Intervention jälkeinen tulevaisuus nuorille PRALIMAP-INÉS-tutkimuksesta (PRALIMAPCINeCO)
Tutkimus keskittyy PRALIMAP-INÈS-kohortin (NCT01688453 - Legrand et al. 2017) osallistujien seurantamittaukseen. PRALIMAP-INÈS toteutettiin vuosina 2012-2015, ja sen tavoitteena oli osoittaa, että heikommassa asemassa olevien nuorten mukautetulla ylipainotuella on lyhyellä aikavälillä samanlainen vaikutus kuin heikoimmassa asemassa olevien nuorten normaali tuki. Tämä koe sisälsi 3 mittausaikaa: T0 (ennen interventiota), T1 (intervention jälkeen, lukuvuoden lopussa), T2 (intervention jälkeen) ja lukuvuoden mittaus, T2 (vuoden kuluttua).
Ehdotettu tutkimus on jatkoa PRALIMAP-INÈS:lle, johon on lisätty neljäs mittausaika (T3) toimenpiteen liikeratojen tutkimiseksi. (T3) tutkia nuoriksi aikuisiksi tulleiden nuorten pitkän aikavälin sosiaalisia, taloudellisia, koulutuksellisia ja terveydellisiä kehityskulkuja (erityisesti painon paino).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRALIMAP-INÈSiin kuuluville nuorille aikuisille lähetetään etukäteen tiedote alun perin annettuihin posti- ja sähköpostiosoitteisiin. Tavoitteena on esitellä tutkimus ja tiedottaa tulevasta projektitiimin tarjouksesta.
Nuoriin aikuisiin ottaa yhteyttä projektiin koulutettu jäsen ja puhelinsoitto. Tämä henkilö ottaa yhteyttä nuoriin aikuisiin puhelimitse ja seuraa tiedotuskirjettä, esittelee tutkimuksen nuorelle aikuiselle, tarkistaa T0:n yhteystiedot, ehdottaa kyselylomakkeen täyttämistä (T3) ja osallistumista seurantaan. -vierailu. Seurantakäynti tehdään lääkärikeskuksessa lähellä nuoren aikuisen nykyistä asuin-, työ- tai opiskelupaikkaa. Tämä vierailu sisältää kyselylomakkeen sekä antropometriset mittaukset.
Aiemmin seurantakäynnillä 3 kerätyn tiedon lisäksi noin 60 nuorta aikuista osallistuu sosiologin suorittamaan laadulliseen haastatteluun. Tavoitteena on saada syvempää ymmärrystä nuorten aikuisten kehityskulkuihin liittyen. Tavoitteena on syventää ymmärrystä nuorten aikuisten kehityskulkuista niiden sosiaalisten näkökohtien osalta, jotka voivat vaikuttaa terveyskäyttäytymiseen. Sellaisia ulottuvuuksia kuin koulutus- ja ammatillinen tausta, perhe ja sosiaaliset verkostot, elinolosuhteet sosiaaliset verkostot, elinolosuhteet jne. tarkastellaan yksityiskohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yacoubou OMOROU
- Puhelinnumero: 0383859303
- Sähköposti: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélanie BEGUINET
- Puhelinnumero: 0383851997
- Sähköposti: dripromoteur@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yacoubou OMOROU
- Puhelinnumero: 0383859303
- Sähköposti: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osana kohorttiseurantaa kaikkiin PRALIMAP-INÈS-tutkimukseen osallistuneisiin nuoriin aikuisiin otetaan uudelleen yhteyttä. Jokainen nuori aikuinen: Ollut 3. tai 2. luokalla vuonna 2012, 2013 tai 2014 PRALIMAP-INÈS-ohjelmaan osallistuvissa kouluissa (T3: yli 18-vuotias). vuotta vanha)
- Osallistui PRALIMAP-INÈS-tutkimukseen, ja näin ollen katsottiin kelpoiseksi tähän kokeeseen (BMI yli IOTF-kynnyksen (Cole et al. 2000) ylipainon 1 kg/m² iän ja sukupuolen mukaan ja/tai vatsan ympärysmitta suurempi kuin McCarthy McCarthyn iän ja sukupuolen raja-arvot (McCarthy, Jarrett ja Crawley 2001) ja saatuaan lääketieteellisen haastattelun)
- Hän on ilmoittautunut tai saa sosiaaliturvaetuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osana kohorttiseurantaa ei ole sisällyttämättä jättämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret aikuiset, jotka osallistuivat PRALIMAPINES-tutkimukseen nuorina
Populaatio on kaikki nuoret aikuiset, jotka olivat mukana PRALIMAPINES-tutkimuksessa nuorina (n=1419); arvioimme seurantakäynnille (T3) osallistuneen 852 nuorta aikuista.
Tämän vierailun tarkoituksena oli tutkia pitkän aikavälin sosiaalisia, taloudellisia, koulutus-/ammatillisia ja terveydellisiä (erityisesti painoisia) kehityskulkuja nuorilla PRALIMAP-INÈS-toimenpiteessä.
|
Antropometriset mittaukset: paino, pituus, vatsan ympärysmitta, vatsan ympärysmitta, rasvamassan prosenttiosuus, vähärasvaisen painon prosenttiosuus ja arvioitu viskeraalinen rasvataso, viskeraalinen rasva. Sosiodemografisten ja terveystietojen keruu: Kerää 7 vuoden ajalta muutoksia fyysisen toiminnan käytännöissä, ruokailutottumuksissa ja -käyttäytymisessä sekä näiden muutosten motiiveja tai painonmuutosaloitteita, havaittua stressiä ja hallintaa, elämänkuluja, tapahtumia ja vaikutushavaintoja. , koulutustaso, sosiaalinen tausta, asuinpaikka, suhde perheeseen Ruokavalio, tupakan ja alkoholin kulutus Fyysinen toimintakäyttäytyminen ja esteet, istumista käyttäytyminen, koettu elämänlaatu, mahdollisten käyttäytymishäiriöiden, ahdistuneisuuden, masennuksen tutkiminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksin [BMI] perusteella määritetty runsauden kehitys.
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Painoindeksi (BMI) ilmaisee painosi ja pituutesi välisen suhteen metreinä neliöinä (kg/m^2).
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Ruokavalio, tupakka ja alkoholin kulutus (ruokatiheyskysely (FNORS, 2009))
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Ahdistus ja masennus (HAD) (Zigmond ja Snaith, 1983)
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Elämänlaatu (SF12) (Gandek et al., 1998)
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Koulutus/ammatillinen kehityskulku
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Sosiaalinen asema (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Taloudellinen
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Tulo
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
- Syömishäiriöt (EAT-26) (Garner ja Garfinkel, 1979): laihdutus, bulimia ja ruokahuoli ja suun valvonta
|
PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämiskäynnin välillä (aika 0) ja 7 vuotta PRALIMAP-INÉS-kokeisiin sisällyttämisen jälkeen (aika 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .