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Combinare esercizio aerobico e realtà virtuale per la riabilitazione cognitivo-motoria nel PD

7 ottobre 2025 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Combinare esercizio aerobico e realtà virtuale per la riabilitazione cognitivo-motoria nella malattia di Parkinson

Questo progetto fornirà dati preliminari sulla fattibilità e gli effetti dell'esercizio e della realtà virtuale sul comportamento motorio e sulla neuroplasticità nel morbo di Parkinson. I risultati di questo lavoro forniranno informazioni sul fatto che gli interventi combinati che utilizzano AE e VR abbiano effetti paralleli su cognizione, andatura e neuroplasticità nel PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota proof-of-concept, il team di studio recluterà 25 individui con malattia di Parkinson che eseguiranno esercizio aerobico (AE) seguito dalla realtà virtuale (VR). Il gruppo di studio misurerà gli effetti dell'intervento sulle prestazioni del doppio compito, misure cliniche dell'andatura, cognizione, misure TMS e questionari relativi alla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di PD idiopatico (età 18 - 85) negli stadi 1 - 3 di Hoehn e Yahr.
  2. I soggetti devono dimostrare un punteggio pari o superiore a 23 al Mini Mental State Examination.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con una storia di altre malattie neurologiche (es. ictus, sclerosi multipla).
  2. Soggetti con una storia di grave malattia cardiopolmonare, ipertensione non controllata, ipotensione ortostatica, diabete non controllato, osteoporosi grave.
  3. Soggetti con una storia di procedure chirurgiche specifiche per PD come la stimolazione cerebrale profonda ecc.
  4. Soggetti con una storia di trauma cranico.
  5. Soggetti con una storia di convulsioni o epilessia,
  6. Soggetti che sono attualmente in stato di gravidanza
  7. Soggetti che fanno uso di farmaci che potrebbero alterare l'eccitabilità corticomotoria o aumentare il rischio di convulsioni
  8. Soggetti con anomalie craniche, fratture, mal di testa ricorrenti e inspiegabili.
  9. Soggetti con compromissione cognitiva o comunicativa che potrebbero compromettere la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma combinato basato su esercizio aerobico (AE) e realtà virtuale (VR).
Gli individui con diagnosi di PD parteciperanno a AE e VR.
Altro: Esercizi di aerobica
I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio di 30 minuti (5 minuti di riscaldamento e defaticamento ciascuno e 20 minuti di esercizio a intensità moderata) su uno stepper reclinato StepOne™
Dispositivo: Realta virtuale
I partecipanti interagiranno con l'ambiente virtuale e visualizzeranno l'ambiente di gioco su una TV a schermo piatto posta di fronte a loro ad una distanza adeguata. I partecipanti giocheranno quattro partite (50 ripetizioni/partita suddivise in tre blocchi con 1-2 minuti di riposo tra i blocchi), con l'ordine delle partite randomizzato in ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Test del cammino di 10 metri per un'andatura veloce e confortevole (m/s).
Basale a 3 settimane
Parametri spaziotemporali
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Le misure spaziotemporali dell'andatura saranno acquisite con un tappeto di deambulazione durante le condizioni di compito singolo e doppio. I partecipanti eseguiranno 2 prove ciascuna alla velocità autoselezionata per il compito singolo e le condizioni del compito doppio per i test dell'andatura.
Basale a 3 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD).
Basale a 3 settimane
Equilibrio
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
L'equilibrio sarà testato con il Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), che coinvolge 14 diversi compiti per valutare l'equilibrio statico e dinamico. Il Mini-BESTest è un test clinico per la costruzione dell'equilibrio dinamico. Consiste di 14 item, suddivisi in quattro sottocomponenti: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Gli elementi sono valutati da 0 (impossibile o che richiede aiuto) a 2 (normale) su una scala ordinale, con il punteggio totale massimo di 28 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
Basale a 3 settimane
Eccitabilità corticomotoria
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Variazione dell'eccitabilità corticomotoria misurata con la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale a 3 settimane
Variazione della qualità di vita valutata dal PDQ-8, un questionario auto-riferito sulla malattia di Parkinson che utilizza 8 domande con le risposte: mai, occasionalmente, qualche volta, spesso o sempre (o non può farlo affatto). I punteggi vanno da 0 a 32 con un punteggio più alto che indica una peggiore qualità della vita.
Basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

Texas Physical Therapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20220064H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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