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Kombination von aeroben Übungen und virtueller Realität für die kognitiv-motorische Rehabilitation bei PD

7. Oktober 2025 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kombination von aeroben Übungen und virtueller Realität für die kognitiv-motorische Rehabilitation bei der Parkinson-Krankheit

Dieses Projekt wird vorläufige Daten zur Machbarkeit und den Auswirkungen von Bewegung und VR auf das motorische Verhalten und die Neuroplastizität bei Parkinson liefern. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden Aufschluss darüber geben, ob Kombinationsinterventionen mit AE und VR parallele Auswirkungen auf Kognition, Gang und Neuroplastizität bei Parkinson haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilot-Proof-of-Concept-Studie wird das Studienteam 25 Personen mit Parkinson-Krankheit rekrutieren, die Aerobic-Übungen (AE) gefolgt von Virtual Reality (VR) durchführen werden. Das Studienteam wird die Auswirkungen der Intervention auf die Leistung von Doppelaufgaben, klinische Gangmaße, Kognition, TMS-Messungen und Fragebögen zur Lebensqualität messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Erkrankung (Alter 18–85) in den Hoehn- und Yahr-Stadien 1–3.
  2. Die Probanden müssen bei der Mini Mental State Examination eine Punktzahl von mindestens 23 nachweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose).
  2. Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Lungen-Erkrankungen, unkontrollierter Hypertonie, orthostatischer Hypotonie, unkontrolliertem Diabetes, schwerer Osteoporose.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von PD-spezifischen chirurgischen Eingriffen wie Tiefenhirnstimulation usw.
  4. Probanden mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen.
  5. Patienten mit Anfällen oder Epilepsie in der Vorgeschichte,
  6. Probanden, die derzeit schwanger sind
  7. Personen, die Medikamente einnehmen, die die kortikomotorische Erregbarkeit verändern oder das Anfallsrisiko erhöhen könnten
  8. Patienten mit Schädelanomalien, Frakturen, unerklärlichen, wiederkehrenden Kopfschmerzen.
  9. Probanden mit kognitiven oder kommunikativen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes Aerobic-Training (AE) und Virtual Reality (VR)-basiertes Programm
Personen, bei denen PD diagnostiziert wurde, nehmen an AE und VR teil.
Sonstiges: Aerobic Übung
Die Teilnehmer führen ein 30-minütiges Übungsprotokoll (je 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen und 20 Minuten Training mit moderater Intensität) auf einem StepOne™ Liegestepper durch
Gerät: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer interagieren mit der virtuellen Umgebung und betrachten die Spielumgebung auf einem in angemessener Entfernung vor ihnen platzierten Flachbildfernseher. Die Teilnehmer spielen vier Spiele (50 Wiederholungen/Spiel, aufgeteilt in drei Blöcke mit 1-2 Minuten Pause zwischen den Blöcken), wobei die Reihenfolge der Spiele in jeder Sitzung zufällig ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
10-Meter-Gehtest für komfortable und schnelle Gehgeschwindigkeit (m/s).
Baseline bis 3 Wochen
Raumzeitliche Parameter
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Mit einer Gangmatte werden raumzeitliche Gangmaße unter Single- und Dual-Task-Bedingungen erfasst. Die Teilnehmer führen jeweils 2 Versuche mit ihrer selbstgewählten Geschwindigkeit für die Einzelaufgabe und Doppelaufgabenbedingungen für die Gangtests durch.
Baseline bis 3 Wochen
Erkenntnis
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Parkinson-Krankheit (PD) – kognitive Bewertungsskala
Baseline bis 3 Wochen
Balance
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit dem Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test) getestet, der 14 verschiedene Aufgaben umfasst, um das statische und dynamische Gleichgewicht zu bewerten. Der Mini-BESTest ist ein klinischer Test für das Konstrukt des dynamischen Gleichgewichts. Es besteht aus 14 Items, die in vier Unterkomponenten unterteilt sind: antizipative posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Die Items werden auf einer Ordinalskala von 0 (unfähig oder hilfebedürftig) bis 2 (normal) bewertet, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 28 Punkte beträgt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
Baseline bis 3 Wochen
Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Veränderung der kortikomotorischen Erregbarkeit, gemessen mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Baseline bis 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis 3 Wochen
Veränderung der Lebensqualität, bewertet mit PDQ-8, einem selbstberichteten Parkinson-Fragebogen mit 8 Fragen mit den Antworten: Nie, gelegentlich, manchmal, oft oder immer (oder kann überhaupt nicht). Die Werte reichen von 0-32, wobei ein höherer Wert eine schlechtere Lebensqualität anzeigt.
Baseline bis 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Texas Physical Therapy Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20220064H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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