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パーキンソン病の早期診断のための新しい血液バイオマーカーの検証に向けて (BIOPARK)

2024年12月5日 更新者：University Hospital, Grenoble

パーキンソン病の治療成績評価クリニーク・ドゥ・ヌーボー・ビオマルキュール・サンギン・デ・フェーズ

研究者らは最近、患者および動物モデルにおいてパーキンソン病（PD）を初期段階で予測する代謝バイオマーカーを発見した。 BIOPARK の目的は、診断の確証がより高い、出版物とは異なる地理的地域から来た in de novo PD 患者の進行した PD 段階でバイオマーカーがどのように進化するかを調査することです (メタボロームが主に変化していることが知られているため)ライフスタイルに影響されます）。 彼らはまた、バイオマーカーがパーキンソン病と混同されることが多いパーキンソン症候群の患者を区別できるかどうかも評価する予定です。 多系統萎縮症（MSA）。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は世界中で 700 万人以上が罹患しており、健康および社会経済的負担が増大しています。 これは不治の神経変性疾患であり、信頼できる早期診断を可能にし、新しい治療標的を提供するバイオマーカーの探索は、PDの治療法を見つけるために不可欠です。

最近発表された前臨床および臨床研究で、研究者らは、2匹のPDラットモデルと霊長類モデル、およびバイオバンクの2人のヒトコホートにおいて、アセト酢酸、ベタイン、β-ヒドロキシ酪酸、クレアチン、ピルビン酸、バリンの6種類の血清代謝産物の大幅な規制緩和を特定した。 。 これら 6 つの代謝産物から複合バイオマーカーを構築したところ、82.6% の精度 ((正しく分類された/合計) の比率として定義) で新規パーキンソン病患者を対照 (健康な被験者) に対して分類することができました。 この研究は、一般的な代謝調節異常が動物モデルまたはPD患者のいずれかにおいて早期に発生することを初めて実証し、公平な診断ツールとなるとともに、疾患の病態生理の理解と革新的な治療アプローチの開発に重要な仮説を提供するものとなった。 。

BIOPARK の目標は、血液バイオマーカーを使用した早期 PD の臨床診断を改善することです。

この目的を達成するために、研究者らは、このバイオマーカーが、ドーパミン作動薬ですでに治療されているPD患者（したがって、非常に高い診断確証が得られる）と、主にドーパミン作動薬と混同されることが多い他の神経変性疾患に苦しむ患者とを区別できるかどうかを研究する予定である。多発性系統萎縮症（MSA）。 さらに、研究者らは、新規患者の新しいコホートに関する予備結果を確認したいと考えています。

その目的のために、彼らはバイオマーカー発見のためにすでに最適化された方法を使用します。 核磁気共鳴 (NMR) に基づく患者血清のメタボロミクス。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、グルノーブル大学病院の神経内科の日帰り診療所に診察または入院するために来院する患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • ドーパミン作動性治療を受けていない新規パーキンソン病患者
  • ドーパミン作動性治療を受けている進行パーキンソン病患者（5年以上）
  • 多系統萎縮症の患者

除外基準:

  • 脳深部刺激を受けた患者
  • その他の神経変性疾患
  • フランスの法律によって保護されている患者（妊娠中または授乳中の女性、囚人など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病、新たに
ドーパミン作動性治療を受けていない新規PD患者
パーキンソン病、進行期
診断から5年以上経過し、ドーパミン作動性治療および運動変動を伴うPD患者。
多系統萎縮症
多系統萎縮症の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行期PDにおけるバイオマーカーの検証
時間枠：2年
このプロジェクトの主な目的は、診断の確証が高いパーキンソン病患者のコホート、つまり5年以上L-ドーパで治療されている患者において、バイオマーカーによる分類が診断と一致しているかどうかを評価することです。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD患者の新しいコホートにおけるバイオマーカーの検証
時間枠：2年
最初の二次目的は、バイオマーカーが新規パーキンソン病患者の新しいコホートの疾患を予測するかどうかを評価することです。
2年
PDに対するバイオマーカーの特異性
時間枠：2年
2 番目の二次目的は、AMS (PD を混乱させる病理である) の可能性がある患者集団で血液バイオマーカーを測定することにより、PD (初期および後期) の鑑別診断のための血液バイオマーカーの特異性を評価することです。
2年
MDS-UPDRSとの相関関係
時間枠：2年
3 番目の二次目的は、すべての患者について、分類が組み入れ時に評価された MDS-UPDRS 運動スコアと一致しているかどうかを評価することです。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

Grenoble Institut des Neurosciences

捜査官

  • 主任研究者：Elena Moro、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (推定)

2025年10月16日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC21.0421
  • 2022-A00337-36 (その他の識別子：ID RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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