Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-interventionell framtid för ungdomar från PRALIMAP-INÉS-försöket (PRALIMAPCINeCO)

29 september 2023 uppdaterad av: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Forskningen fokuserar på ett uppföljningsmått av deltagare i PRALIMAP-INÈS-kohorten (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS genomfördes mellan 2012 och 2015 med syftet att visa att anpassat överviktsstöd för mindre gynnade ungdomar har en effekt likvärdig med standardstöd till gynnade ungdomar på kort sikt. Detta försök inkluderade 3 mättider: T0 (före intervention), T1 (efter intervention, i slutet av läsåret), T2 (efter intervention) och av läsåret), T2 (ett år senare).

Den föreslagna forskningen är en fortsättning på PRALIMAP-INÈS med tillägg av en fjärde mättid (T3) för att studera insatsens banor. (T3) för att studera de långsiktiga sociala, ekonomiska, utbildnings- och hälsobanorna (särskilt vikten) för ungdomar som har blivit unga vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I förväg kommer ett informationsbrev att skickas till de unga vuxna som ingår i PRALIMAP-INÈS på de postadresser och e-postadresser som ursprungligen angivits. Målet är att presentera studien och informera om den kommande uppmaningen från projektgruppen.

De unga vuxna kontaktas av en i projektet utbildad medlem och telefonsamtalet. Denna person kommer att kontakta de unga vuxna per telefon för att: följa upp informationsbrevet, presentera studien för den unge vuxen, verifiera kontaktinformationen från T0, föreslå att fylla i frågeformuläret (T3) och föreslå att delta i en uppföljning -up besök. Uppföljningsbesöket kommer att ske på en vårdcentral i närheten av den unge vuxens nuvarande bostadsort, arbete eller studier. Detta besök kommer att innehålla ett frågeformulär samt antropometriska mätningar.

Utöver de data som tidigare samlats in under uppföljningsbesök 3 kommer cirka 60 unga vuxna att delta i en kvalitativ intervju som genomförs av en socionom. Målet är att få en djupare förståelse för unga vuxnas banor med avseende på. Målet är att få en djupare förståelse för unga vuxnas banor med avseende på de sociala aspekter som kan påverka hälsobeteende. Dimensioner som utbildnings- och yrkesbakgrund, familj och sociala nätverk, levnadsvillkor sociala nätverk, levnadsförhållanden etc. kommer att utforskas i detalj.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

852

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla ungdomar som ingår i PRALIMAP-INÈS kommer att bli ombedda att delta i denna studie (n=1419). Bland de 1419 inkluderade PRALIMAP-INÈS-deltagarna uppskattar vi att 40% av 1419 inte kommer att bidra: 10% okänd adress, 15% kontaktade utan framgång och 15% vägrar att delta. Att exakt uppskatta antalet unga vuxna som inte kan lokaliseras kommer att vara svårt, eftersom kohortavgången varierar. Samarbetet med den regionala utbildningsmyndigheten underlättade dock uppföljningen och inhämtningen av telefonuppgifter för ungdomar som mestadels var utrustade med mobiltelefoner när de ingick i PRALIMAP-INÈS-försöket och implementeringen av unga ambassadörer kommer också att vara en möjlighet för uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som en del av kohortuppföljningen kommer alla unga vuxna som deltog i PRALIMAP-INÈS-försöket att kontaktas igen. Varje ung vuxen: Var inskriven i 3:e eller 2:a klass 2012, 2013 eller 2014 i de deltagande skolorna i PRALIMAP-INÈS-programmet (T3: över 18 år). år gammal)
  • Deltog i PRALIMAP-INÈS-studien, och ansågs därför vara kvalificerad för detta prövningsförsök (med ett BMI över IOTF-tröskeln (Cole et al. 2000) för minskad övervikt på 1 kg/m² för ålder och kön och/eller en bukomkrets högre än McCarthy McCarthys gränsvärden för ålder och kön (McCarthy, Jarrett och Crawley 2001) och efter att ha fått en medicinsk intervju)
  • Är inskriven i eller får sociala förmåner

Exklusions kriterier:

  • Som en del av kohortuppföljningen finns inga icke-inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unga vuxna som ingick i PRALIMAPINES-studien som tonåringar
Populationen är alla unga vuxna som ingick i PRALIMAPINES-studien som tonåringar (n=1419); vi uppskattade att 852 unga vuxna deltog i uppföljningsbesöket (T3). Detta besök föreslogs för att undersöka långsiktiga sociala, ekonomiska, utbildningsmässiga/professionella och hälso- (särskilt vikt) banor hos ungdomar i PRALIMAP-INÈS-interventionen

Antropometriska mått: vikt, längd, bukomkrets, bukomkrets, procentandel fettmassa, procentandel mager kroppsmassa och uppskattad visceralt fettnivå, visceralt fett.

Sociodemografisk och hälsodatainsamling: Samla in under en 7-årsperiod förändringar i fysisk aktivitet, matvanor och beteenden och motiven för dessa förändringar eller initiativen för att förändra vikten, Upplevd stress och kontroll, Livsförlopp, händelser och påverkan Status , utbildningsnivå, social bakgrund, bostadsort, relation till familjen Kost, tobaks- och alkoholkonsumtion Fysisk aktivitetsbeteende och hinder, stillasittande beteende, upplevd livskvalitet, utforska möjliga beteendemässiga ätstörningar, ångest, depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av korpulensen bestäms från kroppsmassaindex [BMI].
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Body Mass Index (BMI) anger förhållandet mellan din vikt och din längd i kvadrat meter (kg/m^2).
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matvanor
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Kost, tobak och alkoholkonsumtion (frågeformulär för matfrekvens (FNORS, 2009))
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Fysisk aktivitet
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Ångest, depression
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Ångest och depression (HAD) (Zigmond och Snaith, 1983)
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Nivå på livskvalitet
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Livskvalitet (SF12) (Gandek et al., 1998)
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Utbildnings-/yrkesbanor
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Social stadga (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Ekonomisk
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Inkomst
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
Ätstörningar
Tidsram: Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)
- Ätstörningar (EAT-26) (Garner och Garfinkel, 1979): bantning, bulimi och matupptagenhet och oral kontroll
Mellan besök av inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 0) och 7 år efter inkludering i PRALIMAP-INÉS försök (tid 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020PI261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera