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Futuro pós-intervenção para adolescentes do estudo PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)

29 de setembro de 2023 atualizado por: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

A pesquisa se concentra em uma medida de acompanhamento dos participantes da coorte PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). O PRALIMAP-INÈS foi realizado entre 2012 e 2015 com o objetivo de mostrar que o suporte adaptado ao excesso de peso para adolescentes menos favorecidos tem um efeito equivalente ao suporte padrão para adolescentes favorecidos no curto prazo. Este ensaio incluiu 3 tempos de medição: T0 (antes da intervenção), T1 (após a intervenção, no final do ano letivo), T2 (após a intervenção) e do ano letivo), T2 (um ano depois).

A pesquisa proposta é uma continuação do PRALIMAP-INÈS com a adição de um 4º tempo de medição (T3) para estudar as trajetórias da intervenção. (T3) para estudar as trajetórias sociais, econômicas, educacionais e de saúde de longo prazo (em particular peso) de adolescentes que se tornaram jovens adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Previamente será enviada uma carta de informação aos jovens inscritos no PRALIMAP-INÈS para os endereços postal e de correio eletrónico inicialmente indicados. O objetivo é apresentar o estudo e informar sobre a próxima solicitação da equipe do projeto.

Os jovens são contatados por um integrante capacitado no projeto e por telefone. Esta pessoa irá contactar os jovens por telefone para: dar seguimento à carta de informação, apresentar o estudo ao jovem, verificar os contactos do T0, propor o preenchimento do questionário (T3) e propor a participação num acompanhamento -up visita. A visita de acompanhamento será realizada em um centro médico próximo ao local atual de residência, trabalho ou estudo do jovem. Esta visita incluirá um questionário, bem como medições antropométricas.

Além dos dados previamente coletados durante a visita de acompanhamento 3, cerca de 60 jovens participarão de uma entrevista qualitativa conduzida por um sociólogo. O objetivo é obter uma compreensão mais profunda das trajetórias de jovens adultos no que diz respeito aos aspectos sociais que podem afetar o comportamento de saúde. Dimensões como histórico escolar e profissional, redes familiares e sociais, condições de vida, redes sociais, condições de vida, etc. serão exploradas em detalhe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

852

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os adolescentes incluídos no PRALIMAP-INÈS serão convidados a participar neste estudo (n=1419). Entre os 1.419 participantes do PRALIMAP-INÈS incluídos, estimamos que 40% dos 1.419 não contribuirão: 10% endereço desconhecido, 15% contatado sem sucesso e 15% recusa em participar. Estimar com precisão o número de jovens adultos que não podem ser localizados será difícil, porque as taxas de abandono da coorte são variáveis. No entanto, a parceria com a autoridade regional de educação facilitou o acompanhamento e obtenção de contactos telefónicos dos jovens que na sua maioria dispunham de telemóveis aquando da sua inclusão no ensaio PRALIMAP-INÈS e a implementação de jovens embaixadores será também uma oportunidade para seguir.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Como parte do acompanhamento da coorte, todos os adultos jovens que participaram do estudo PRALIMAP-INÈS serão contatados novamente. Cada jovem: Esteve matriculado no 3º ou 2º ano de escolaridade em 2012, 2013 ou 2014 nas escolas aderentes ao programa PRALIMAP-INÈS (T3: maiores de 18 anos). anos)
  • Participou do estudo PRALIMAP-INÈS e, portanto, foi considerado elegível para este estudo (com IMC acima do limite da IOTF (Cole et al. 2000) de sobrepeso reduzido de 1 kg/m² para idade e sexo e/ou circunferência abdominal maior do que os pontos de corte de McCarthy McCarthy para idade e sexo (McCarthy, Jarrett e Crawley 2001) e ter recebido uma entrevista médica)
  • Está inscrito ou a receber prestações da segurança social

Critério de exclusão:

  • Como parte do acompanhamento da coorte, não há critérios de não inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovens adultos que foram incluídos no estudo PRALIMAPINES quando adolescentes
A população é composta por todos os adultos jovens que foram incluídos no estudo PRALIMAPINES quando adolescentes (n=1419); estimamos que 852 adultos jovens participaram da consulta de acompanhamento (T3). Esta visita foi proposta para investigar trajetórias sociais, econômicas, educacionais/profissionais e de saúde (em particular peso) de longo prazo em adolescentes na intervenção PRALIMAP-INÈS

Medidas antropométricas: peso, altura, circunferência abdominal, circunferência abdominal, percentual de massa gorda, percentual de massa magra, e nível estimado de gordura visceral, gordura visceral.

Recolha de dados sociodemográficos e de saúde : Recolher durante um período de 7 anos as alterações nas práticas de atividade física, hábitos e comportamentos alimentares e as motivações para essas alterações ou as iniciativas para alterar o peso, Perceção de stress e controlo, Percursos de vida, eventos e perceção do impacto Estado , nível de escolaridade, origem social, local de residência, relação com a família Dieta, consumo de tabaco e álcool Comportamento e barreiras à atividade física, comportamento sedentário, qualidade de vida percebida, explorando possíveis transtornos alimentares comportamentais, ansiedade, depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da corpulência determinada a partir do índice de massa corporal [IMC].
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
O Índice de Massa Corporal (IMC) indica a relação entre o seu peso e a sua altura em metros ao quadrado (kg/m^2).
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábitos alimentares
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Dieta, consumo de tabaco e álcool (questionário de frequência alimentar (FNORS, 2009))
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Atividade física
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Atividade física e comportamento sedentário (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Ansiedade depressão
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Ansiedade e depressão (HAD) (Zigmond e Snaith, 1983)
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Nível de qualidade de vida
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Qualidade de vida (SF12) (Gandek et al., 1998)
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Trajetórias educacionais/profissionais
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Estatuto social (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Econômico
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Renda
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
Distúrbios alimentares
Prazo: Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)
- Distúrbios alimentares (EAT-26) (Garner e Garfinkel, 1979): dieta, bulimia e preocupação alimentar e controle oral
Entre a visita de inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 0) e 7 anos após a inclusão nos ensaios PRALIMAP-INÉS (Tempo 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI261

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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