파킨슨병 조기 진단을 위한 새로운 혈액 바이오마커 검증을 위해 (BIOPARK)
성능 평가 Clinique d'un Nouveau Biomarqueur Sanguin Des Phases précoces de la Maladie de Parkinson
연구 개요
상태
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 700만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 있으며 건강 및 사회 경제적 부담이 증가하고 있습니다. 난치성 신경퇴행성 질환이며, 신뢰할 수 있는 조기 진단을 가능하게 하고 새로운 치료 목표를 제공하는 바이오마커의 탐색은 파킨슨병의 치료법을 찾는 데 필수적입니다.
최근 발표된 전임상 및 임상 연구에서 연구자들은 2개의 PD 쥐 모델과 영장류 모델 및 바이오뱅크의 2개 인간 코호트에서 6가지 혈청 대사 산물(아세토아세테이트, 베타인, 베타-하이드록시부티레이트, 크레아틴, 피루베이트 및 발린)의 상당한 완화를 확인했습니다. . 이 6개의 대사산물로부터, 그들은 82.6%의 비율(정확하게 분류/전체)로 정의된 정확도로 대조군(건강한 피험자)에 대해 새로운 파킨슨병 환자를 분류할 수 있는 복합 바이오마커를 만들었습니다. 이 연구는 일반적인 대사 조절 장애가 동물 모델이나 파킨슨 병 환자에서 초기에 발생한다는 것을 처음으로 입증하여 편향되지 않은 진단 도구와 질병의 병리 생리학 이해 및 혁신적인 치료 접근법 개발을 위한 주요 가설을 제공합니다. .
BIOPARK의 목표는 혈액 바이오마커를 이용하여 초기 파킨슨병의 임상 진단을 향상시키는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 바이오마커가 PD >5세이고 이미 도파민성 약물로 치료받은 환자(따라서 매우 높은 진단 확인률)와 주로 혼동되는 다른 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자를 구별할 수 있는지 여부를 연구할 것입니다. 다발성 전신 위축(MSA). 또한 조사관은 새로운 de novo 환자 집단에 대한 예비 결과를 확인하기를 희망합니다.
이를 위해 바이오마커 발견을 위해 이미 최적화된 방법을 사용할 것입니다. 환자 혈청에 대한 NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 기반 대사체학.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florence Fauvelle, PhD
- 전화번호: (33)456520600
- 이메일: florence.fauvelle@univ-grenoble-alpes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Kistner, PhD
- 이메일: Akistner@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Florence FAUVELLE
- 전화번호: +33 (0)4 56 52 06 00
- 이메일: florence.fauvelle@univ-grenoble-alpes.fr
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연락하다:
- Andrea KISTNER, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 76765791
- 이메일: AKistner@chu-grenoble.fr
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연락하다:
- ELENA MORO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 도파민 치료를 받지 않은 새로운 파킨슨병 환자
- 도파민 치료를 받는 진행성 파킨슨병(> 5세) 환자
- 다계통 위축 환자
제외 기준:
- 심부 뇌 자극 환자
- 기타 신경퇴행성 질환
- 프랑스 법에 의해 보호받는 환자(임산부 또는 수유부, 수감자, ...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로운 파킨슨병
도파민성 치료를 받지 않은 새로운 PD 환자
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파킨슨병, 진행 단계
도파민성 치료 및 운동 동요가 있는 진단 >5년 PD 환자.
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다중 시스템 위축
다계통 위축 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행된 단계의 PD에서 바이오마커 검증
기간: 2 년
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이 프로젝트의 주요 목적은 바이오마커를 사용한 분류가 높은 진단 확인률을 보이는 파킨슨병 환자 집단, 즉 5년 이상 L-Dopa로 치료받은 환자 집단의 진단과 일치하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 환자의 새로운 코호트에서 바이오마커 검증
기간: 2 년
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첫 번째 2차 목표는 바이오마커가 신규 파킨슨병 환자의 새로운 코호트에서 질병을 예측하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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2 년
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PD에 대한 바이오마커의 특이성
기간: 2 년
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두 번째 2차 목표는 AMS 가능성이 있는 환자 모집단에서 혈액 바이오마커를 측정하여 PD(초기 및 말기)의 감별 진단을 위한 혈액 바이오마커의 특이성을 평가하는 것입니다.
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2 년
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MDS-UPDRS와의 상관관계
기간: 2 년
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세 번째 이차 목표는 모든 환자에 대해 분류가 포함 시 평가된 MDS-UPDRS 운동 점수와 일치하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena Moro, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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