Сочетание аэробных упражнений и виртуальной реальности для когнитивно-моторной реабилитации при БП
7 октября 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Сочетание аэробных упражнений и виртуальной реальности для когнитивно-моторной реабилитации при болезни Паркинсона
Этот проект предоставит предварительные данные о возможности и влиянии упражнений и виртуальной реальности на двигательное поведение и нейропластичность при БП.
Результаты этой работы позволят понять, оказывают ли комбинированные вмешательства с использованием АЭ и ВР параллельные эффекты на когнитивные функции, походку и нейропластичность при БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании, подтверждающем концепцию, исследовательская группа наберет 25 человек с болезнью Паркинсона, которые будут выполнять аэробные упражнения (AE), а затем виртуальную реальность (VR).
Исследовательская группа будет измерять влияние вмешательства на выполнение двойных задач, клинические показатели походки, когнитивные функции, показатели ТМС и анкеты, относящиеся к качеству жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона (возраст 18–85 лет) на стадиях 1–3 по Hoehn и Yahr.
- Субъекты должны продемонстрировать результат, равный или превышающий 23 балла по Мини-экзамену психического состояния.
Критерий исключения:
- Субъекты с историей других неврологических заболеваний (т.е. инсульт, рассеянный склероз).
- Субъекты с тяжелым сердечно-легочным заболеванием в анамнезе, неконтролируемой гипертензией, ортостатической гипотензией, неконтролируемым диабетом, тяжелым остеопорозом.
- Субъекты с хирургической процедурой, специфичной для БП, такой как глубокая стимуляция мозга и т. д. в анамнезе.
- Субъекты с травмой головы в анамнезе.
- Субъекты с судорогами или эпилепсией в анамнезе,
- Субъекты, которые в настоящее время беременны
- Субъекты, которые принимают лекарства, которые могут изменить кортикомоторную возбудимость или увеличить риск судорог
- Субъекты с аномалиями черепа, переломами, необъяснимыми повторяющимися головными болями.
- Субъекты с когнитивными или коммуникативными нарушениями, которые могут повлиять на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная программа аэробных упражнений (AE) и виртуальной реальности (VR)
Лица с диагнозом БП будут участвовать в AE и VR.
|
Участники выполнят 30-минутный протокол упражнений (5 минут разминки и заминки каждое и 20 минут упражнений средней интенсивности) на степпере StepOne™ лежа.
Участники будут взаимодействовать с виртуальной средой и просматривать игровую среду на телевизоре с плоским экраном, расположенном перед ними на подходящем расстоянии.
Участники сыграют четыре игры (50 повторений в игре, разделенных на три блока с 1-2-минутным отдыхом между блоками), причем порядок игр будет случайным в каждой сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Тест 10-метровой ходьбы на комфортную и быструю скорость ходьбы (м/с).
|
Исходный уровень до 3 недель
|
|
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Пространственно-временные показатели походки будут получены с помощью коврика для ходьбы в условиях выполнения одной и двух задач.
Участники выполнят 2 испытания, каждое на выбранной ими скорости для одиночного задания и в условиях двойного задания для тестов походки.
|
Исходный уровень до 3 недель
|
|
Познание
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Болезнь Паркинсона (БП) - когнитивная рейтинговая шкала
|
Исходный уровень до 3 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Баланс будет проверен с помощью Mini-BESTest (тест системы оценки баланса), включающего 14 различных задач для оценки статического и динамического баланса.
Mini-BESTest — это клинический тест конструкции динамического баланса.
Он состоит из 14 пунктов, разделенных на четыре подкомпонента: упреждающая постуральная адаптация, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.
Задания оцениваются от 0 (невозможно или требуется помощь) до 2 (нормально) по порядковой шкале с максимальной общей оценкой 28 баллов.
Более высокий балл указывает на лучший баланс.
|
Исходный уровень до 3 недель
|
|
Кортикомоторная возбудимость
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Изменение кортикомоторной возбудимости, измеренное с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
|
Исходный уровень до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 недель
|
Изменение качества жизни по оценке PDQ-8, анкеты для оценки болезни Паркинсона, которую заполняют сами пациенты, используя 8 вопросов с ответами: никогда, время от времени, иногда, часто или всегда (или вообще не может).
Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокий балл указывает на худшее качество жизни.
|
Исходный уровень до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20220064H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .