Futuro postintervencionista de los adolescentes del ensayo PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)
La investigación se centra en una medida de seguimiento de los participantes de la cohorte PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS se realizó entre 2012 y 2015 con el objetivo de demostrar que el apoyo adaptado al sobrepeso para adolescentes menos favorecidos tiene un efecto equivalente al apoyo estándar para adolescentes favorecidos a corto plazo. Este ensayo incluyó 3 tiempos de medición: T0 (antes de la intervención), T1 (después de la intervención, al final del año escolar), T2 (después de la intervención) y del año escolar), T2 (un año después).
La investigación propuesta es una continuación de PRALIMAP-INÈS con la adición de un 4º tiempo de medición (T3) para estudiar las trayectorias de la intervención. (T3) para estudiar las trayectorias sociales, económicas, educativas y de salud a largo plazo (en particular el peso) de los adolescentes que se han convertido en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previamente, se enviará una carta informativa a los jóvenes incluidos en PRALIMAP-INÈS a las direcciones postal y electrónica facilitadas inicialmente. El objetivo es presentar el estudio e informar sobre la próxima licitación por parte del equipo del proyecto.
Los jóvenes adultos son contactados por un miembro capacitado en el proyecto y la llamada telefónica. Esta persona contactará telefónicamente a los jóvenes para: dar seguimiento a la carta informativa, presentar el estudio al joven, verificar los datos de contacto del T0, proponer llenar el cuestionario (T3) y proponer participar en un seguimiento -visita arriba. La visita de seguimiento se realizará en un centro médico cercano al lugar actual de residencia, trabajo o estudio del joven adulto. Esta visita incluirá un cuestionario así como medidas antropométricas.
Además de los datos recopilados previamente durante la visita de seguimiento 3, aproximadamente 60 adultos jóvenes participarán en una entrevista cualitativa realizada por un sociólogo. El objetivo es obtener una comprensión más profunda de las trayectorias de los adultos jóvenes con respecto a El objetivo es obtener una comprensión más profunda de las trayectorias de los adultos jóvenes con respecto a los aspectos sociales que pueden afectar el comportamiento de la salud. Se explorarán en detalle dimensiones como antecedentes educativos y profesionales, redes familiares y sociales, condiciones de vida, redes sociales, condiciones de vida, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yacoubou OMOROU
- Número de teléfono: 0383859303
- Correo electrónico: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie BEGUINET
- Número de teléfono: 0383851997
- Correo electrónico: dripromoteur@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Yacoubou OMOROU
- Número de teléfono: 0383859303
- Correo electrónico: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Como parte del seguimiento de la cohorte, se contactará nuevamente a todos los adultos jóvenes que participaron en el ensayo PRALIMAP-INÈS. Cada joven: Estuvo matriculado en 3° o 2° grado en 2012, 2013 o 2014 en las escuelas participantes del programa PRALIMAP-INÈS (T3: mayores de 18 años). años)
- Participó en el ensayo PRALIMAP-INÈS, por lo que se consideró elegible para este ensayo (con un IMC por encima del umbral IOTF (Cole et al. 2000) de sobrepeso reducido de 1 kg/m² para la edad y el sexo y/o una circunferencia abdominal mayor que los puntos de corte de McCarthy McCarthy para edad y sexo (McCarthy, Jarrett y Crawley 2001) y habiendo recibido una entrevista médica)
- Está inscrito o recibiendo beneficios de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Como parte del seguimiento de la cohorte, no existen criterios de no inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes que fueron incluidos en el ensayo PRALIMAPINES cuando eran adolescentes
La población son todos los adultos jóvenes que fueron incluidos en el ensayo PRALIMAPINES cuando eran adolescentes (n=1419); estimamos que 852 adultos jóvenes participaron en la visita de seguimiento (T3).
Esta visita se propuso investigar las trayectorias sociales, económicas, educativas/profesionales y de salud (en particular, el peso) a largo plazo de los adolescentes de la intervención PRALIMAP-INÈS
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Medidas antropométricas: peso, talla, perímetro abdominal, perímetro abdominal, porcentaje de masa grasa, porcentaje de masa corporal magra, y nivel estimado de grasa visceral, grasa visceral. Recopilación de datos sociodemográficos y de salud: recopilar durante un período de 7 años los cambios en las prácticas de actividad física, los hábitos y comportamientos alimentarios y las motivaciones de estos cambios o las iniciativas para cambiar el peso, el estrés percibido y el control, los cursos de vida, los eventos y la percepción del impacto Estado , nivel de estudios, origen social, lugar de residencia, relación con la familia Dieta, consumo de tabaco y alcohol Comportamiento y barreras para la actividad física, comportamiento sedentario, calidad de vida percibida, exploración de posibles trastornos conductuales alimentarios, ansiedad, depresión |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la corpulencia determinada a partir del índice de masa corporal [IMC].
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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El índice de masa corporal (IMC) indica la relación entre su peso y su altura en metros cuadrados (kg/m^2).
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Dieta, consumo de tabaco y alcohol (cuestionario de frecuencia alimentaria (FNORS, 2009))
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Actividad física
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Actividad física y comportamiento sedentario (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Ansiedad, depresión
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Ansiedad y depresión (HAD) (Zigmond y Snaith, 1983)
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Calidad de vida (SF12) (Gandek et al., 1998)
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Trayectorias educativas/profesionales
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Estatus social (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Económico
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Ingreso
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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- Trastornos de la conducta alimentaria (EAT-26) (Garner y Garfinkel, 1979): dieta, bulimia y preocupación por la comida y el control bucal
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Entre la visita de inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 0) y 7 años después de la inclusión en los ensayos PRALIMAP-INÉS (Tiempo 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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