- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385497
Aerobisen harjoituksen ja virtuaalitodellisuuden yhdistäminen kognitiiviseen motoriseen kuntoutukseen PD:ssä
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Aerobisen harjoituksen ja virtuaalitodellisuuden yhdistäminen kognitiiviseen motoriseen kuntoutukseen Parkinsonin taudissa
Tämä projekti tuottaa alustavaa tietoa harjoituksen ja VR:n toteutettavuudesta ja vaikutuksista motoriseen käyttäytymiseen ja neuroplastisuuteen PD:ssä.
Tämän työn tulokset antavat käsityksen siitä, onko AE:tä ja VR:ää hyödyntävillä yhdistelmäinterventioilla rinnakkaisia vaikutuksia kognitioon, kävelyyn ja neuroplastisuuteen PD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkimusryhmä rekrytoi 25 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä, jotka suorittavat aerobista harjoittelua (AE) ja sitten virtuaalitodellisuutta (VR).
Tutkimusryhmä mittaa interventioiden vaikutuksia kaksoistehtävän suoritukseen, kliinisiin kävely-, kognitio-, TMS-mittauksiin ja elämänlaatuun liittyviin kyselylomakkeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi (18–85-vuotiaat) Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1–3.
- Koehenkilöiden on osoitettava vähintään 23 pistettä mielentilatutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut muita neurologisia sairauksia (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi).
- Potilaat, joilla on ollut vaikea sydän-keuhkosairaus, hallitsematon verenpainetauti, ortostaattinen hypotensio, hallitsematon diabetes, vaikea osteoporoosi.
- Potilaat, joilla on ollut PD-spesifisiä kirurgisia toimenpiteitä, kuten syväaivojen stimulaatiota jne.
- Kohteet, joilla on ollut päävamma.
- Potilaat, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa,
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kortikomotorista kiihottumista tai lisätä kohtausten riskiä
- Koehenkilöt, joilla on kallon poikkeavuuksia, murtumia, selittämättömiä, toistuvia päänsäryjä.
- Koehenkilöt, joilla on kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö, joka voisi vaikuttaa osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty aerobiseen harjoitteluun (AE) ja virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva ohjelma
Henkilöt, joilla on diagnosoitu PD, osallistuvat AE- ja VR-tutkimuksiin.
|
Osallistujat suorittavat 30 minuutin harjoitusprotokollan (5 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä ja 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta) StepOne™ makuuasettimella
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa ja katselevat peliympäristöä eteensä sopivalle etäisyydelle sijoitetulta taulutelevisiolta.
Osallistujat pelaavat neljä peliä (50 toistoa/peli jaettuna kolmeen lohkoon 1-2 minuutin taukojaksojen välissä) ja pelien järjestys satunnaistetaan jokaisessa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
10 metrin kävelytesti mukavaan ja nopeaan kävelynopeuteen (m/s).
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Spatiotemporaaliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Kävelyn spatiotemporaaliset mittaukset mitataan askelmatolla yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Osallistujat suorittavat 2 koetta kukin itse valitsemallaan nopeudella yksittäistä tehtävää varten ja kahden tehtävän ehdoilla kävelytestejä varten.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Parkinsonin taudin (PD) kognitiivinen arviointiasteikko
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Tasapainoa testataan Mini-BESTestillä (Balance Evaluation Systems Test), joka sisältää 14 erilaista tehtävää staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
Mini-BESTest on kliininen testi dynaamisen tasapainon rakentamiseksi.
Se koostuu 14 osasta, jotka on jaettu neljään osakomponenttiin: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely.
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei voi tai tarvitsevat apua) 2:een (normaali) järjestysasteikolla, maksimi kokonaispistemäärä on 28 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
|
Kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
Muutos kortikomotorisessa kiihottavuudessa mitattuna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Perustaso 3 viikkoon
|
QoL-muutos arvioituna PDQ-8:lla, itseraportoimalla Parkinsonin tautikyselyllä, jossa on 8 kysymystä ja vastauksia: Ei koskaan, satunnaisesti, joskus, usein tai aina (tai ei voi tehdä ollenkaan).
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20220064H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .