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Avenir post-interventionnel des adolescents de l'essai PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)

29 septembre 2023 mis à jour par: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

La recherche porte sur une mesure de suivi des participants de la cohorte PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS a été menée entre 2012 et 2015 avec pour objectif de montrer qu'une prise en charge adaptée du surpoids chez les adolescents les moins favorisés a un effet équivalent à la prise en charge standard des adolescents favorisés à court terme. Cet essai comprenait 3 temps de mesure : T0 (avant intervention), T1 (après intervention, à la fin de l'année scolaire), T2 (après intervention) et de l'année scolaire), T2 (un an après).

La recherche proposée s'inscrit dans la continuité de PRALIMAP-INÈS avec l'ajout d'un 4ème temps de mesure (T3) pour étudier les trajectoires de l'intervention. (T3) pour étudier les trajectoires sociales, économiques, scolaires et de santé à long terme (en particulier le poids) des adolescents devenus de jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au préalable, une lettre d'information sera envoyée aux jeunes majeurs inclus dans PRALIMAP-INÈS aux adresses postales et e-mail initialement renseignées. L'objectif est de présenter l'étude et d'informer de l'appel d'offres à venir par l'équipe du projet.

Les jeunes adultes sont contactés par un membre formé au projet et à l'appel téléphonique. Cette personne contactera les jeunes adultes par téléphone pour : faire le suivi de la lettre d'information, présenter l'étude au jeune adulte, vérifier les coordonnées du T0, proposer de remplir le questionnaire (T3) et proposer de participer à un suivi -up visite. La visite de suivi aura lieu dans un centre médical proche du lieu actuel de résidence, de travail ou d'études du jeune adulte. Cette visite comprendra un questionnaire ainsi que des mesures anthropométriques.

En plus des données précédemment recueillies lors de la visite de suivi 3, une soixantaine de jeunes adultes participeront à un entretien qualitatif mené par un sociologue. L'objectif est de mieux comprendre les trajectoires des jeunes adultes par rapport à L'objectif est de mieux comprendre les trajectoires des jeunes adultes par rapport aux aspects sociaux pouvant affecter les comportements de santé. Des dimensions telles que les parcours scolaires et professionnels, les réseaux familiaux et sociaux, les conditions de vie, les réseaux sociaux, les conditions de vie, etc. seront explorées en détail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

852

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • CHRU de Nancy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adolescents inclus dans PRALIMAP-INÈS seront invités à participer à cette étude (n=1419). Parmi les 1419 participants PRALIMAP-INÈS inclus, nous estimons que 40% des 1419 ne contribueront pas : 10% adresse inconnue, 15% contactés sans succès et 15% refus de participer. Il sera difficile d'estimer précisément le nombre de jeunes adultes introuvables, car les taux d'attrition des cohortes sont variables. Cependant, le partenariat avec l'académie a facilité le suivi et l'acquisition des coordonnées téléphoniques des jeunes qui étaient majoritairement équipés en téléphone portable lors de leur inclusion dans l'expérimentation PRALIMAP-INÈS et la mise en place de jeunes ambassadeurs sera également l'occasion de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Dans le cadre du suivi de cohorte, tous les jeunes adultes ayant participé à l'essai PRALIMAP-INÈS seront recontactés. Chaque jeune majeur : Était inscrit en 3e ou 2e année en 2012, 2013 ou 2014 dans les écoles participant au programme PRALIMAP-INÈS (T3 : plus de 18 ans). ans)
  • A participé à l'essai PRALIMAP-INÈS, et a donc été considéré comme éligible à cet essai (avec un IMC supérieur au seuil IOTF (Cole et al. 2000) de surpoids réduit de 1 kg/m² pour l'âge et le sexe et/ou un périmètre abdominal supérieur aux seuils McCarthy McCarthy pour l'âge et le sexe (McCarthy, Jarrett et Crawley 2001) et ayant reçu un entretien médical)
  • Est affilié ou perçoit des prestations de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Dans le cadre du suivi de cohorte, il n'y a pas de critère de non inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes adultes inclus dans l'essai PRALIMAPINES à l'adolescence
La population est l'ensemble des jeunes adultes inclus dans l'essai PRALIMAPINES à l'adolescence (n=1419) ; nous avons estimé que 852 jeunes adultes ont participé à la visite de suivi (T3). Cette visite a été proposée pour étudier les trajectoires sociales, économiques, éducatives/professionnelles et de santé (en particulier le poids) à long terme chez les adolescents de l'intervention PRALIMAP-INÈS
Autre: Mesures anthropométriques et collecte de données sociodémographiques et de santé

Mesures anthropométriques : poids, taille, circonférence abdominale, circonférence abdominale, pourcentage de masse grasse, pourcentage de masse corporelle maigre, et taux de graisse viscérale estimé, graisse viscérale.

Collecte de données sociodémographiques et de santé : Recueillir sur une période de 7 ans les changements des pratiques d'activité physique, des habitudes et comportements alimentaires et les motivations de ces changements ou des initiatives pour changer de poids, Stress perçu et contrôle, Parcours de vie, événements et perception des impacts Statut , niveau d'études, origine sociale, lieu de résidence, relation avec la famille Alimentation, consommations de tabac et d'alcool Comportements et barrières à l'activité physique, comportement sédentaire, qualité de vie perçue, explorer d'éventuels troubles comportementaux du comportement alimentaire, anxiété, dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la corpulence déterminée à partir de l'indice de masse corporelle [IMC].
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
L'indice de masse corporelle (IMC) indique le rapport entre votre poids et votre taille en mètres au carré (kg/m^2).
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes alimentaires
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Alimentation, consommation de tabac et d'alcool (questionnaire de fréquence alimentaire (FNORS, 2009))
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Activité physique
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Activité physique et comportement sédentaire (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Anxiété dépression
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Anxiété et dépression (HAD) (Zigmond et Snaith, 1983)
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Niveau de qualité de vie
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Qualité de vie (SF12) (Gandek et al., 1998)
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Trajectoires scolaires/professionnelles
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Statut social (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Économique
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Revenu
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
Troubles de l'alimentation
Délai: Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)
- Troubles alimentaires (EAT-26) (Garner et Garfinkel, 1979) : régime, boulimie et préoccupation alimentaire et contrôle oral
Entre la visite d'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 0) et 7 ans après l'inclusion dans les essais PRALIMAP-INÉS (Temps 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI261

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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