Combinando Exercício Aeróbico e Realidade Virtual para Reabilitação Cognitivo-Motora na DP
7 de outubro de 2025 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Combinando Exercício Aeróbico e Realidade Virtual para Reabilitação Cognitivo-Motora na Doença de Parkinson
Este projeto fornecerá dados preliminares sobre a viabilidade e os efeitos do exercício e da RV no comportamento motor e na neuroplasticidade na DP.
Os resultados deste trabalho fornecerão informações sobre se as intervenções combinadas utilizando AE e VR têm efeitos paralelos na cognição, marcha e neuroplasticidade na DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo piloto de prova de conceito, a equipe de estudo recrutará 25 indivíduos com doença de Parkinson que realizarão exercícios aeróbicos (AE) seguidos de realidade virtual (VR).
A equipe do estudo medirá os efeitos da intervenção no desempenho de dupla tarefa, medidas clínicas de marcha, cognição, medidas de TMS e questionários relativos à qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio- Dept. of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática (18 a 85 anos) nos estágios 1 a 3 de Hoehn e Yahr.
- Os indivíduos precisam demonstrar uma pontuação igual ou superior a 23 no Mini Exame do Estado Mental.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de outras doenças neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla).
- Indivíduos com história de doença cardiopulmonar grave, hipertensão não controlada, hipotensão ortostática, diabetes não controlada, osteoporose grave.
- Indivíduos com histórico de procedimento cirúrgico específico para DP, como estimulação cerebral profunda, etc.
- Indivíduos com histórico de traumatismo craniano.
- Indivíduos com histórico de convulsões ou epilepsia,
- Sujeitos que estão atualmente grávidas
- Indivíduos que fazem uso de medicamentos que podem alterar a excitabilidade corticomotora ou aumentar o risco de convulsão
- Indivíduos com anormalidades cranianas, fraturas, dores de cabeça inexplicadas e recorrentes.
- Indivíduos com deficiência cognitiva ou de comunicação que afetariam a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa baseado em exercícios aeróbicos combinados (AE) e realidade virtual (VR)
Indivíduos com diagnóstico de DP participarão de AE e VR.
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Os participantes realizarão um protocolo de exercício de 30 minutos (5 minutos de aquecimento e relaxamento cada e 20 minutos de exercício de intensidade moderada) em um StepOne™ stepper reclinado
Os participantes interagirão com o ambiente virtual e visualizarão o ambiente do jogo em uma TV de tela plana colocada à sua frente a uma distância adequada.
Os participantes jogarão quatro jogos (50 repetições/jogo divididos em três blocos com 1-2 minutos de descanso entre os blocos), com a ordem dos jogos randomizada em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros para velocidade de marcha rápida e confortável (m/s).
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Linha de base até 3 semanas
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Parâmetros espaço-temporais
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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As medidas espaço-temporais da marcha serão adquiridas com um tapete de marcha durante as condições de tarefa simples e dupla.
Os participantes realizarão 2 tentativas cada uma em sua velocidade auto-selecionada para a tarefa única e condições de tarefa dupla para os testes de marcha.
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Linha de base até 3 semanas
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Conhecimento
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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Escala de avaliação cognitiva da doença de Parkinson (DP)
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Linha de base até 3 semanas
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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O equilíbrio será testado com o Mini-BESTest (Balance Evaluation Systems Test), envolvendo 14 diferentes tarefas para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico.
O Mini-BESTest é um teste clínico para a construção do equilíbrio dinâmico.
É composto por 14 itens, divididos em quatro subcomponentes: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Os itens são pontuados de 0 (incapaz ou necessitando de ajuda) a 2 (normal) em uma escala ordinal, com pontuação total máxima de 28 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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Linha de base até 3 semanas
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Excitabilidade corticomotora
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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Mudança na excitabilidade corticomotora medida com estimulação magnética transcraniana (TMS).
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Linha de base até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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Mudança na QV avaliada pelo PDQ-8, um Questionário de Doença de Parkinson autorreferido usando 8 perguntas com as respostas: nunca, ocasionalmente, às vezes, frequentemente ou sempre (ou não pode fazer nada).
As pontuações variam de 0 a 32, com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade de vida.
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Linha de base até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anjali Sivaramakrishnan, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- HSC20220064H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .