PD における認知運動リハビリテーションのための有酸素運動と仮想現実の組み合わせ
2025年10月7日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
パーキンソン病における認知運動リハビリテーションのための有酸素運動と仮想現実の組み合わせ
このプロジェクトは、PD の運動行動と神経可塑性に対する運動と VR の実現可能性と効果に関する予備データを提供します。
この作業の結果は、AE と VR を利用した併用介入が PD の認知、歩行、および神経可塑性に並行して影響を与えるかどうかについての洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロットの概念実証研究では、研究チームは有酸素運動 (AE) に続いて仮想現実 (VR) を行うパーキンソン病患者 25 人を募集します。
研究チームは、デュアルタスクパフォーマンス、歩行の臨床的測定、認知、TMS測定、および生活の質に関するアンケートに対する介入の効果を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Hoehn and Yahr ステージ 1 ～ 3 における特発性 PD (18 ～ 85 歳) の診断。
- 被験者は、Mini Mental State Examination で 23 以上のスコアを示す必要があります。
除外基準:
- -他の神経疾患の病歴を持つ被験者（すなわち 脳卒中、多発性硬化症）。
- -重度の心肺疾患、制御されていない高血圧、起立性低血圧、制御されていない糖尿病、重度の骨粗鬆症の病歴を持つ被験者。
- 脳深部刺激療法などのPD特有の外科的処置の既往のある被験者。
- 頭部外傷の既往歴のある被験者。
- -発作またはてんかんの病歴のある被験者、
- 現在妊娠中の者
- -皮質運動の興奮性を変化させたり、発作のリスクを高める可能性のある薬物を使用している被験者
- 頭蓋骨の異常、骨折、原因不明の繰り返しの頭痛がある被験者。
- -参加に影響を与える認知障害またはコミュニケーション障害のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動 (AE) と仮想現実 (VR) を組み合わせたプログラム
PD と診断された個人は、AE と VR に参加します。
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参加者は、StepOne™ リカンベント ステッパーで 30 分間の運動プロトコル (ウォームアップとクールダウンをそれぞれ 5 分間、中程度の強度の運動を 20 分間) を実行します。
参加者は仮想環境と対話し、適切な距離で目の前に配置された薄型テレビでゲーム環境を表示します。
参加者は 4 つのゲーム (50 回の繰り返し/ゲームを 3 つのブロックに分割し、ブロック間に 1 ～ 2 分の休憩を入れる) を行います。ゲームの順序はセッションごとにランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースラインから 3 週間
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快適で速い歩行速度 (m/s) の 10 メートル ウォーク テスト。
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ベースラインから 3 週間
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時空間パラメータ
時間枠：ベースラインから 3 週間
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歩行の時空間測定は、単一および二重タスク条件中に歩行マットで取得されます。
参加者は、歩行テストのシングル タスクとデュアル タスク条件の自己選択速度でそれぞれ 2 つの試験を実行します。
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ベースラインから 3 週間
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認知
時間枠：ベースラインから 3 週間
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パーキンソン病 (PD) - 認知評価尺度
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ベースラインから 3 週間
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バランス
時間枠：ベースラインから 3 週間
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バランスは、静的および動的バランスを評価する 14 の異なるタスクを含む Mini-BESTest (バランス評価システム テスト) でテストされます。
Mini-BESTest は、ダイナミック バランスの構造に関する臨床検査です。
それは 14 の項目で構成され、4 つのサブコンポーネントに分けられます: 予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、動的歩行。
アイテムは序数スケールで 0 (不可能または助けが必要) から 2 (正常) まで採点され、最大合計スコアは 28 ポイントです。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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ベースラインから 3 週間
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皮質運動興奮性
時間枠：ベースラインから 3 週間
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) で測定した皮質運動興奮性の変化。
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ベースラインから 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関する調査
時間枠：ベースラインから 3 週間
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PDQ-8 によって評価された QoL の変化。これはパーキンソン病に関する自己申告アンケートで、8 つの質問と回答を使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
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ベースラインから 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月7日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。