweres akutes respiratorisches Syndrom
- COVID-19
- Hypothyreose
- Schilddrüsenerkrankungen
- Hyperthyreose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Thyreostatika
- Carbimazol
Andere Studien-ID-Nummern
- SecurityFH OABDELBASIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Nach der statistischen Analyse werden alle Daten zur Diskussion und endgültigen Freigabe freigegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
3 Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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