Valutazione degli effetti dei farmaci utilizzati dopo l'innesto gengivale libero sulle complicanze postoperatorie.
18 maggio 2022 aggiornato da: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
Nel nostro studio, tre diversi farmaci sono stati valutati in termini di complicanze postoperatorie dopo innesto gengivale libero (FGG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, tre diversi medicamenti sono stati valutati in termini di complicanze postoperatorie dopo innesto gengivale libero.
L'efficacia di questi 3 diversi agenti disponibili in commercio contenenti flurbiprofene, acido ialuronico e acido ipocloroso, dopo l'uso 2., 4.7.
e il 14° giorno, la guarigione della ferita e la percezione del dolore sono state confrontate con il gruppo di controllo.
l'osservazione primaria è stata ottenuta mediante scala analogica visiva, sono stati registrati anche l'indice di guarigione della ferita, il sanguinamento del tessuto, la corrispondenza del colore e la quantità di antidolorifico utilizzato dal paziente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da tutti i pazienti a cui era stato pianificato di applicare un innesto gengivale libero per la chirurgia mucogengivale
Descrizione
Criteri di inclusione: - I pazienti con condizioni sistematiche sono classificati come Classe I dell'American Society of Anesthesiologists
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Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento e assunzione di pillole contraccettive.
- Ipersensibilità o reazioni anafilattiche che controindicano l'intervento.
- Sintomi neurologici orofacciali.
- Infezioni nella zona operativa.
- Uso di farmaci psicotropi, sedativi o antinfiammatori non steroidei che possono alterare il senso del dolore.
- Condizioni mentali patologiche (demenza, psicosi) e mancanza di collaborazione.
- Fumare
- Riflesso faringeo eccessivo
- Gli interventi vengono eseguiti con sedazione cosciente.
- Pazienti che non vogliono firmare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Ai pazienti non è stato somministrato nulla dopo FGG.
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L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente.
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Flurbiprofene
Spray orale contenente 0,075 g di flurbiprofene somministrato dopo FGG
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L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente.
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente. Dopo FGG, ai pazienti è stato chiesto di applicare questo spray sulla mucosa palatale 3 volte al giorno.
Altri nomi:
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Acido ipocloroso
Spray orale contenente acido ipocloroso applicato dopo FGG
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L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente.
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente. Dopo FGG, ai pazienti è stato chiesto di applicare questo spray sulla mucosa palatale 3 volte al giorno.
Altri nomi:
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Acido ialuronico
Uno spray orale contenente il componente principale del prodotto è l'acido ialuronico (sale sodico) ad alto peso molecolare di 30 mg/100 g è stato somministrato ai pazienti dopo FGG
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L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente.
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla mucosa palatale dei pazienti per aumentare la gengiva aderente. Dopo FGG, ai pazienti è stato chiesto di applicare questo spray sulla mucosa palatale 3 volte al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di guarigione delle ferite di Landry (WHI)
Lasso di tempo: 21 giorni
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Il WHI è stato eseguito sulla base delle caratteristiche di guarigione postoperatoria classificate come colore del tessuto, risposta alla palpazione, margini di incisione e suppurazione.
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 21 giorni
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Registrare la percezione del dolore dei pazienti su una scala da 0 a 10. 0 - nessun dolore 10 - dolore peggiore
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21 giorni
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Corrispondenza di colore
Lasso di tempo: 21 giorni
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segnando la corrispondenza cromatica dell'area del tessuto guarito con il tessuto rimanente del paziente
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21 giorni
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sanguinamento ritardato
Lasso di tempo: 21 giorni
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esaminando il paziente se c'è sanguinamento postoperatorio, se c'è un positivo, in caso contrario, dovrebbe essere registrato come negativo.
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21 giorni
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sensazione di bruciore
Lasso di tempo: 21 giorni
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Valutazione della sensazione di bruciore avvertita nella zona di guarigione del palato del paziente da 0 a 10. 0-nessuna sensazione di bruciore 10- bruciore eccessivo
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21 giorni
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epitelizzazione completa
Lasso di tempo: 21 giorni
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Esame dell'epitelizzazione con acqua ossigenata al 3%.
tenere registri in base al tasso di formazione di schiuma nel tessuto
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05.03.2019/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Potremmo condividere personalmente i dati ottenuti, ma la decisione in merito non è ancora chiara.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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