Post-intervensjonell fremtid for ungdom fra PRALIMAP-INÉS-prøven (PRALIMAPCINeCO)
Forskningen fokuserer på et oppfølgingsmål av deltakere i PRALIMAP-INÈS-kohorten (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS ble gjennomført mellom 2012 og 2015 med mål om å vise at tilpasset overvektsstøtte for mindre begunstigede ungdommer har en effekt tilsvarende standardstøtte til begunstigede ungdommer på kort sikt. Denne studien inkluderte 3 måletider: T0 (før intervensjon), T1 (etter intervensjon, ved slutten av skoleåret), T2 (etter intervensjon) og av skoleåret), T2 (ett år senere).
Den foreslåtte forskningen er en fortsettelse av PRALIMAP-INÈS med tillegg av en fjerde måletid (T3) for å studere banene til intervensjonen. (T3) for å studere de langsiktige sosiale, økonomiske, pedagogiske og helsemessige banene (spesielt vekt) for ungdom som har blitt unge voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På forhånd vil det bli sendt et informasjonsbrev til de unge voksne som er inkludert i PRALIMAP-INÈS på de opprinnelige postadressene og e-postadressene. Målet er å presentere studien og å informere om den kommende oppfordringen fra prosjektteamet.
De unge voksne blir kontaktet av et medlem opplært i prosjektet og telefonsamtalen. Denne personen vil kontakte de unge voksne på telefon for å: følge opp informasjonsbrevet, presentere studien for den unge voksne, bekrefte kontaktinformasjonen fra T0, foreslå å fylle ut spørreskjemaet (T3) og foreslå å delta i en oppfølging -opp besøk. Oppfølgingsbesøket vil finne sted i et legesenter i nærheten av den unge voksnes nåværende bosted, arbeid eller studie. Dette besøket vil inkludere et spørreskjema samt antropometriske målinger.
I tillegg til dataene som tidligere ble samlet inn under oppfølgingsbesøk 3, vil ca. 60 unge voksne delta i et kvalitativt intervju utført av en sosiolog. Målet er å få en dypere forståelse av banene til unge voksne med hensyn til Målet er å få en dypere forståelse av banene til unge voksne med hensyn til sosiale aspekter som kan påvirke helseatferd. Dimensjoner som utdannings- og yrkesbakgrunn, familie og sosiale nettverk, levekår sosiale nettverk, levekår osv. vil bli utforsket i detalj.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yacoubou OMOROU
- Telefonnummer: 0383859303
- E-post: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mélanie BEGUINET
- Telefonnummer: 0383851997
- E-post: dripromoteur@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Yacoubou OMOROU
- Telefonnummer: 0383859303
- E-post: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som en del av kohortoppfølgingen vil alle unge voksne som deltok i PRALIMAP-INÈS-utprøvingen bli kontaktet igjen. Hver ung voksen: Ble tatt opp i 3. eller 2. klasse i 2012, 2013 eller 2014 på de deltakende skolene i PRALIMAP-INÈS-programmet (T3: over 18 år). år gammel)
- Deltok i PRALIMAP-INÈS-studien, og ble derfor ansett som kvalifisert for denne prøvestudien (med en BMI over IOTF-terskelen (Cole et al. 2000) med redusert overvekt på 1 kg/m² for alder og kjønn og/eller en abdominal omkrets større enn McCarthy McCarthy-grensen for alder og kjønn (McCarthy, Jarrett og Crawley 2001) og etter å ha mottatt et medisinsk intervju)
- Er registrert i eller mottar trygdeytelser
Ekskluderingskriterier:
- Som en del av kohortoppfølgingen er det ingen ikke-inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge voksne som ble inkludert i PRALIMAPINES-studien som ungdom
Populasjonen er alle unge voksne som ble inkludert i PRALIMAPINES-studien som ungdom (n=1419); vi anslått at 852 unge voksne deltok i oppfølgingsbesøket (T3).
Dette besøket ble foreslått for å undersøke langsiktige sosiale, økonomiske, pedagogiske/faglige og helsemessige (spesielt vekt) baner hos ungdom i PRALIMAP-INÈS-intervensjonen
|
Antropometriske mål: vekt, høyde, abdominal omkrets, abdominal omkrets, prosentandel av fettmasse, prosentandel av mager kroppsmasse, og estimert visceralt fettnivå, visceralt fett. Sosiodemografiske og helsemessige datainnsamling: Samle over en 7-årsperiode endringer i fysisk aktivitetspraksis, spisevaner og atferd og motivasjonene for disse endringene eller initiativene for å endre vekten, Opplevd stress og kontroll, Livsløp, hendelser og innvirkningsoppfatning Status , utdanningsnivå, sosial bakgrunn, bosted, forhold til familien Kosthold, tobakk og alkoholforbruk Fysisk aktivitetsatferd og barrierer, stillesittende atferd, oppfattet livskvalitet, utforskning av mulige atferdsmessige spiseforstyrrelser, angst, depresjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av korpulensen bestemt fra kroppsmasseindeksen [BMI].
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Kroppsmasseindeks (BMI) indikerer forholdet mellom vekten din og høyden din i kvadrat (kg/m^2).
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Kosthold, tobakk og alkoholforbruk (spørreskjema for matfrekvens (FNORS, 2009))
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Angst, depresjon
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Angst og depresjon (HAD) (Zigmond og Snaith, 1983)
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Nivå på livskvalitet
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Livskvalitet (SF12) (Gandek et al., 1998)
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Pedagogiske/profesjonelle baner
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Sosial statut (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Økonomisk
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Inntekt
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
- Spiseforstyrrelser (EAT-26) (Garner og Garfinkel, 1979): slanking, bulimi og matopptatthet og oral kontroll
|
Mellom besøk av inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 0) og 7 år etter inkludering i PRALIMAP-INÉS forsøk (tid 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .