Combinación de ejercicio aeróbico y realidad virtual para la rehabilitación cognitiva-motora en la EP
7 de octubre de 2025 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Combinación de ejercicio aeróbico y realidad virtual para la rehabilitación cognitiva-motora en la enfermedad de Parkinson
Este proyecto proporcionará datos preliminares sobre la viabilidad y los efectos del ejercicio y la realidad virtual en el comportamiento motor y la neuroplasticidad en la EP.
Los resultados de este trabajo proporcionarán información sobre si las intervenciones combinadas que utilizan AE y VR tienen efectos paralelos sobre la cognición, la marcha y la neuroplasticidad en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto de prueba de concepto, el equipo de estudio reclutará a 25 personas con enfermedad de Parkinson que realizarán ejercicio aeróbico (AE) seguido de realidad virtual (VR).
El equipo de estudio medirá los efectos de la intervención en el desempeño de tareas duales, medidas clínicas de marcha, cognición, medidas TMS y cuestionarios relacionados con la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EP idiopática (de 18 a 85 años) en los estadios 1 a 3 de Hoehn y Yahr.
- Los sujetos deben demostrar una puntuación igual o superior a 23 en el Mini Examen del Estado Mental.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de otras enfermedades neurológicas (es decir, ictus, esclerosis múltiple).
- Sujetos con antecedentes de enfermedad cardiopulmonar severa, hipertensión no controlada, hipotensión ortostática, diabetes no controlada, osteoporosis severa.
- Sujetos con antecedentes de procedimientos quirúrgicos específicos de EP, como estimulación cerebral profunda, etc.
- Sujetos con antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
- Sujetos con antecedentes de convulsiones o epilepsia,
- Sujetos que actualmente están embarazadas
- Sujetos que usan medicamentos que podrían alterar la excitabilidad corticomotora o aumentar el riesgo de convulsiones
- Sujetos con anomalías craneales, fracturas, dolores de cabeza recurrentes e inexplicables.
- Sujetos que tienen deterioro cognitivo o de comunicación que afectaría la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa basado en el ejercicio aeróbico combinado (AE) y la realidad virtual (VR)
Las personas diagnosticadas con EP participarán en AE y VR.
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Los participantes realizarán un protocolo de ejercicio de 30 minutos (5 minutos de calentamiento y enfriamiento cada uno y 20 minutos de ejercicio de intensidad moderada) en un stepper reclinado StepOne™
Los participantes interactuarán con el entorno virtual y verán el entorno de juego en un televisor de pantalla plana colocado frente a ellos a una distancia adecuada.
Los participantes jugarán cuatro juegos (50 repeticiones/juego repartidos en tres bloques con 1-2 minutos de descanso entre bloques), con el orden de los juegos aleatorizado en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros para una velocidad de marcha cómoda y rápida (m/s).
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Línea de base a 3 semanas
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Parámetros espaciotemporales
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Las medidas espaciotemporales de la marcha se adquirirán con una alfombra de marcha durante condiciones de tarea única y doble.
Los participantes realizarán 2 pruebas, cada una a su velocidad seleccionada por ellos mismos para la tarea única y condiciones de tarea dual para las pruebas de marcha.
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Línea de base a 3 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Escala de calificación cognitiva de la enfermedad de Parkinson (EP)
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Línea de base a 3 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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El equilibrio se probará con el Mini-BESTest (Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio), que incluye 14 tareas diferentes para evaluar el equilibrio estático y dinámico.
El Mini-BESTest es una prueba clínica para la construcción del equilibrio dinámico.
Consta de 14 ítems, divididos en cuatro subcomponentes: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
Los elementos se califican de 0 (incapaz o que requiere ayuda) a 2 (normal) en una escala ordinal, con una puntuación total máxima de 28 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
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Línea de base a 3 semanas
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Excitabilidad corticomotora
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Cambio en la excitabilidad corticomotora medida con estimulación magnética transcraneal (TMS).
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Línea de base a 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 semanas
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Cambio en la calidad de vida evaluado por PDQ-8, un Cuestionario de enfermedad de Parkinson autoinformado que utiliza 8 preguntas con las respuestas: Nunca, ocasionalmente, a veces, a menudo o siempre (o no puedo hacer nada).
Las puntuaciones van de 0 a 32, y una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
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Línea de base a 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- HSC20220064H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .