Postintervenční budoucnost pro dospívající ze studie PRALIMAP-INÉS (PRALIMAPCINeCO)
Výzkum se zaměřuje na následné měření účastníků v kohortě PRALIMAP-INÈS (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS byl proveden v letech 2012 až 2015 s cílem ukázat, že adaptovaná podpora nadváhy pro méně zvýhodněné adolescenty má v krátkodobém horizontu účinek ekvivalentní standardní podpoře pro zvýhodněné adolescenty. Tato studie zahrnovala 3 časy měření: T0 (před intervencí), T1 (po intervenci, na konci školního roku), T2 (po intervenci) a školního roku), T2 (o rok později).
Navrhovaný výzkum je pokračováním PRALIMAP-INÈS s přidáním 4. doby měření (T3) ke studiu trajektorií intervence. (T3) ke studiu dlouhodobých sociálních, ekonomických, vzdělávacích a zdravotních trajektorií (zejména hmotnosti) dospívajících, kteří se stali mladými dospělými.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předem bude mladým dospělým zařazeným do PRALIMAP-INÈS zaslán informační dopis na původně uvedené poštovní a e-mailové adresy. Cílem je prezentovat studii a informovat o připravované výzvě projektového týmu.
Mladí dospělí jsou kontaktováni členem vyškoleným v projektu a telefonicky. Tato osoba bude telefonicky kontaktovat mladé dospělé, aby: navázala na informační dopis, předložila studii mladému dospělému, ověřila kontaktní informace z T0, navrhla vyplnění dotazníku (T3) a navrhla účast na sledování - návštěva. Následná návštěva se uskuteční ve zdravotnickém středisku poblíž místa současného bydliště, práce nebo studia mladého dospělého. Tato návštěva bude zahrnovat dotazník i antropometrická měření.
Kromě údajů dříve shromážděných během následné návštěvy 3 se přibližně 60 mladých dospělých zúčastní kvalitativního rozhovoru vedeného sociologem. Cílem je hlouběji porozumět trajektoriím mladých dospělých s ohledem na Cílem je hlouběji porozumět trajektoriím mladých dospělých s ohledem na sociální aspekty, které mohou ovlivnit zdravotní chování. Podrobně budou prozkoumány dimenze, jako je vzdělání a profesní zázemí, rodina a sociální sítě, sociální sítě pro životní podmínky, životní podmínky atd.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yacoubou OMOROU
- Telefonní číslo: 0383859303
- E-mail: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie BEGUINET
- Telefonní číslo: 0383851997
- E-mail: dripromoteur@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Nábor
- CHRU de NANCY
-
Kontakt:
- Yacoubou OMOROU
- Telefonní číslo: 0383859303
- E-mail: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V rámci sledování kohorty budou znovu kontaktováni všichni mladí dospělí, kteří se zúčastnili studie PRALIMAP-INÈS. Každý mladý dospělý: Byl zapsán do 3. nebo 2. třídy v roce 2012, 2013 nebo 2014 ve školách zapojených do programu PRALIMAP-INÈS (T3: starší 18 let). let starý)
- Účastnil se studie PRALIMAP-INÈS, a proto byl považován za způsobilý pro tuto zkušební studii (s BMI nad prahem IOTF (Cole et al. 2000) se sníženou nadváhou o 1 kg/m² pro věk a pohlaví a/nebo obvod břicha větší než McCarthy McCarthy hraniční hodnoty pro věk a pohlaví (McCarthy, Jarrett a Crawley 2001) a poté, co obdržel lékařský rozhovor)
- Je zapsán nebo pobírá dávky sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- V rámci sledování kohorty neexistují žádná kritéria pro nezařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí, kteří byli zahrnuti do studie PRALIMAPINES jako dospívající
Populaci tvoří všichni mladí dospělí, kteří byli zahrnuti do studie PRALIMAPINES jako adolescenti (n=1419); odhadli jsme, že se následné návštěvy zúčastnilo 852 mladých dospělých (T3).
Tato návštěva byla navržena k prozkoumání dlouhodobých sociálních, ekonomických, vzdělávacích/profesních a zdravotních (zejména hmotnostních) trajektorií u adolescentů v intervenci PRALIMAP-INÈS
|
Antropometrická měření: hmotnost, výška, obvod břicha, obvod břicha, procento tukové hmoty, procento netukové tělesné hmoty a odhadovaná hladina viscerálního tuku, viscerální tuk. Sběr sociodemografických a zdravotních údajů: Shromažďovat během 7 let změny v praktikách fyzické aktivity, stravovacích návycích a chování a motivaci pro tyto změny nebo iniciativy ke změně hmotnosti, Vnímaný stres a kontrola, Životní běhy, události a vnímání dopadů Stav , úroveň vzdělání, sociální zázemí, bydliště, vztah k rodině Strava, konzumace tabáku a alkoholu Pohybové aktivity a bariéry, sedavé chování, vnímaná kvalita života, zkoumání možných poruch příjmu potravy, úzkosti, deprese |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj korpulence stanovené z indexu tělesné hmotnosti [BMI].
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Body Mass Index (BMI) udává poměr mezi vaší váhou a vaší výškou v metrech na druhou (kg/m^2).
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Spotřeba stravy, tabáku a alkoholu (dotazník frekvence jídla (FNORS, 2009))
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Úzkost, deprese
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Úzkost a deprese (HAD) (Zigmond a Snaith, 1983)
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Kvalita života (SF12) (Gandek et al., 1998)
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Vzdělávací/profesní trajektorie
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Sociální statut (škála rodinného blahobytu [FAS] (Hartley et al., 2016))
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Hospodářský
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Příjem
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
- Poruchy příjmu potravy (EAT-26) (Garner a Garfinkel, 1979): diety, bulimie a zaujatost nad jídlem a orální kontrola
|
Mezi návštěvou zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 0) a 7 let po zařazení do studií PRALIMAP-INÉS (čas 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt