Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-interventionel fremtid for unge fra PRALIMAP-INÉS forsøget (PRALIMAPCINeCO)

29. september 2023 opdateret af: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Forskningen fokuserer på et opfølgende mål af deltagere i PRALIMAP-INÈS kohorten (NCT01688453 - Legrand et al. 2017). PRALIMAP-INÈS blev gennemført mellem 2012 og 2015 med det formål at vise, at tilpasset overvægtsstøtte til mindre begunstigede unge har en effekt svarende til standardstøtte til begunstigede unge på kort sigt. Dette forsøg omfattede 3 måletider: T0 (før intervention), T1 (efter intervention, i slutningen af ​​skoleåret), T2 (efter intervention) og af skoleåret), T2 (et år senere).

Den foreslåede forskning er en fortsættelse af PRALIMAP-INÈS med tilføjelse af en 4. måletid (T3) for at studere interventionens baner. (T3) at studere de langsigtede sociale, økonomiske, uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige baner (især vægt) af unge, der er blevet unge voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forinden vil der blive sendt et informationsbrev til de unge voksne, der indgår i PRALIMAP-INÈS på de oprindeligt oplyste postadresser og e-mailadresser. Målet er at præsentere undersøgelsen og informere om den kommende opfordring fra projektteamet.

De unge voksne kontaktes af et medlem uddannet i projektet og telefonopkaldet. Denne person vil kontakte de unge voksne telefonisk for at: følge op på informationsbrevet, præsentere undersøgelsen for den unge voksne, verificere kontaktoplysningerne fra T0, foreslå at udfylde spørgeskemaet (T3) og foreslå at deltage i en opfølgning -up besøg. Opfølgningsbesøget vil foregå i et lægehus i nærheden af ​​den unge voksnes nuværende bopæl, arbejde eller studie. Dette besøg vil omfatte et spørgeskema samt antropometriske målinger.

Ud over de data, der tidligere er indsamlet under opfølgningsbesøg 3, vil cirka 60 unge voksne deltage i et kvalitativt interview foretaget af en sociolog. Målet er at opnå en dybere forståelse af unge voksnes forløb med hensyn til. Målet er at opnå en dybere forståelse af unge voksnes forløb med hensyn til de sociale aspekter, der kan påvirke sundhedsadfærd. Dimensioner som uddannelsesmæssig og professionel baggrund, familie og sociale netværk, levevilkår sociale netværk, levevilkår osv. vil blive udforsket i detaljer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

852

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle teenagere inkluderet i PRALIMAP-INÈS vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse (n=1419). Blandt de 1419 inkluderede PRALIMAP-INÈS-deltagere anslår vi, at 40 % af 1419 ikke vil bidrage: 10 % ukendt adresse, 15 % kontaktet uden held og 15 % nægter at deltage. Det vil være vanskeligt at estimere præcist antallet af unge voksne, der ikke kan lokaliseres, fordi kohorteafgange er variable. Partnerskabet med den regionale uddannelsesmyndighed har dog lettet opfølgningen og indhentningen af ​​telefonoplysninger for unge, som for det meste var udstyret med mobiltelefoner, da de blev inkluderet i PRALIMAP-INÈS forsøget, og implementeringen af ​​unge ambassadører vil også være en mulighed for opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som en del af kohorteopfølgningen vil alle unge voksne, der deltog i PRALIMAP-INÈS forsøget, blive kontaktet igen. Hver ung voksen: Blev indskrevet i 3. eller 2. klasse i 2012, 2013 eller 2014 på de deltagende skoler i PRALIMAP-INÈS-programmet (T3: over 18 år). år gammel)
  • Deltog i PRALIMAP-INÈS forsøget, og blev derfor anset for at være berettiget til dette forsøg (med et BMI over IOTF-tærsklen (Cole et al. 2000) for reduceret overvægt på 1 kg/m² for alder og køn og/eller en abdominal omkreds større end McCarthy McCarthys grænseværdier for alder og køn (McCarthy, Jarrett og Crawley 2001) og efter at have modtaget et lægeinterview)
  • Er tilmeldt eller modtager sociale ydelser

Ekskluderingskriterier:

  • Som en del af kohorteopfølgningen er der ingen ikke-inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge voksne, der blev inkluderet i PRALIMAPINES-forsøget som teenagere
Populationen er alle unge voksne, der blev inkluderet i PRALIMAPINES-forsøget som teenagere (n=1419); vi anslåede, at 852 unge voksne deltog i opfølgningsbesøget (T3). Dette besøg blev foreslået for at undersøge langsigtede sociale, økonomiske, uddannelsesmæssige/faglige og sundhedsmæssige (især vægt) forløb hos unge i PRALIMAP-INÈS-interventionen
Andet: Antropometriske målinger og sociodemografiske og sundhedsmæssige dataindsamling

Antropometriske mål: vægt, højde, abdominal omkreds, abdominal omkreds, procentdel af fedtmasse, procentdel af mager kropsmasse og estimeret visceralt fedtniveau, visceralt fedt.

Sociodemografiske og sundhedsmæssige dataindsamling: Indsaml over en 7-årig periode ændringer i fysisk aktivitetspraksis, spisevaner og adfærd og motivationerne for disse ændringer eller initiativerne til at ændre vægten, Opfattet stress og kontrol, Livsforløb, begivenheder og indvirkningsopfattelse Status , uddannelsesniveau, social baggrund, bopæl, forhold til familien Kost, tobaks- og alkoholforbrug Fysisk aktivitetsadfærd og barrierer, stillesiddende adfærd, oplevet livskvalitet, udforskning af mulige adfærdsmæssige spiseforstyrrelser, angst, depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af korpulens bestemt ud fra body mass index [BMI].
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Body Mass Index (BMI) angiver forholdet mellem din vægt og din højde i kvadratmetre (kg/m^2).
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisevaner
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Kost-, tobaks- og alkoholforbrug (madhyppighedsspørgeskema (FNORS, 2009))
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (GPAQ) (Rivière et al., 2018)
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Angst, depression
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Angst og depression (HAD) (Zigmond og Snaith, 1983)
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Niveau af livskvalitet
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Livskvalitet (SF12) (Gandek et al., 1998)
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Pædagogiske/faglige forløb
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Social statut (Family Affluence Scale [FAS] (Hartley et al., 2016))
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Økonomisk
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Indkomst
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)
- Spiseforstyrrelser (EAT-26) (Garner og Garfinkel, 1979): slankekure, bulimi og madoptagethed og oral kontrol
Mellem besøg af inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 0) og 7 år efter inklusion i PRALIMAP-INÉS forsøg (tid 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner