Combiner l'exercice aérobie et la réalité virtuelle pour la réadaptation cognitivo-motrice dans la MP
10 avril 2024 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Combiner l'exercice aérobie et la réalité virtuelle pour la réadaptation cognitivo-motrice dans la maladie de Parkinson
Ce projet fournira des données préliminaires sur la faisabilité et les effets de l'exercice et de la réalité virtuelle sur le comportement moteur et la neuroplasticité dans la MP.
Les résultats de ce travail permettront de déterminer si les interventions combinées utilisant l'AE et la VR ont des effets parallèles sur la cognition, la démarche et la neuroplasticité dans la MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote de preuve de concept, l'équipe de l'étude recrutera 25 personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui effectueront des exercices aérobiques (AE) suivis de réalité virtuelle (VR).
L'équipe de l'étude mesurera les effets de l'intervention sur la performance à double tâche, les mesures cliniques de la marche, la cognition, les mesures TMS et les questionnaires relatifs à la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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Contact:
- Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 210-567-8626
- E-mail: sivaramakris@uthscsa.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP idiopathique (18 à 85 ans) dans les stades 1 à 3 de Hoehn et Yahr.
- Les sujets doivent démontrer un score égal ou supérieur à 23 au mini-examen de l'état mental.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents d'autres maladies neurologiques (c'est-à-dire accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques).
- Sujets ayant des antécédents de maladie cardio-pulmonaire sévère, d'hypertension non contrôlée, d'hypotension orthostatique, de diabète non contrôlé, d'ostéoporose sévère.
- Sujets ayant des antécédents d'interventions chirurgicales spécifiques à la MP telles que la stimulation cérébrale profonde, etc.
- Sujets ayant des antécédents de traumatisme crânien.
- Sujets ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie,
- Sujets actuellement enceintes
- Sujets qui utilisent des médicaments qui pourraient altérer l'excitabilité corticomotrice ou augmenter le risque de crise
- Sujets présentant des anomalies crâniennes, des fractures, des maux de tête récurrents inexpliqués.
- Sujets qui ont des troubles cognitifs ou de communication qui affecteraient la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme combiné d'exercices aérobiques (AE) et de réalité virtuelle (VR)
Les personnes diagnostiquées avec la MP participeront à l'AE et à la VR.
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Les participants effectueront un protocole d'exercice de 30 minutes (5 minutes d'échauffement et de récupération chacun et 20 minutes d'exercice d'intensité modérée) sur un stepper couché StepOne™
Les participants interagiront avec l'environnement virtuel et visualiseront l'environnement de jeu sur un téléviseur à écran plat placé devant eux à une distance appropriée.
Les participants joueront quatre jeux (50 répétitions/jeu divisés en trois blocs avec 1-2 minutes de repos entre les blocs), avec l'ordre des jeux aléatoire à chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: De base à 3 semaines
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Test de marche de 10 mètres pour une vitesse de marche confortable et rapide (m/s).
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De base à 3 semaines
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Paramètres spatio-temporels
Délai: De base à 3 semaines
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Les mesures spatio-temporelles de la marche seront acquises avec un tapis de marche dans des conditions de tâche simple et double.
Les participants effectueront 2 essais chacun à leur vitesse auto-sélectionnée pour la tâche unique et les conditions de tâche double pour les tests de marche.
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De base à 3 semaines
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Cognition
Délai: De base à 3 semaines
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Échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (MP)
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De base à 3 semaines
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Solde
Délai: De base à 3 semaines
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L'équilibre sera testé avec le Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), impliquant 14 tâches différentes pour évaluer l'équilibre statique et dynamique.
Le Mini-BESTest est un test clinique pour la construction de l'équilibre dynamique.
Il se compose de 14 items, divisés en quatre sous-composantes : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique.
Les items sont notés de 0 (incapable ou nécessitant de l'aide) à 2 (normal) sur une échelle ordinale, avec un score total maximal de 28 points.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
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De base à 3 semaines
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Excitabilité corticomotrice
Délai: De base à 3 semaines
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Modification de l'excitabilité corticomotrice mesurée avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
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De base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la qualité de vie
Délai: De base à 3 semaines
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Changement de la qualité de vie tel qu'évalué par PDQ-8, un questionnaire autodéclaré sur la maladie de Parkinson utilisant 8 questions avec les réponses : Jamais, occasionnellement, parfois, souvent ou toujours (ou ne peut pas le faire du tout).
Les scores vont de 0 à 32, un score plus élevé indiquant une moins bonne qualité de vie.
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De base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20220064H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .