Kombination af aerob træning og virtuel virkelighed til kognitiv-motorisk rehabilitering ved PD
7. oktober 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Kombination af aerob træning og Virtual Reality til kognitiv-motorisk genoptræning ved Parkinsons sygdom
Dette projekt vil give foreløbige data om gennemførligheden og virkningerne af træning og VR på motorisk adfærd og neuroplasticitet i PD.
Resultater fra dette arbejde vil give indsigt i, hvorvidt kombinationsinterventioner ved hjælp af AE og VR har parallelle effekter på kognition, gang og neuroplasticitet ved PD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne pilot-proof-of-concept-undersøgelse vil undersøgelsesholdet rekruttere 25 personer med Parkinsons sygdom, som vil udføre aerob træning (AE) efterfulgt af virtual reality (VR).
Undersøgelsesholdet vil måle virkningerne af interventionen på udførelsen af dobbeltopgaver, kliniske mål for gang, kognition, TMS-mål og spørgeskemaer vedrørende livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk PD (alder 18 - 85) i Hoehn og Yahr trin 1 - 3.
- Emner skal demonstrere en score på lig med eller større end 23 på Mini Mental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en historie med andre neurologiske sygdomme (dvs. slagtilfælde, multipel sklerose).
- Personer med en historie med alvorlig hjerte-lungesygdom, ukontrolleret hypertension, ortostatisk hypotension, ukontrolleret diabetes, svær osteoporose.
- Forsøgspersoner med en historie med PD-specifik kirurgisk procedure såsom dyb hjernestimulering osv.
- Forsøgspersoner med en historie med hovedskade.
- Personer med en historie med anfald eller epilepsi,
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide
- Personer, der bruger medicin, der kan ændre kortikomotorisk excitabilitet eller øge risikoen for anfald
- Personer med kranieabnormiteter, frakturer, uforklarlig, tilbagevendende hovedpine.
- Forsøgspersoner, der har kognitive eller kommunikationsmæssige svækkelse, som ville påvirke deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret Aerobic Exercise (AE) og Virtual Reality (VR)-baseret program
Personer diagnosticeret med PD vil deltage i AE og VR.
|
Deltagerne vil udføre en 30-minutters træningsprotokol (5 minutters opvarmning og nedkøling hver og 20 minutters træning med moderat intensitet) på en StepOne™ liggende stepper
Deltagerne vil interagere med det virtuelle miljø og se spillemiljøet på et fladskærms-tv placeret foran dem i passende afstand.
Deltagerne vil spille fire spil (50 gentagelser/spil opdelt i tre blokke med 1-2 minutters pause mellem blokkene), med rækkefølgen af spillene tilfældigt i hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
10 Meter Walk Test for behagelig og hurtig ganghastighed (m/s).
|
Baseline til 3 uger
|
|
Spatiotemporale parametre
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Spatiotemporale mål for gang vil blive erhvervet med en gangmåtte under enkelt- og dobbeltopgaver.
Deltagerne vil udføre 2 forsøg med hver deres selvvalgte hastighed for enkeltopgaven og dobbeltopgavebetingelser for gangtestene.
|
Baseline til 3 uger
|
|
Erkendelse
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Parkinsons sygdom (PD)-kognitiv vurderingsskala
|
Baseline til 3 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Balancen vil blive testet med Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), der involverer 14 forskellige opgaver til at vurdere statisk og dynamisk balance.
Mini-BESTest er en klinisk test til konstruktion af dynamisk balance.
Den består af 14 elementer, opdelt i fire underkomponenter: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Elementer scores fra 0 (ikke i stand eller kræver hjælp) til 2 (normal) på en ordinær skala, med den maksimale samlede score på 28 point.
En højere score indikerer bedre balance.
|
Baseline til 3 uger
|
|
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Ændring i kortikomotorisk excitabilitet målt med transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
|
Baseline til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
Ændring i QoL som vurderet af PDQ-8, et selvrapporteret Parkinsons Disease Questionnaire, der bruger 8 spørgsmål med svarene: Aldrig, lejlighedsvis, nogle gange, ofte eller altid (eller kan slet ikke gøre det).
Scorer varierer fra 0-32 med en højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20220064H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .