Kombinerer aerobic trening og virtuell virkelighet for kognitiv-motorisk rehabilitering ved PD
7. oktober 2025 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Kombinerer aerobic trening og virtuell virkelighet for kognitiv-motorisk rehabilitering ved Parkinsons sykdom
Dette prosjektet vil gi foreløpige data om gjennomførbarheten og effekten av trening og VR på motorisk atferd og nevroplastisitet ved PD.
Resultater fra dette arbeidet vil gi innsikt i om kombinasjonsintervensjoner ved bruk av AE og VR har parallelle effekter på kognisjon, gangart og nevroplastisitet ved PD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne pilot-proof-of-concept-studien vil studieteamet rekruttere 25 personer med Parkinsons sykdom som vil utføre aerobic trening (AE) etterfulgt av virtuell virkelighet (VR).
Studieteamet vil måle effekten av intervensjonen på dobbel oppgaveutførelse, kliniske mål på gangart, kognisjon, TMS-mål og spørreskjemaer knyttet til livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk PD (alder 18 - 85) i Hoehn og Yahr stadier 1 - 3.
- Emner må demonstrere en poengsum på lik eller større enn 23 på Mini Mental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med andre nevrologiske sykdommer (dvs. hjerneslag, multippel sklerose).
- Personer med en historie med alvorlig kardiopulmonal sykdom, ukontrollert hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, ukontrollert diabetes, alvorlig osteoporose.
- Personer med en historie med PD-spesifikke kirurgiske prosedyrer som dyp hjernestimulering etc.
- Personer med en historie med hodeskade.
- Personer med en historie med anfall eller epilepsi,
- Personer som for øyeblikket er gravide
- Personer som bruker medisiner som kan endre kortikomotorisk eksitabilitet eller øke risikoen for anfall
- Personer med hodepineavvik, brudd, uforklarlig, tilbakevendende hodepine.
- Forsøkspersoner som har kognitiv eller kommunikasjonssvikt som vil påvirke deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert Aerobic Exercise (AE) og Virtual Reality (VR)-basert program
Personer diagnostisert med PD vil delta i AE og VR.
|
Deltakerne vil utføre en 30-minutters treningsprotokoll (5 minutter oppvarming og nedkjøling hver og 20 minutter trening med moderat intensitet) på en StepOne™ liggende stepper
Deltakerne vil samhandle med det virtuelle miljøet og se spillmiljøet på en flatskjerm-TV plassert foran dem på passende avstand.
Deltakerne skal spille fire kamper (50 repetisjoner/spill fordelt på tre blokker med 1-2 minutters hvile mellom blokkene), med rekkefølgen på spillene tilfeldig i hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
10 Meter Gangtest for komfortabel og rask ganghastighet (m/s).
|
Baseline til 3 uker
|
|
Spatiotemporale parametere
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Spatiotemporale mål for gangart vil bli ervervet med en gangmatte under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold.
Deltakerne vil utføre 2 forsøk hver med sin selvvalgte hastighet for enkeltoppgaven og dobbeltoppgavebetingelser for gangtestene.
|
Baseline til 3 uker
|
|
Kognisjon
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Parkinsons sykdom (PD)-kognitiv vurderingsskala
|
Baseline til 3 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Balansen vil bli testet med Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), som involverer 14 forskjellige oppgaver for å vurdere statisk og dynamisk balanse.
Mini-BESTest er en klinisk test for konstruksjon av dynamisk balanse.
Den består av 14 elementer, delt inn i fire underkomponenter: forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Elementer scores fra 0 (kan ikke eller trenger hjelp) til 2 (normal) på en ordinær skala, med maksimal totalpoengsum på 28 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
|
Baseline til 3 uker
|
|
Kortikomotorisk eksitabilitet
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Endring i kortikomotorisk eksitabilitet målt med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
|
Baseline til 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline til 3 uker
|
Endring i QoL som vurdert av PDQ-8, et selvrapportert Parkinsons Disease Questionnaire som bruker 8 spørsmål med svarene: Aldri, noen ganger, noen ganger, ofte eller alltid (eller kan ikke gjøre det i det hele tatt).
Poeng varierer fra 0-32 med en høyere poengsum som indikerer dårligere livskvalitet.
|
Baseline til 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- HSC20220064H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .