術後合併症に対する遊離歯肉移植後に使用される薬剤の効果の評価。
2022年5月18日 更新者：AYSAN LEKTEMUR ALPAN、Pamukkale University
我々の研究では、自由歯肉移植（ＦＧＧ）後の術後合併症に関して、３つの異なる薬剤が評価された。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、遊離歯肉移植後の術後合併症に関して、3つの異なる薬剤が評価されました。
フルルビプロフェン、ヒアルロン酸、次亜塩素酸を含むこれら 3 つの異なる市販薬の使用後の有効性 2.、4.7.
そして14日目に、創傷治癒と痛みの知覚が対照群と比較されました.
一次観察は、視覚的アナログスケール、創傷治癒指数、組織の出血、色の一致、および患者が使用した鎮痛剤の量によって得られました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Denizli、七面鳥、20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の母集団は、粘膜歯肉手術のために遊離歯肉移植片を適用する予定だったすべての患者で構成されています
説明
包含基準： - 全身状態の患者は、米国麻酔学会クラスIに分類されます
-
除外基準:
- 妊娠、授乳、避妊薬の服用。
- -介入を禁忌とする過敏症またはアナフィラキシー反応。
- 口腔顔面神経症状.
- 操作ゾーンでの感染。
- 痛みの感覚を変えることができる向精神薬、鎮静薬、または非ステロイド性抗炎症薬の使用。
- 病的な精神状態（認知症、精神病）および協力の欠如。
- 喫煙
- 過度の嘔吐反射
- 手術は意識下鎮静法で行います。
- 同意書に署名したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
FGG後、患者には何も投与されませんでした。
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付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。
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フルルビプロフェン
FGG 後にフルルビプロフェン 0.075 g を含む経口スプレーを投与
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付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。
付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。 FGG の後、患者はこのスプレーを口蓋粘膜に 1 日 3 回塗布するように求められました。
他の名前：
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次亜塩素酸
FGG後に適用される次亜塩素酸を含む経口スプレー
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付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。
付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。 FGG の後、患者はこのスプレーを口蓋粘膜に 1 日 3 回塗布するように求められました。
他の名前：
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ヒアルロン酸
分子量30mg/100gの高分子量ヒアルロン酸（ナトリウム塩）を主成分とする経口スプレー剤をFGG後の患者に投与
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付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。
付着歯肉を増やすために、患者の口蓋粘膜から遊離歯肉移植片を採取した。 FGG の後、患者はこのスプレーを口蓋粘膜に 1 日 3 回塗布するように求められました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランドリーの創傷治癒指数 (WHI)
時間枠：21日
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WHI は、組織の色、触診に対する反応、切開マージン、および化膿に分類される術後の治癒特性に基づいて実施されました。
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：21日
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患者の痛みの知覚を 0 から 10 のスケールで記録します。0 - 痛みなし 10 - 最悪の痛み
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21日
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カラーマッチ
時間枠：21日
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治癒した組織領域と患者の残りの組織との色の一致を採点する
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21日
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遅延出血
時間枠：21日
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術後出血があるかどうか患者を検査し、陽性の場合は陰性、陰性の場合は陰性として記録する必要があります。
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21日
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灼熱感
時間枠：21日
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0から10までの患者の口蓋の治癒領域で感じられる灼熱感の評価。0-灼熱感なし 10-過度の灼熱感
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21日
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完全上皮化
時間枠：21日
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3%含酸素水による上皮化の検査。
組織の発泡速度に従って記録を残す
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD、Pamukkale Univesity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。