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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05386017
PRALIMAP-INÉS 시험에서 청소년을 위한 중재 후 미래 (PRALIMAPCINeCO)
이 연구는 PRALIMAP-INÈS 코호트(NCT01688453 - Legrand et al. 2017) 참가자의 후속 측정에 중점을 둡니다. PRALIMAP-INÈS는 2012년에서 2015년 사이에 덜 유리한 청소년에 대한 적응된 과체중 지원이 단기적으로 유리한 청소년에 대한 표준 지원과 동등한 효과가 있음을 보여주기 위해 수행되었습니다. 이 실험에는 3가지 측정 시간이 포함되었습니다: T0(개입 전), T1(개입 후, 학년 말), T2(개입 후) 및 학년도), T2(1년 후).
제안된 연구는 개입의 궤적을 연구하기 위해 4번째 측정 시간(T3)을 추가한 PRALIMAP-INÈS의 연속입니다. (T3) 젊은 성인이 된 청소년의 장기적인 사회적, 경제적, 교육적 및 건강 궤적(특히 체중)을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
사전에 PRALIMAP-INÈS에 포함된 청년들에게 초기에 제공된 우편 및 이메일 주소로 정보 편지가 발송됩니다. 목표는 연구를 발표하고 프로젝트 팀의 향후 권유에 대해 알리는 것입니다.
청년 성인들은 프로젝트와 전화 통화에 대해 교육을 받은 회원으로부터 연락을 받습니다. 이 사람은 전화로 청년들에게 연락하여 정보 편지에 대한 후속 조치, 청년에게 연구 발표, T0의 연락처 정보 확인, 설문지 작성 제안(T3) 및 팔로우 참여 제안 -위 방문. 후속 방문은 청년의 현재 거주지, 직장 또는 학업 장소 근처의 의료 센터에서 이루어집니다. 이 방문에는 설문지와 인체측정학적 측정이 포함됩니다.
후속 방문 3 동안 이전에 수집된 데이터 외에도 약 60명의 청년이 사회학자가 실시하는 질적 인터뷰에 참여할 것입니다. 목적은 건강 행동에 영향을 미칠 수 있는 사회적 측면과 관련하여 청년의 궤적을 더 깊이 이해하는 것입니다. 교육 및 직업적 배경, 가족 및 소셜 네트워크, 생활 조건 소셜 네트워크, 생활 조건 등과 같은 차원을 자세히 살펴봅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yacoubou OMOROU
- 전화번호: 0383859303
- 이메일: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie BEGUINET
- 전화번호: 0383851997
- 이메일: dripromoteur@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Yacoubou OMOROU
- 전화번호: 0383859303
- 이메일: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코호트 후속 조치의 일환으로 PRALIMAP-INÈS 시험에 참여한 모든 청년에게 다시 연락을 취할 것입니다. 각 청년: 2012년, 2013년 또는 2014년에 PRALIMAP-INÈS 프로그램 참여 학교에서 3학년 또는 2학년에 등록했습니다(T3: 18세 이상). 살이에요)
- PRALIMAP-INÈS 시험에 참여하여 연령 및 성별 및/또는 복부 둘레에 대해 1kg/m²의 과체중 감소의 IOTF 임계값(Cole et al. 2000)보다 높은 BMI를 가진 이 시험 시험에 적격한 것으로 간주되었습니다. 나이와 성별에 대한 McCarthy McCarthy 컷오프보다 크고(McCarthy, Jarrett, and Crawley 2001) 의료 인터뷰를 받은 경우)
- 사회 보장 혜택에 가입했거나 받고 있습니다.
제외 기준:
- 코호트 후속 조치의 일환으로 포함되지 않는 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PRALIMAPINES 시험에 청소년으로 포함된 청년
모집단은 PRALIMAPINES 시험에 청소년으로 포함된 모든 젊은 성인입니다(n=1419). 852명의 청년이 후속 방문(T3)에 참여한 것으로 추정했습니다.
이 방문은 PRALIMAP-INÈS 개입에서 청소년의 장기적인 사회적, 경제적, 교육적/전문적 및 건강(특히 체중) 궤적을 조사하기 위해 제안되었습니다.
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인체측정치 : 체중, 신장, 복부둘레, 복부둘레, 체지방률, 제지방량률, 추정 내장지방량, 내장지방 사회인구학적 및 건강 데이터 수집: 7년 동안 신체 활동 관행, 식습관 및 행동의 변화와 이러한 변화에 대한 동기 또는 체중 변화를 위한 이니셔티브, 인지된 스트레스 및 제어, 생활 과정, 이벤트 및 영향 인식 상태를 수집합니다. , 교육 수준, 사회적 배경, 거주지, 가족과의 관계 식습관, 담배 및 알코올 소비 신체 활동 행동 및 장애물, 좌식 행동, 인지된 삶의 질, 가능한 행동 섭식 장애 탐색, 불안, 우울증 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수[BMI]로 결정되는 비만의 진화.
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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체질량 지수(BMI)는 몸무게와 키 사이의 비율을 미터 제곱(kg/m^2)으로 나타냅니다.
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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다이어트, 담배 및 알코올 소비(음식 빈도 설문지(FNORS, 2009))
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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신체 활동
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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신체 활동 및 좌식 행동(GPAQ)(Rivière et al., 2018)
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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불안, 우울증
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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불안 및 우울증(HAD)(Zigmond 및 Snaith, 1983)
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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삶의 질 수준
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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삶의 질(SF12)(Gandek et al., 1998)
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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교육/전문 궤적
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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사회적 지위(Family Affluence Scale[FAS](Hartley et al., 2016))
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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간결한
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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소득
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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섭식 장애
기간: PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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- 섭식 장애(EAT-26)(Garner and Garfinkel, 1979): 다이어트, 과식증, 음식 집착 및 구강 조절
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PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 방문(시간 0)과 PRALIMAP-INÉS 시험에 포함된 후 7년(시간 3) 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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