- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05386667
Utvärdering av effekterna av läkemedel som används efter fritt tandköttstransplantat på postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: - Patienter med systematiska tillstånd klassificeras som The American Society of Anesthesiologists Class I
-
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning och ta p-piller.
- Överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner som kontraindikerar interventionen.
- Orofaciala neurologiska symtom.
- Infektioner vid operationszon.
- Psykotropiska läkemedel, lugnande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel används som kan förändra smärtkänslan.
- Patologiska psykiska tillstånd (demens, psykos) och bristande samarbete.
- Rökning
- Överdriven gag-reflex
- Operationer utförs med medveten sedering.
- Patienter som inte vill skriva på samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Patienterna fick inget efter FGG.
|
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet.
|
Flurbiprofen
Oral spray innehållande 0,075 g flurbiprofen administrerat efter FGG
|
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet.
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet. Efter FGG ombads patienterna att applicera denna spray på palatala slemhinnan 3 gånger om dagen.
Andra namn:
|
Hypoklorsyra
Oral spray innehållande underklorsyra applicerad efter FGG
|
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet.
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet. Efter FGG ombads patienterna att applicera denna spray på palatala slemhinnan 3 gånger om dagen.
Andra namn:
|
Hyaluronsyra
En oral spray som innehåller huvudkomponenten i produkten är hyaluronsyra (natriumsalt) med en hög molekylvikt på 30 mg / 100 g gavs till patienter efter FGG
|
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet.
Fritt tandköttstransplantat togs från patienternas palatala slemhinna för att öka den vidhäftade tandköttet. Efter FGG ombads patienterna att applicera denna spray på palatala slemhinnan 3 gånger om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Landry's Wound Healing Index (WHI)
Tidsram: 21 dagar
|
WHI utfördes på basis av postoperativa läkningsegenskaper kategoriserade som vävnadsfärg, svar på palpation, snittmarginaler och suppuration.
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 21 dagar
|
Registrering av patienternas smärtuppfattning på en skala från 0 till 10. 0 - ingen smärta 10 - värsta smärtan
|
21 dagar
|
Färgmatchning
Tidsram: 21 dagar
|
poängsätt färgmatchningen av det läkta vävnadsområdet med patientens återstående vävnad
|
21 dagar
|
fördröjd blödning
Tidsram: 21 dagar
|
undersöka patienten om det finns en postoperativ blödning, om det finns en positiv, om inte, ska den registreras som negativ.
|
21 dagar
|
brännande känsla
Tidsram: 21 dagar
|
Utvärdering av den brännande känslan som känns i det läkande området av patientens gom från 0 till 10. 0-ingen brännande känsla 10- överdriven brännande känsla
|
21 dagar
|
fullständig epitelisering
Tidsram: 21 dagar
|
Undersökning av epitelisering med 3 % syresatt vatten.
föra register enligt skumningshastigheten i vävnaden
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05.03.2019/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Gratis tandköttstransplantat skörd
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOkänd
-
OrganogenesisAvslutadGingival recessionFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringGingival recession | Tunn Gingiva | Brist på keratiniserad fäst Peri-implantat slemhinnaFörenta staterna
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekrytering
-
Momelan TechnologiesOkändKirurgiskt sår | Hypopigmenterad hudFörenta staterna
-
University of Campinas, BrazilOkändAlveolar Ridge Bevarande | BindvävBrasilien
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradKalkon
-
University of MinnesotaAvslutadTyp 1-diabetes | Hypoglykemi OmedvetenhetFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Niğde State HospitalAvslutad