Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie ćwiczeń aerobowych i wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji poznawczo-ruchowej w chorobie Parkinsona

7 października 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ten projekt dostarczy wstępnych danych na temat wykonalności i wpływu ćwiczeń i VR na zachowanie motoryczne i neuroplastyczność w chorobie Parkinsona. Wyniki tej pracy zapewnią wgląd w to, czy interwencje łączone wykorzystujące AE i VR mają równoległy wpływ na funkcje poznawcze, chód i neuroplastyczność w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym pilotażowym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji zespół badawczy zrekrutuje 25 osób z chorobą Parkinsona, które wykonają ćwiczenia aerobowe (AE), a następnie wirtualną rzeczywistość (VR). Zespół badawczy zmierzy wpływ interwencji na wykonywanie podwójnych zadań, kliniczne pomiary chodu, funkcji poznawczych, pomiary TMS i kwestionariusze dotyczące jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznego PD (wiek 18 - 85 lat) w stopniach Hoehna i Yahra 1 - 3.
  2. Badani muszą wykazać się wynikiem równym lub wyższym niż 23 w mini badaniu stanu psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią innych chorób neurologicznych (tj. udar, stwardnienie rozsiane).
  2. Pacjenci z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową w wywiadzie, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niedociśnieniem ortostatycznym, niekontrolowaną cukrzycą, ciężką osteoporozą.
  3. Pacjenci z historią zabiegów chirurgicznych specyficznych dla PD, takich jak głęboka stymulacja mózgu itp.
  4. Osoby z historią urazu głowy.
  5. Osoby z napadami padaczkowymi lub epilepsją w wywiadzie,
  6. Osoby, które są obecnie w ciąży
  7. Pacjenci, którzy stosują leki, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-ruchową lub zwiększać ryzyko napadu padaczkowego
  8. Pacjenci z nieprawidłowościami czaszki, złamaniami, niewyjaśnionymi, nawracającymi bólami głowy.
  9. Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub komunikacyjnych, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia aerobowe (AE) i program oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR).
Osoby, u których zdiagnozowano PD, będą uczestniczyć w AE i VR.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy wykonają 30-minutowy protokół ćwiczeń (po 5 minut rozgrzewki i rozluźnienia oraz 20 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności) na stepperze poziomym StepOne™
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z wirtualnym środowiskiem i oglądać środowisko gry na płaskim telewizorze umieszczonym przed nimi w odpowiedniej odległości. Uczestnicy rozegrają cztery partie (50 powtórzeń/grę podzielone na trzy bloki z 1-2 minutową przerwą pomiędzy blokami), przy czym kolejność partii jest losowana w każdej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
10-metrowy test marszu dla wygodnej i szybkiej prędkości chodu (m/s).
Wartość bazowa do 3 tygodni
Parametry czasoprzestrzenne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Czasoprzestrzenne pomiary chodu będą uzyskiwane za pomocą maty do chodu w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania. Uczestnicy wykonają po 2 próby, każda z wybraną przez siebie prędkością dla pojedynczego zadania i podwójnych zadań dla testów chodu.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Poznawanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona (PD).
Wartość bazowa do 3 tygodni
Saldo
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Równowaga zostanie przetestowana za pomocą Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), obejmującego 14 różnych zadań do oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Mini-BESTest to test kliniczny konstruktu równowagi dynamicznej. Składa się z 14 pozycji, podzielonych na cztery podkomponenty: antycypacyjne dostosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód. Pozycje są punktowane od 0 (niezdolny lub wymagający pomocy) do 2 (normalny) na skali porządkowej, przy maksymalnej łącznej punktacji 28 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
Wartość bazowa do 3 tygodni
Pobudliwość kortykomotoryczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana pobudliwości korowo-ruchowej mierzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Wartość bazowa do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 tygodni
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza PDQ-8, kwestionariusza dotyczącego choroby Parkinsona, który sam zgłaszał, przy użyciu 8 pytań z odpowiedziami: nigdy, czasami, czasami, często lub zawsze (lub nie może w ogóle). Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
Wartość bazowa do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

Texas Physical Therapy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20220064H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj