Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok és a virtuális valóság kombinálása a kognitív-motoros rehabilitációhoz PD-ben

2024. április 10. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Az aerob gyakorlatok és a virtuális valóság kombinálása a kognitív-motoros rehabilitációhoz Parkinson-kórban

Ez a projekt előzetes adatokat fog szolgáltatni az edzés és a VR megvalósíthatóságáról és hatásairól a PD motoros viselkedésére és neuroplaszticitására. A munka eredményei betekintést nyújtanak abba, hogy az AE-t és a VR-t alkalmazó kombinált beavatkozások párhuzamosan hatnak-e a kognitív képességre, a járásra és a neuroplaszticitásra PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérleti bizonyítási koncepcióban a kutatócsoport 25 Parkinson-kórban szenvedő személyt vesz fel, akik aerob gyakorlatot (AE), majd virtuális valóságot (VR) végeznek. A vizsgálati csoport mérni fogja a beavatkozás hatását a kettős feladat teljesítésére, a járás klinikai mérőszámaira, a kognícióra, a TMS mérésekre és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az idiopátiás PD diagnózisa (18-85 éves kor között) Hoehn és Yahr 1-3 stádiumában.
  2. Az alanyoknak 23-mal egyenlő vagy annál nagyobb pontszámot kell felmutatniuk a mentális állapot minivizsgán.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében más neurológiai betegség szerepel (pl. stroke, sclerosis multiplex).
  2. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében súlyos szív- és tüdőbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos csontritkulás szerepel.
  3. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében PD-specifikus sebészeti beavatkozások, például mély agyi stimuláció stb.
  4. Alanyok, akiknek a kórtörténetében fejsérülés szerepel.
  5. Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy epilepszia szerepel,
  6. Azok az alanyok, akik jelenleg terhesek
  7. Olyan alanyok, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek megváltoztathatják a kortikomotoros ingerlékenységet vagy növelhetik a rohamok kockázatát
  8. Koponya-rendellenességgel, töréssel, megmagyarázhatatlan, visszatérő fejfájással küzdő alanyok.
  9. Azok az alanyok, akiknek kognitív vagy kommunikációs károsodása van, amely befolyásolhatja a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált aerob gyakorlat (AE) és virtuális valóság (VR) alapú program
A PD-vel diagnosztizált egyének részt vesznek az AE-ben és a VR-ben.
Egyéb: Aerob gyakorlat
A résztvevők 30 perces edzésprogramot hajtanak végre (5 perc bemelegítés és lehűtés egyenként és 20 perc közepes intenzitású gyakorlat) StepOne™ fekvő stepperen.
Eszköz: Virtuális valóság
A résztvevők a virtuális környezettel interakcióba lépnek és a játékkörnyezetet egy megfelelő távolságra elhelyezett síkképernyős tévén nézhetik meg. A résztvevők négy játékot játszanak (50 ismétlés/játék három blokkra osztva, a blokkok között 1-2 perc pihenővel), a játékok sorrendjét minden szakaszban véletlenszerűen választják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Alapérték 3 hétig
10 méteres járásteszt a kényelmes és gyors járásért (m/s).
Alapérték 3 hétig
Spatiotemporális paraméterek
Időkeret: Alapérték 3 hétig
A járás spatiotemporális mérései járószőnyeggel történnek egy- és kétfeladatos körülmények között. A résztvevők 2-2 próbát hajtanak végre a saját maguk által kiválasztott sebességgel az egyfeladathoz és a kétfeladatos feltételekkel a járástesztekhez.
Alapérték 3 hétig
Megismerés
Időkeret: Alapérték 3 hétig
Parkinson-kór (PD) – kognitív értékelési skála
Alapérték 3 hétig
Egyensúly
Időkeret: Alapérték 3 hétig
Az egyensúlyt a Mini-BESTest (egyenlegértékelő rendszerek tesztje) tesztelik, amely 14 különböző feladatot foglal magában a statikus és dinamikus egyensúly értékelésére. A Mini-BESTest egy klinikai teszt a dinamikus egyensúly konstrukciójára. 14 elemből áll, amelyek négy részre oszlanak: előrelátó testtartás-beállítások, reaktív testtartásszabályozás, szenzoros orientáció és dinamikus járás. A tételeket 0-tól (nem tud vagy segítségre szorul) 2-ig (normál) kell értékelni egy sorszámskálán, a maximális összpontszám 28 pont. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
Alapérték 3 hétig
Kortikomotoros ingerlékenység
Időkeret: Alapérték 3 hétig
A corticomotoros ingerlékenység változása a koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) mérve.
Alapérték 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-felmérés
Időkeret: Alapérték 3 hétig
Az életminőség változása a PDQ-8, egy saját bevallású Parkinson-kór kérdőív alapján, amely 8 kérdést tartalmaz a következő válaszokkal: Soha, alkalmanként, néha, gyakran vagy mindig (vagy egyáltalán nem). A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszám pedig rosszabb életminőséget jelez.
Alapérték 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

Texas Physical Therapy Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20220064H

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel