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Postinterventionelle Zukunft für Jugendliche aus der PRALIMAP-INÉS-Studie (PRALIMAPCINeCO)

29. September 2023 aktualisiert von: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Die Forschung konzentriert sich auf eine Folgemessung von Teilnehmern der PRALIMAP-INÈS-Kohorte (NCT01688453 – Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS wurde zwischen 2012 und 2015 mit dem Ziel durchgeführt, zu zeigen, dass eine angepasste Übergewichtsunterstützung für benachteiligte Jugendliche kurzfristig eine Wirkung hat, die der Standardunterstützung für benachteiligte Jugendliche entspricht. Dieser Versuch umfasste drei Messzeitpunkte: T0 (vor der Intervention), T1 (nach der Intervention, am Ende des Schuljahres), T2 (nach der Intervention) und T2 (ein Jahr später).

Die vorgeschlagene Forschung ist eine Fortsetzung von PRALIMAP-INÈS mit der Hinzufügung einer vierten Messzeit (T3), um die Trajektorien der Intervention zu untersuchen. (T3) zur Untersuchung der langfristigen sozialen, wirtschaftlichen, bildungsbezogenen und gesundheitlichen Entwicklungen (insbesondere des Gewichts) von Jugendlichen, die zu jungen Erwachsenen geworden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zuvor wird ein Informationsschreiben an die in PRALIMAP-INÈS aufgenommenen jungen Erwachsenen an die ursprünglich angegebene Post- und E-Mail-Adresse gesendet. Ziel ist es, die Studie vorzustellen und über die bevorstehende Ausschreibung des Projektteams zu informieren.

Die Kontaktaufnahme mit den jungen Erwachsenen erfolgt durch ein im Projekt geschultes Mitglied und das Telefonat. Diese Person wird die jungen Erwachsenen telefonisch kontaktieren, um das Informationsschreiben weiterzuverfolgen, dem jungen Erwachsenen die Studie vorzustellen, die Kontaktinformationen des T0 zu überprüfen, das Ausfüllen des Fragebogens (T3) vorzuschlagen und die Teilnahme an einem Follow-up vorzuschlagen -Auf-Besuch. Der Nachuntersuchungsbesuch findet in einem medizinischen Zentrum in der Nähe des aktuellen Wohn-, Arbeits- oder Studienorts des jungen Erwachsenen statt. Dieser Besuch umfasst einen Fragebogen sowie anthropometrische Messungen.

Zusätzlich zu den zuvor im Rahmen der Nachuntersuchung 3 erhobenen Daten nehmen etwa 60 junge Erwachsene an einem qualitativen Interview teil, das von einem Soziologen durchgeführt wird. Ziel ist es, ein tieferes Verständnis der Laufbahnen junger Erwachsener im Hinblick auf die sozialen Aspekte zu erlangen, die sich auf das Gesundheitsverhalten auswirken können. Dimensionen wie Bildungs- und Berufshintergrund, familiäre und soziale Netzwerke, Lebensumstände, soziale Netzwerke, Lebensumstände etc. werden im Detail beleuchtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

852

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in PRALIMAP-INÈS eingeschlossenen Jugendlichen werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen (n=1419). Unter den 1419 eingeschlossenen PRALIMAP-INÈS-Teilnehmern schätzen wir, dass 40 % von 1419 keinen Beitrag leisten werden: 10 % unbekannte Adresse, 15 % erfolglos kontaktiert und 15 % verweigern die Teilnahme. Es wird schwierig sein, die Zahl der jungen Erwachsenen, die nicht ausfindig gemacht werden können, genau zu schätzen, da die Fluktuationsraten der Kohorten unterschiedlich sind. Die Partnerschaft mit der regionalen Bildungsbehörde erleichterte jedoch die Nachverfolgung und Beschaffung von Telefondaten für junge Menschen, die bei ihrer Aufnahme in die PRALIMAP-INÈS-Studie größtenteils mit Mobiltelefonen ausgestattet waren, und die Implementierung junger Botschafter wird auch eine Chance dafür sein nachverfolgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Rahmen der Kohortennachuntersuchung werden alle jungen Erwachsenen, die an der PRALIMAP-INÈS-Studie teilgenommen haben, erneut kontaktiert. Jeder junge Erwachsene: War 2012, 2013 oder 2014 in der 3. oder 2. Klasse der am PRALIMAP-INÈS-Programm teilnehmenden Schulen eingeschrieben (T3: über 18 Jahre alt). Jahre alt)
  • Hat an der PRALIMAP-INÈS-Studie teilgenommen und wurde daher als geeignet für diese Studie angesehen (mit einem BMI über dem IOTF-Schwellenwert (Cole et al. 2000), reduziertem Übergewicht von 1 kg/m² für Alter und Geschlecht und/oder einem Bauchumfang). größer als die McCarthy-Grenzwerte für Alter und Geschlecht (McCarthy, Jarrett und Crawley 2001) und ein medizinisches Interview erhalten haben)
  • Ist bei der Sozialversicherung angemeldet oder bezieht Sozialversicherungsleistungen

Ausschlusskriterien:

  • Im Rahmen der Kohortennachverfolgung gibt es keine Nichteinschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Junge Erwachsene, die als Jugendliche in die PRALIMAPINES-Studie aufgenommen wurden
Die Population besteht aus allen jungen Erwachsenen, die als Jugendliche in die PRALIMAPINES-Studie einbezogen wurden (n=1419); Wir schätzten, dass 852 junge Erwachsene an der Nachuntersuchung (T3) teilnahmen. Dieser Besuch wurde vorgeschlagen, um langfristige soziale, wirtschaftliche, bildungs-/berufliche und gesundheitliche (insbesondere Gewichts-)Verläufe bei Jugendlichen im Rahmen der PRALIMAP-INÈS-Intervention zu untersuchen
Sonstiges: Anthropometrische Messungen und Erhebung soziodemografischer und Gesundheitsdaten

Anthropometrische Messungen: Gewicht, Größe, Bauchumfang, Bauchumfang, Prozentsatz der Fettmasse, Prozentsatz der fettfreien Körpermasse und geschätzter viszeraler Fettgehalt, viszerales Fett.

Soziodemografische und Gesundheitsdatenerfassung: Erfassen Sie über einen Zeitraum von 7 Jahren Änderungen in körperlichen Aktivitätspraktiken, Essgewohnheiten und Verhaltensweisen sowie die Beweggründe für diese Änderungen oder die Initiativen zur Änderung des Gewichts, des wahrgenommenen Stresses und der Kontrolle, des Lebensverlaufs, der Ereignisse und des Einflusswahrnehmungsstatus , Bildungsniveau, sozialer Hintergrund, Wohnort, Beziehung zur Familie, Ernährung, Tabak- und Alkoholkonsum, körperliches Aktivitätsverhalten und Barrieren, sitzendes Verhalten, wahrgenommene Lebensqualität, Erkundung möglicher verhaltensbedingter Essstörungen, Angstzustände, Depressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Korpulenz ermittelt aus dem Body-Mass-Index [BMI].
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Der Body-Mass-Index (BMI) gibt das Verhältnis zwischen Ihrem Gewicht und Ihrer Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m^2) an.
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Ernährung, Tabak- und Alkoholkonsum (Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FNORS, 2009))
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Angst Depression
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Angst und Depression (HAD) (Zigmond und Snaith, 1983)
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Lebensqualität (SF12) (Gandek et al., 1998)
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Bildungs-/Berufsverläufe
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Sozialstatus (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Wirtschaftlich
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Einkommen
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
Essstörungen
Zeitfenster: Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)
- Essstörungen (EAT-26) (Garner und Garfinkel, 1979): Diät, Bulimie und Essbeschäftigung und orale Kontrolle
Zwischen dem Besuch der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 0) und 7 Jahre nach der Aufnahme in PRALIMAP-INÉS-Studien (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Ermittler

  • Hauptermittler: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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