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Futuro post-interventistico per adolescenti dal processo PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)

29 settembre 2023 aggiornato da: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

La ricerca si concentra su una misura di follow-up dei partecipanti alla coorte PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS è stato condotto tra il 2012 e il 2015 con l'obiettivo di dimostrare che il sostegno adattato in sovrappeso per gli adolescenti svantaggiati ha un effetto equivalente al sostegno standard per gli adolescenti avvantaggiati a breve termine. Questa prova comprendeva 3 tempi di misurazione: T0 (prima dell'intervento), T1 (dopo l'intervento, alla fine dell'anno scolastico), T2 (dopo l'intervento) e dell'anno scolastico), T2 (un anno dopo).

La ricerca proposta è una continuazione di PRALIMAP-INÈS con l'aggiunta di un 4° tempo di misura (T3) per studiare le traiettorie dell'intervento. (T3) per studiare le traiettorie sociali, economiche, educative e sanitarie a lungo termine (in particolare peso) di adolescenti divenuti giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima verrà inviata una lettera informativa ai giovani inseriti in PRALIMAP-INÈS agli indirizzi postali e di posta elettronica inizialmente forniti. L'obiettivo è presentare lo studio e informare sulla prossima sollecitazione da parte del team di progetto.

I giovani adulti vengono contattati da un membro formato al progetto e alla telefonata. Questa persona contatterà telefonicamente i giovani adulti per: dare seguito alla lettera informativa, presentare lo studio al giovane adulto, verificare le informazioni di contatto del T0, proporre di compilare il questionario (T3) e proporre di partecipare a un follow visita di sopra. La visita di controllo avrà luogo in un centro medico vicino all'attuale luogo di residenza, lavoro o studio del giovane adulto. Questa visita includerà un questionario e misurazioni antropometriche.

Oltre ai dati precedentemente raccolti durante la visita di follow-up 3, circa 60 giovani adulti parteciperanno a un'intervista qualitativa condotta da un sociologo. L'obiettivo è quello di acquisire una più profonda comprensione delle traiettorie dei giovani adulti rispetto agli aspetti sociali che possono influenzare il comportamento di salute. Saranno esplorate in dettaglio dimensioni come il background educativo e professionale, le reti familiari e sociali, le reti sociali delle condizioni di vita, le condizioni di vita, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

852

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adolescenti inclusi per PRALIMAP-INÈS saranno invitati a partecipare a questo studio (n=1419). Tra i 1419 partecipanti inclusi a PRALIMAP-INÈS, stimiamo che il 40% di 1419 non contribuirà: 10% indirizzo sconosciuto, 15% contattato senza successo e 15% rifiuto di partecipare. Sarà difficile stimare con precisione il numero di giovani adulti che non possono essere localizzati, perché i tassi di abbandono della coorte sono variabili. Tuttavia, la partnership con l'autorità educativa regionale ha facilitato il follow-up e l'acquisizione di dati telefonici per i giovani che erano per lo più dotati di telefoni cellulari quando sono stati inseriti nella sperimentazione PRALIMAP-INÈS e l'implementazione di giovani ambasciatori sarà anche un'opportunità per seguito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nell'ambito del follow-up di coorte, verranno ricontattati tutti i giovani adulti che hanno partecipato allo studio PRALIMAP-INÈS. Ogni giovane adulto: È stato iscritto alla 3a o 2a classe nel 2012, 2013 o 2014 nelle scuole partecipanti al programma PRALIMAP-INÈS (T3: maggiore di 18 anni). Anni)
  • Ha partecipato allo studio PRALIMAP-INÈS, ed è stato quindi considerato eleggibile per questo studio sperimentale (con un BMI superiore alla soglia IOTF (Cole et al. 2000) di sovrappeso ridotto di 1 kg/m² per età e sesso e/o una circonferenza addominale maggiore dei limiti di McCarthy McCarthy per età e sesso (McCarthy, Jarrett e Crawley 2001) e avendo ricevuto un colloquio medico)
  • È iscritto o riceve prestazioni di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Come parte del follow-up di coorte, non ci sono criteri di non inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti che sono stati inclusi nello studio PRALIMAPINES da adolescenti
La popolazione è costituita da tutti i giovani adulti che sono stati inclusi nello studio PRALIMAPINES da adolescenti (n=1419); abbiamo stimato che 852 giovani adulti abbiano partecipato alla visita di follow-up (T3). Questa visita è stata proposta per indagare le traiettorie sociali, economiche, educative/professionali e di salute (in particolare di peso) a lungo termine negli adolescenti nell'intervento PRALIMAP-INÈS
Altro: Misure antropometriche e raccolta dati sociodemografici e sanitari

Misure antropometriche: peso, altezza, circonferenza addominale, circonferenza addominale, percentuale di massa grassa, percentuale di massa magra e livello stimato di grasso viscerale, grasso viscerale.

Raccolta di dati sociodemografici e sanitari: raccogliere in un periodo di 7 anni i cambiamenti nelle pratiche di attività fisica, nelle abitudini e nei comportamenti alimentari e le motivazioni di tali cambiamenti o le iniziative per modificare il peso, lo stress percepito e il controllo, i percorsi di vita, gli eventi e lo stato di percezione dell'impatto , livello di istruzione, background sociale, luogo di residenza, rapporto con la famiglia Dieta, consumo di tabacco e alcol Comportamento e barriere dell'attività fisica, comportamento sedentario, qualità della vita percepita, esplorazione di possibili disturbi comportamentali dell'alimentazione, ansia, depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della corpulenza determinata dall'indice di massa corporea [BMI].
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
L'indice di massa corporea (BMI) indica il rapporto tra il tuo peso e la tua altezza in metri quadrati (kg/m^2).
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Dieta, consumo di tabacco e alcol (questionario sulla frequenza alimentare (FNORS, 2009))
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Attività fisica
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Attività fisica e comportamento sedentario (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Ansia, depressione
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Ansia e depressione (HAD) (Zigmond e Snaith, 1983)
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Qualità della vita (SF12) (Gandek et al., 1998)
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Traiettorie formative/professionali
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Stato sociale (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Economico
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Reddito
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Problemi alimentari
Lasso di tempo: Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
- Disturbi del comportamento alimentare (EAT-26) (Garner e Garfinkel, 1979): dieta, bulimia e preoccupazione alimentare e controllo orale
Tra la visita di inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anni dopo l'inclusione negli studi PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Investigatori

  • Investigatore principale: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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