Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-interventionele toekomst voor adolescenten uit het PRALIMAP-INÉS-onderzoek (PRALIMAPCINeCO)

29 september 2023 bijgewerkt door: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Het onderzoek richt zich op een follow-upmeting van deelnemers in het PRALIMAP-INÈS-cohort (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS werd uitgevoerd tussen 2012 en 2015 met als doel aan te tonen dat aangepaste ondersteuning bij overgewicht voor kansarme adolescenten op korte termijn een effect heeft dat gelijkwaardig is aan standaardondersteuning voor kansarme adolescenten. Deze proef omvatte 3 meetmomenten: T0 (vóór interventie), T1 (na interventie, aan het einde van het schooljaar), T2 (na interventie) en van het schooljaar), T2 (een jaar later).

Het voorgestelde onderzoek is een voortzetting van PRALIMAP-INÈS met toevoeging van een 4e meetmoment (T3) om de trajecten van de interventie te bestuderen. (T3) om de sociale, economische, educatieve en gezondheidstrajecten op lange termijn (in het bijzonder gewicht) van adolescenten die jongvolwassenen zijn geworden, te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vooraf wordt er een informatiebrief gestuurd naar de jongvolwassenen die zijn opgenomen in PRALIMAP-INÈS op de aanvankelijk opgegeven post- en e-mailadressen. Het doel is om de studie te presenteren en te informeren over de aanstaande uitnodiging van het projectteam.

De jongvolwassenen worden gecontacteerd door een lid dat getraind is in het project en het telefoongesprek. Deze persoon neemt telefonisch contact op met de jongvolwassenen om: de informatiebrief op te volgen, het onderzoek aan de jongvolwassene voor te stellen, de contactgegevens van de T0 te verifiëren, voor te stellen de vragenlijst (T3) in te vullen en voor te stellen deel te nemen aan een vervolgonderzoek. op bezoek. Het vervolgbezoek vindt plaats in een medisch centrum in de buurt van de huidige woon-, werk- of studieplek van de jongvolwassene. Dit bezoek omvat zowel een vragenlijst als antropometrische metingen.

Naast de gegevens die eerder zijn verzameld tijdens vervolgbezoek 3, zullen ongeveer 60 jongvolwassenen deelnemen aan een kwalitatief interview dat wordt afgenomen door een socioloog. Het doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de trajecten van jongvolwassenen met betrekking tot Het doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de trajecten van jongvolwassenen met betrekking tot de sociale aspecten die van invloed kunnen zijn op gezondheidsgedrag. Dimensies zoals opleidings- en professionele achtergronden, familie- en sociale netwerken, levensomstandigheden sociale netwerken, levensomstandigheden, enz. zullen in detail worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

852

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle adolescenten die zijn opgenomen voor PRALIMAP-INÈS zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie (n=1419). Van de 1419 opgenomen PRALIMAP-INÈS-deelnemers schatten we dat 40% van de 1419 niet zal bijdragen: 10% onbekend adres, 15% zonder succes gecontacteerd en 15% weigering om deel te nemen. Het nauwkeurig inschatten van het aantal jongvolwassenen dat niet kan worden gelokaliseerd, zal moeilijk zijn, omdat de uitvalpercentages van de cohorten variabel zijn. Het partnerschap met de regionale onderwijsautoriteit vergemakkelijkte echter de opvolging en het verwerven van telefoongegevens voor jongeren die meestal uitgerust waren met mobiele telefoons toen ze deelnamen aan de PRALIMAP-INÈS-proef, en de implementatie van jonge ambassadeurs zal ook een kans zijn voor opvolgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als onderdeel van de cohortopvolging zullen alle jongvolwassenen die hebben deelgenomen aan de PRALIMAP-INÈS-studie opnieuw worden gecontacteerd. Elke jongvolwassene: Was ingeschreven in de 3e of 2e klas in 2012, 2013 of 2014 in de deelnemende scholen van het PRALIMAP-INÈS-programma (T3: ouder dan 18 jaar). jaar oud)
  • Deelgenomen aan de PRALIMAP-INÈS-studie, en kwam dus in aanmerking voor deze proefstudie (met een BMI boven de IOTF-drempel (Cole et al. 2000) van verminderd overgewicht van 1 kg/m² voor leeftijd en geslacht en/of een buikomtrek hoger is dan de McCarthy McCarthy-grenswaarden voor leeftijd en geslacht (McCarthy, Jarrett en Crawley 2001) en na een medisch interview)
  • Is ingeschreven in of ontvangt sociale zekerheidsuitkeringen

Uitsluitingscriteria:

  • Als onderdeel van de cohortopvolging zijn er geen niet-inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jongvolwassenen die als adolescenten in de PRALIMAPINES-studie waren opgenomen
De populatie bestaat uit alle jongvolwassenen die als adolescenten in de PRALIMAPINES-studie waren opgenomen (n=1419); we schatten dat 852 jongvolwassenen deelnamen aan het vervolgbezoek (T3). Dit bezoek was voorgesteld om de sociale, economische, educatieve/professionele en gezondheidstrajecten (in het bijzonder het gewicht) op lange termijn te onderzoeken bij adolescenten in de PRALIMAP-INÈS-interventie
Ander: Antropometrische metingen en verzameling van sociodemografische en gezondheidsgegevens

Antropometrische metingen: gewicht, lengte, buikomtrek, buikomtrek, percentage vetmassa, percentage vetvrije massa en geschat visceraal vetniveau, visceraal vet.

Verzameling van sociodemografische en gezondheidsgegevens: Verzamel over een periode van 7 jaar veranderingen in lichaamsbeweging, eetgewoonten en gedragingen en de motivaties voor deze veranderingen of de initiatieven om het gewicht te veranderen, waargenomen stress en controle, levensloop, gebeurtenissen en impactperceptie Status , opleidingsniveau, sociale achtergrond, woonplaats, relatie met familie Dieet, tabaks- en alcoholgebruik Lichaamsbewegingsgedrag en barrières, sedentair gedrag, waargenomen kwaliteit van leven, onderzoek naar mogelijke eetstoornissen, angst, depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de corpulentie bepaald uit de body mass index [BMI].
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Body Mass Index (BMI) geeft de verhouding aan tussen uw gewicht en uw lengte in vierkante meters (kg/m^2).
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Voeding, tabak en alcoholgebruik (vragenlijst over voedselfrequentie (FNORS, 2009))
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Angst, depressie
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Angst en depressie (HAD) (Zigmond en Snaith, 1983)
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Niveau van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Kwaliteit van leven (SF12) (Gandek et al., 1998)
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Educatieve/professionele trajecten
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Sociale status (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Economisch
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Inkomen
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
Eet stoornissen
Tijdsspanne: Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)
- Eetstoornissen (EAT-26) (Garner en Garfinkel, 1979): diëten, boulimia en voedselpreoccupatie en orale controle
Tussen bezoek van opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 0) en 7 jaar na opname in PRALIMAP-INÉS-onderzoeken (Tijd 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI261

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren