Постинтервенционное будущее для подростков из исследования PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)
Исследование сосредоточено на последующем наблюдении за участниками когорты PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 — Legrand et al. 2017). Исследование PRALIMAP-INÈS проводилось в период с 2012 по 2015 год с целью показать, что адаптированная поддержка подростков с избыточным весом оказывает в краткосрочной перспективе эффект, эквивалентный стандартной поддержке подростков из неблагополучных семей. Это испытание включало 3 момента измерения: Т0 (до вмешательства), Т1 (после вмешательства, в конце учебного года), Т2 (после вмешательства) и учебного года), Т2 (год спустя).
Предлагаемое исследование является продолжением PRALIMAP-INÈS с добавлением 4-го времени измерения (T3) для изучения траекторий вмешательства. (T3) для изучения долгосрочных социальных, экономических, образовательных и медицинских траекторий (в частности, веса) веса) подростков, которые стали молодыми взрослыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заранее будет отправлено информационное письмо молодым людям, включенным в PRALIMAP-INÈS, на первоначально указанные почтовый и электронный адреса. Цель состоит в том, чтобы представить исследование и проинформировать о предстоящем запросе команды проекта.
С молодыми людьми связывается участник, прошедший обучение в рамках проекта, и звонит по телефону. Этот человек свяжется с молодыми взрослыми по телефону, чтобы: ответить на информационное письмо, представить исследование молодому взрослому, проверить контактную информацию из T0, предложить заполнить анкету (T3) и предложить принять участие в последующем опросе. плановый визит. Последующий визит будет проходить в медицинском центре по месту жительства, работы или учебы молодого человека. Этот визит будет включать анкету, а также антропометрические измерения.
В дополнение к данным, ранее собранным во время контрольного визита 3, около 60 молодых людей примут участие в качественном интервью, проводимом социологом. Цель состоит в том, чтобы получить более глубокое понимание траекторий молодых людей в отношении к здоровью Цель состоит в том, чтобы получить более глубокое понимание траекторий молодых людей в отношении социальных аспектов, которые могут повлиять на поведение в отношении здоровья. Будут подробно изучены такие аспекты, как образование и профессиональный опыт, семейные и социальные сети, условия жизни, социальные сети, условия жизни и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yacoubou OMOROU
- Номер телефона: 0383859303
- Электронная почта: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie BEGUINET
- Номер телефона: 0383851997
- Электронная почта: dripromoteur@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Yacoubou OMOROU
- Номер телефона: 0383859303
- Электронная почта: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В рамках группового наблюдения со всеми молодыми людьми, участвовавшими в исследовании PRALIMAP-INÈS, снова свяжутся. Каждый молодой взрослый: Был зачислен в 3-й или 2-й класс в 2012, 2013 или 2014 годах в школах, участвующих в программе PRALIMAP-INÈS (T3: старше 18 лет). лет)
- Участвовал в испытании PRALIMAP-INÈS и, таким образом, был признан подходящим для этого испытания (с ИМТ выше порога IOTF (Cole et al. 2000), сниженным избыточным весом 1 кг/м² для возраста и пола и/или окружностью живота больше, чем пороговые значения Маккарти Маккарти для возраста и пола (McCarthy, Jarrett, and Crawley 2001) и прохождения медицинского собеседования)
- Зарегистрирован или получает пособия по социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Критериев невключения в рамках когортного наблюдения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди, включенные в исследование PRALIMAPINES в подростковом возрасте.
Популяция включает всех молодых людей, включенных в исследование PRALIMAPINES в подростковом возрасте (n=1419); по нашим оценкам, в последующем посещении приняли участие 852 молодых человека (T3).
Этот визит был предложен для изучения долгосрочных социальных, экономических, образовательных / профессиональных траекторий и траекторий здоровья (в частности, веса) у подростков в рамках вмешательства PRALIMAP-INÈS.
|
Антропометрические измерения: вес, рост, окружность живота, окружность живота, процент жировой массы, процент безжировой массы тела и предполагаемый уровень висцерального жира, висцеральный жир. Сбор социально-демографических данных и данных о состоянии здоровья. Соберите за 7-летний период изменения в практике физической активности, пищевых привычках и поведении, а также мотивы этих изменений или инициативы по изменению веса, воспринимаемый стресс и контроль, жизненные пути, события и восприятие воздействия. Статус. , уровень образования, социальное происхождение, место жительства, отношения с семьей. Диета, потребление табака и алкоголя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тучности определяется по индексу массы тела [ИМТ].
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Индекс массы тела (ИМТ) показывает соотношение между вашим весом и ростом в метрах в квадрате (кг/м^2).
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки в еде
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Диета, потребление табака и алкоголя (опросник частоты приема пищи (FNORS, 2009))
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Физическая активность и сидячий образ жизни (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Тревога, депрессия
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Тревога и депрессия (HAD) (Zigmond and Snaith, 1983)
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Качество жизни (SF12) (Гандек и др., 1998 г.)
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Образовательные/профессиональные траектории
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Социальный статус (шкала семейного достатка [FAS] (Hartley et al., 2016))
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Экономический
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Доход
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
|
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
- Расстройства пищевого поведения (EAT-26) (Garner and Garfinkel, 1979): диеты, булимия, озабоченность едой и контроль над ротовой полостью.
|
Между посещением включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 0) и 7 годами после включения в испытания PRALIMAP-INÉS (время 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .