PD의 인지 운동 재활을 위한 에어로빅 운동과 가상 현실의 결합
2025년 10월 7일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
파킨슨병의 인지 운동 재활을 위한 에어로빅 운동과 가상 현실의 결합
이 프로젝트는 PD의 운동 행동 및 신경가소성에 대한 운동 및 VR의 실행 가능성 및 효과에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
이 작업의 결과는 AE와 VR을 활용한 조합 개입이 PD의 인지, 보행 및 신경가소성에 평행한 영향을 미치는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 개념 증명 연구에서 연구팀은 유산소 운동(AE)과 가상 현실(VR)을 수행할 파킨슨병 환자 25명을 모집할 것입니다.
연구 팀은 이중 작업 수행, 보행의 임상 측정, 인지, TMS 측정 및 삶의 질과 관련된 설문지에 대한 중재의 효과를 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 1-3기의 특발성 PD(18-85세) 진단.
- 피험자는 간이 정신 상태 검사에서 23점 이상의 점수를 보여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 신경계 질환(즉, 뇌졸중, 다발성 경화증).
- 중증 심폐질환, 조절되지 않는 고혈압, 기립성 저혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 심한 골다공증의 병력이 있는 피험자.
- 뇌심부자극술 등 PD 특이적 수술 이력이 있는 피험자
- 두부 손상 이력이 있는 피험자.
- 발작 또는 간질 병력이 있는 피험자,
- 현재 임신 중인 피험자
- 피질 운동 흥분성을 변경하거나 발작 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 사용하는 피험자
- 두개골 이상, 골절, 설명되지 않는 재발성 두통이 있는 피험자.
- 참여에 영향을 미칠 수 있는 인지 또는 의사소통 장애가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 유산소 운동(AE)과 가상 현실(VR) 기반 프로그램
PD 진단을 받은 개인은 AE 및 VR에 참여하게 됩니다.
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참가자는 StepOne™ 리컴번트 스테퍼에서 30분 운동 프로토콜(각각 5분 워밍업 및 쿨다운, 20분 중간 강도 운동)을 수행합니다.
참가자는 가상 환경과 상호 작용하고 적절한 거리에 있는 평면 TV에서 게임 환경을 봅니다.
참가자는 매 세션에서 게임 순서가 무작위로 지정되어 4개의 게임(50회 반복/게임을 3개의 블록으로 나누고 블록 사이에 1-2분 휴식)을 플레이합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선 ~ 3주
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편안하고 빠른 보행 속도(m/s)를 위한 10미터 걷기 테스트.
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기준선 ~ 3주
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시공간 매개변수
기간: 기준선 ~ 3주
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보행의 시공간 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서 보행 매트로 획득됩니다.
참가자는 보행 테스트를 위해 단일 작업 및 이중 작업 조건에 대해 자체 선택한 속도로 각각 2번의 시도를 수행합니다.
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기준선 ~ 3주
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인식
기간: 기준선 ~ 3주
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파킨슨병(PD)-인지 평가 척도
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기준선 ~ 3주
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균형
기간: 기준선 ~ 3주
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저울은 정적 및 동적 저울을 평가하기 위한 14가지 작업을 포함하는 Mini-BESTest(저울 평가 시스템 테스트)로 테스트됩니다.
Mini-BESTest는 동적 균형 구성에 대한 임상 테스트입니다.
그것은 14개의 항목으로 구성되어 있으며, 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4개 하위 구성 요소로 나뉩니다.
항목은 서수 척도로 0(도움이 필요하거나 도움이 필요함)에서 2(정상)까지 점수가 매겨지며 최대 총점은 28점입니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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기준선 ~ 3주
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피질 운동 흥분성
기간: 기준선 ~ 3주
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경두개 자기 자극(TMS)으로 측정한 Corticomotor 흥분성의 변화.
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기준선 ~ 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문조사
기간: 기준선 ~ 3주
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답변이 포함된 8개의 질문을 사용하는 자가 보고식 파킨슨병 설문지인 PDQ-8로 평가한 QoL의 변화: 절대, 때때로, 때때로, 자주 또는 항상(또는 전혀 할 수 없음).
점수 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 ~ 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .