Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace aerobního cvičení a virtuální reality pro kognitivně-motorickou rehabilitaci u PD

7. října 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kombinace aerobního cvičení a virtuální reality pro kognitivně-motorickou rehabilitaci u Parkinsonovy choroby

Tento projekt poskytne předběžná data o proveditelnosti a účincích cvičení a VR na motorické chování a neuroplasticitu u PD. Výsledky této práce poskytnou pohled na to, zda kombinované intervence využívající AE a VR mají paralelní účinky na kognici, chůzi a neuroplasticitu u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii proof-of-concept studie přijme studijní tým 25 jedinců s Parkinsonovou chorobou, kteří budou provádět aerobní cvičení (AE) následované virtuální realitou (VR). Studijní tým bude měřit účinky intervence na plnění dvou úkolů, klinická měření chůze, kognice, měření TMS a dotazníky týkající se kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza idiopatické PD (věk 18 - 85) ve stádiích Hoehn a Yahr 1 - 3.
  2. Subjekty musí prokázat skóre rovné nebo vyšší než 23 na Mini Mental State Examination.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s anamnézou jiných neurologických onemocnění (tj. mrtvice, roztroušená skleróza).
  2. Subjekty s anamnézou těžkého kardiopulmonálního onemocnění, nekontrolované hypertenze, ortostatické hypotenze, nekontrolovaného diabetu, těžké osteoporózy.
  3. Subjekty s anamnézou chirurgického zákroku specifického pro PD, jako je hluboká mozková stimulace atd.
  4. Subjekty s anamnézou poranění hlavy.
  5. Subjekty s anamnézou záchvatů nebo epilepsie,
  6. Subjekty, které jsou v současné době těhotné
  7. Subjekty, které užívají léky, které by mohly změnit kortikomotorickou excitabilitu nebo zvýšit riziko záchvatu
  8. Subjekty s abnormalitami lebky, zlomeninami, nevysvětlitelnými, opakujícími se bolestmi hlavy.
  9. Subjekty, které mají kognitivní nebo komunikační poruchy, které by mohly ovlivnit účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program založený na kombinovaném aerobním cvičení (AE) a virtuální realitě (VR).
Jedinci s diagnózou PD se budou účastnit AE a VR.
Jiný: Aerobní cvičení
Účastníci provedou 30minutový cvičební protokol (každé 5 minut zahřátí a ochlazení a 20 minut cvičení střední intenzity) na stepperu StepOne™ vleže.
Přístroj: Virtuální realita
Účastníci budou interagovat s virtuálním prostředím a prohlížet si herní prostředí na ploché televizi umístěné před nimi ve vhodné vzdálenosti. Účastníci si zahrají čtyři hry (50 opakování/hru rozdělenou do tří bloků s 1-2 minutovou přestávkou mezi bloky), přičemž pořadí her bude v každé lekci náhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
10metrový test chůze pro pohodlnou a rychlou rychlost chůze (m/s).
Výchozí stav do 3 týdnů
Časoprostorové parametry
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Časoprostorové míry chůze budou získány s podložkou pro chůzi v podmínkách jednoho a dvou úkolů. Účastníci provedou 2 pokusy, každý při své vlastní rychlosti pro jeden úkol a podmínky pro dva úkoly pro testy chůze.
Výchozí stav do 3 týdnů
Poznání
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Parkinsonova nemoc (PD)-kognitivní hodnotící stupnice
Výchozí stav do 3 týdnů
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Rovnováha bude testována pomocí testu Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), který zahrnuje 14 různých úkolů k posouzení statické a dynamické rovnováhy. Mini-BESTest je klinický test pro konstrukci dynamické rovnováhy. Skládá se ze 14 položek, rozdělených do čtyř dílčích složek: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a dynamická chůze. Položky jsou hodnoceny od 0 (nemohu nebo vyžadující pomoc) do 2 (normální) na ordinální stupnici, s maximálním celkovým skóre 28 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí stav do 3 týdnů
Kortikomotorická excitabilita
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Změna kortikomotorické excitability měřená transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Výchozí stav do 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 3 týdnů
Změna v QoL hodnocená pomocí PDQ-8, dotazníku o Parkinsonově nemoci, který si sami uvedli, pomocí 8 otázek s odpověďmi: Nikdy, příležitostně, někdy, často nebo vždy (nebo nemohu dělat vůbec). Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Výchozí stav do 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

Texas Physical Therapy Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20220064H

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit