Combinatie van aerobe training en virtual reality voor cognitief-motorische revalidatie bij PD
7 oktober 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Combinatie van aerobe training en virtual reality voor cognitief-motorische revalidatie bij de ziekte van Parkinson
Dit project zal voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid en effecten van lichaamsbeweging en VR op motorisch gedrag en neuroplasticiteit bij PD.
De resultaten van dit werk zullen inzicht geven in de vraag of combinatie-interventies met behulp van AE en VR parallelle effecten hebben op cognitie, gang en neuroplasticiteit bij PD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze proef-proof-of-concept-studie zal het onderzoeksteam 25 personen met de ziekte van Parkinson rekruteren die aerobe oefeningen (AE) zullen uitvoeren, gevolgd door virtual reality (VR).
Het onderzoeksteam zal de effecten van de interventie meten op de uitvoering van dubbele taken, klinische metingen van het lopen, cognitie, TMS-metingen en vragenlijsten met betrekking tot de kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van idiopathische PD (leeftijd 18 - 85) in Hoehn- en Yahr-stadia 1 - 3.
- Proefpersonen moeten een score van gelijk aan of hoger dan 23 op het Mini Mental State Examination aantonen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, multiple sclerose).
- Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ernstige cardiopulmonale aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, orthostatische hypotensie, ongecontroleerde diabetes, ernstige osteoporose.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van PD-specifieke chirurgische ingrepen zoals diepe hersenstimulatie enz.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hoofdletsel.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van toevallen of epilepsie,
- Onderwerpen die momenteel zwanger zijn
- Proefpersonen die medicijnen gebruiken die de corticomotorische prikkelbaarheid kunnen veranderen of het risico op een aanval kunnen vergroten
- Proefpersonen met schedelafwijkingen, breuken, onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn.
- Proefpersonen met cognitieve of communicatieve beperkingen die deelname zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerd programma op basis van Aerobic Exercise (AE) en Virtual Reality (VR).
Personen met de diagnose PD zullen deelnemen aan AE en VR.
|
Deelnemers zullen een trainingsprotocol van 30 minuten uitvoeren (elk 5 minuten opwarmen en afkoelen en 20 minuten matige intensiteitsoefening) op een StepOne™ ligfietsstepper
Deelnemers zullen interactie hebben met de virtuele omgeving en de spelomgeving bekijken op een flatscreen-tv die op gepaste afstand voor hen is geplaatst.
De deelnemers spelen vier games (50 herhalingen/game verdeeld in drie blokken met 1-2 minuten rust tussen de blokken), waarbij de volgorde van de games in elke sessie willekeurig is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Looptest van 10 meter voor een comfortabele en snelle loopsnelheid (m/s).
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Spatiotemporele parameters
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Spatiotemporele metingen van het looppatroon worden verkregen met een loopmat tijdens enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden.
Deelnemers zullen elk 2 proeven uitvoeren met hun zelfgekozen snelheid voor de enkele taak en de dubbele taakcondities voor de looptesten.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Ziekte van Parkinson (PD) - cognitieve beoordelingsschaal
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
De balans wordt getest met de Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), waarbij 14 verschillende taken worden uitgevoerd om de statische en dynamische balans te beoordelen.
De Mini-BESTest is een klinische test voor de constructie van dynamische balans.
Het bestaat uit 14 items, onderverdeeld in vier subcomponenten: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen.
Items worden gescoord van 0 (niet in staat of hulp nodig) tot 2 (normaal) op een ordinale schaal, met een maximale totaalscore van 28 punten.
Een hogere score duidt op een betere balans.
|
Basislijn tot 3 weken
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Verandering in corticomotorische prikkelbaarheid zoals gemeten met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
Basislijn tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 weken
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door PDQ-8, een zelfgerapporteerde vragenlijst over de ziekte van Parkinson met 8 vragen met de antwoorden: nooit, af en toe, soms, vaak of altijd (of kan helemaal niet).
Scores variëren van 0-32, waarbij een hogere score een slechtere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Basislijn tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- HSC20220064H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .