Ilmaisen iensiirteen jälkeen käytettyjen lääkkeiden vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
Tutkimuksessamme arvioitiin kolmea eri lääkettä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen vapaan iensiirteen (FGG) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme arvioitiin kolmea erilaista lääkettä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen vapaan iensiirteen jälkeen.
Näiden kolmen eri kaupallisesti saatavilla olevan aineen, jotka sisältävät flurbiprofeenia, hyaluronihappoa ja hypokloorihappoa, tehokkuus käytön jälkeen 2., 4.7.
ja 14. päivänä haavan paranemista ja kivun havaitsemista verrattiin kontrolliryhmään.
Ensisijainen havainto saatiin visuaalisella analogisella asteikolla, myös haavan paranemisindeksi, kudoksen verenvuoto, värin yhteensopivuus ja potilaan käyttämän kipulääkkeen määrä kirjattiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, joille suunniteltiin ilmaista iensiirrettä mukogingivaaliseen leikkaukseen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, luokitellaan American Society of Anesthesiologists Class I -luokkaan
-
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys ja ehkäisypillereiden käyttö.
- Yliherkkyys tai anafylaktiset reaktiot, jotka ovat vasta-aiheisia.
- Orofasiaaliset neurologiset oireet.
- Infektiot toiminta-alueella.
- Psykotrooppisten lääkkeiden, rauhoittavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa kivun tunnetta.
- Patologiset mielenterveystilat (dementia, psykoosi) ja yhteistyön puute.
- Tupakointi
- Liiallinen gag-refleksi
- Leikkaukset suoritetaan tietoisella sedaatiolla.
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Potilaille ei annettu mitään FGG:n jälkeen.
|
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi.
|
|
Flurbiprofeeni
Suusumute, joka sisältää 0,075 g flurbiprofeenia annettuna FGG:n jälkeen
|
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi.
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi. FGG:n jälkeen potilaita pyydettiin levittämään tätä suihketta suulaen limakalvolle 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
|
Hypokloorihappo
FGG:n jälkeen levitetty hypokloorihappoa sisältävä suusuihke
|
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi.
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi. FGG:n jälkeen potilaita pyydettiin levittämään tätä suihketta suulaen limakalvolle 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
|
Hyaluronihappo
Suusuihke, joka sisältää tuotteen pääkomponentin on hyaluronihappoa (natriumsuola), jonka molekyylipaino on korkea 30 mg / 100 g, annettiin potilaille FGG:n jälkeen.
|
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi.
Potilaiden suulaen limakalvolta otettiin vapaa iensiirre kiinnittyneen ienen lisäämiseksi. FGG:n jälkeen potilaita pyydettiin levittämään tätä suihketta suulaen limakalvolle 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Landryn haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
WHI suoritettiin leikkauksen jälkeisten paranemisominaisuuksien perusteella, jotka luokiteltiin kudoksen väriin, tunnusteluvasteeseen, viillon reunoihin ja märkimiseen.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Potilaiden kivun havaitseminen asteikolla 0-10. 0 - ei kipua 10 - pahin kipu
|
21 päivää
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
pisteytetään parantuneen kudosalueen värin vastaavuus potilaan jäljellä olevan kudoksen kanssa
|
21 päivää
|
|
viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: 21 päivää
|
potilaan tutkiminen, onko leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, jos on positiivista, jos ei, se tulee kirjata negatiiviseksi.
|
21 päivää
|
|
polttava tunne
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Potilaan kitalaen paranemisalueella tunnetun polttavan tunteen arvio 0-10. 0-ei polttavaa tunnetta 10- liiallinen polttaminen
|
21 päivää
|
|
täydellinen epitelisaatio
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Epitelisoitumisen tutkiminen 3 % happipitoisella vedellä.
pitää kirjaa kudoksen vaahtoamisnopeuden mukaan
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.03.2019/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatamme jakaa saamamme tiedot henkilökohtaisesti, mutta päätös tästä ei ole vielä selvä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .