PRALIMAP-INÉS 試験からみる介入後の青少年の将来 (PRALIMAPCINeCO)
この研究は、PRALIMAP-INÈS コホート（NCT01688453 - Legrand et al. 2017）の参加者の追跡調査に焦点を当てています。 PRALIMAP-INÈS は、恵まれない青少年に対する適応された過体重サポートが、短期的には恵まれた青少年に対する標準的なサポートと同等の効果があることを示すことを目的として、2012 年から 2015 年に実施されました。 この試験には、T0（介入前）、T1（介入後、学年末）、T2（介入後）および学年度の）、T2（1年後）の3つの測定時間が含まれていました。
提案された研究は、介入の軌跡を研究するための 4 回目の測定時間 (T3) を追加した PRALIMAP-INÈS の継続です。 (T3) 青年となった若者の長期的な社会的、経済的、教育的および健康の軌跡（特に体重）を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
事前に、PRALIMAP-INÈS に含まれる若者に、最初に指定された郵便番号と電子メール アドレスに情報レターが送信されます。 目的は、研究を発表し、プロジェクト チームによる今後の募集について知らせることです。
若者たちは、このプロジェクトの訓練を受けたメンバーから電話で連絡を受けます。 この担当者は、次の目的で若者に電話で連絡します。情報レターのフォローアップ、若者への研究の紹介、T0 からの連絡先情報の確認、アンケート (T3) への記入の提案、フォローアップへの参加の提案-アップ訪問。 フォローアップ訪問は、若者の現在の居住地、勤務地、または就学先の近くの医療センターで行われます。 この訪問には、アンケートと身体測定が含まれます。
フォローアップ訪問 3 で以前に収集されたデータに加えて、約 60 人の若者が社会学者によって実施される質的インタビューに参加します。 目標は、健康行動に影響を与える可能性のある社会的側面に関する若者の軌跡をより深く理解することです。 学歴や職業上の背景、家族や社会的ネットワーク、生活環境、社会的ネットワーク、生活環境などの側面が詳細に調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yacoubou OMOROU
- 電話番号：0383859303
- メール：Y.OMOROU@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélanie BEGUINET
- 電話番号：0383851997
- メール：dripromoteur@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU de Nancy
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コンタクト：
- Yacoubou OMOROU
- 電話番号：0383859303
- メール：Y.OMOROU@chru-nancy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コホートの追跡調査の一環として、PRALIMAP-INÈS試験に参加したすべての若者に再度連絡する予定です。 各若者: 2012、2013、または 2014 年に PRALIMAP-INÈS プログラムの参加校の 3 年生または 2 年生に在籍していた (T3: 18 歳以上)。 歳)
- PRALIMAP-INÈS 試験に参加したため、この試験の参加資格があるとみなされた（BMI が IOTF 閾値 (Cole et al. 2000) を超え、年齢および性別、および/または腹囲の過体重が 1 kg/m2 未満に減少している）マッカーシー マッカーシーの年齢と性別のカットオフ (McCarthy、Jarrett、および Crawley 2001) よりも大きく、医療面接を受けていること）
- 社会保障給付金に加入している、または受給している
除外基準:
- コホートの追跡調査の一環として、非対象基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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青年期に PRALIMAPINES 試験に参加した若者
この集団は、PRALIMAPINES 試験に青年として参加したすべての若年成人です (n=1419)。私たちは、852 人の若者がフォローアップ訪問 (T3) に参加したと推定しました。
この訪問は、PRALIMAP-INÈS介入における青少年の長期的な社会的、経済的、教育/職業的および健康（特に体重）の軌跡を調査するために提案されました。
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人体測定：体重、身長、腹囲、腹囲、脂肪量の割合、除脂肪体重の割合、推定内臓脂肪レベル、内臓脂肪。 社会人口統計および健康データの収集 : 7 年間にわたる身体活動の実践、食習慣および行動の変化と、これらの変化の動機または体重、知覚されたストレスとコントロール、ライフコース、出来事および影響の認識ステータスを変更するための取り組みを収集します。 、教育レベル、社会的背景、居住地、家族との関係 食事、タバコとアルコールの摂取 身体活動の行動と障壁、座りっぱなしの行動、知覚される生活の質、摂食行動障害の可能性の調査、不安、うつ病 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満指数[BMI]から決定される肥満の進化。
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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Body Mass Index (BMI) は、体重と身長の比率を平方メートル (kg/m^2) で示します。
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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食事、タバコ、アルコールの摂取（食事頻度アンケート（FNORS、2009））
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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身体活動
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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身体活動と座りっぱなしの行動 (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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不安、憂鬱
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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不安とうつ病 (HAD) (Zigmond と Snaith、1983)
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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生活の質のレベル
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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生活の質 (SF12) (Gandek et al.、1998)
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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教育/職業上の軌跡
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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社会的地位 (家族の豊かさの尺度 [FAS] (Hartley et al., 2016))
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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経済的
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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所得
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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摂食障害
時間枠：PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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- 摂食障害 (EAT-26) (Garner および Garfinkel、1979): ダイエット、過食症、食物への執着と口腔制御
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PRALIMAP-INÉS 試験に参加するための訪問（時間 0）から PRALIMAP-INÉS 試験に参加してから 7 年後（時間 3）まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yacoubou OMOROU、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。