Evaluatie van de effecten van medicijnen die worden gebruikt na gratis tandvleestransplantaat op postoperatieve complicaties.
18 mei 2022 bijgewerkt door: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
In onze studie werden drie verschillende medicijnen geëvalueerd in termen van postoperatieve complicaties na vrije gingivale transplantatie (FGG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie werden drie verschillende medicijnen geëvalueerd in termen van postoperatieve complicaties na vrije gingivale transplantatie.
De effectiviteit van deze 3 verschillende in de handel verkrijgbare middelen die flurbiprofen, hyaluronzuur en hypochloorzuur bevatten, na gebruik 2., 4.7.
en op de 14e dag werden wondgenezing en pijnperceptie vergeleken met de controlegroep.
primaire observatie werd verkregen door visuele analoge schaal, wondgenezingsindex, bloeding van weefsel, kleurovereenkomst en hoeveelheid pijnstiller die door de patiënt werd gebruikt, werden ook geregistreerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van de studie bestaat uit alle patiënten bij wie gepland was dat ze een gratis tandvleestransplantaat zouden krijgen voor mucogingivale chirurgie
Beschrijving
Opnamecriteria: - Patiënten met systematische aandoeningen worden geclassificeerd als The American Society of Anesthesiologists Class I
-
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding en het nemen van anticonceptiepillen.
- Overgevoeligheid of anafylactische reacties die een contra-indicatie vormen voor de ingreep.
- Orofaciale neurologische symptomen.
- Infecties in de operatiezone.
- Gebruik van psychotrope medicijnen, kalmeringsmiddelen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die het gevoel van pijn kunnen veranderen.
- Pathologische psychische aandoeningen (dementie, psychose) en gebrek aan samenwerking.
- Roken
- Overmatige kokhalsreflex
- Operaties worden uitgevoerd met bewuste sedatie.
- Patiënten die geen toestemming willen ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Patiënten kregen niets na FGG.
|
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten.
|
|
Flurbiprofen
Orale spray met 0,075 g flurbiprofen toegediend na FGG
|
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten.
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten. Na FGG werd de patiënten gevraagd deze spray 3 keer per dag op het gehemelteslijmvlies aan te brengen.
Andere namen:
|
|
Hypochloorzuur
Orale spray met hypochloorzuur aangebracht na FGG
|
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten.
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten. Na FGG werd de patiënten gevraagd deze spray 3 keer per dag op het gehemelteslijmvlies aan te brengen.
Andere namen:
|
|
Hyaluronzuur
Een orale spray met het hoofdbestanddeel van het product is hyaluronzuur (natriumzout) met een hoog molecuulgewicht van 30 mg / 100 g werd aan patiënten gegeven na FGG
|
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten.
Er werd een gratis tandvleestransplantaat uit het palatinale slijmvlies van de patiënten genomen om de aangehechte gingiva te vergroten. Na FGG werd de patiënten gevraagd deze spray 3 keer per dag op het gehemelteslijmvlies aan te brengen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Landry's wondgenezingsindex (WHI)
Tijdsspanne: 21 dagen
|
WHI werd uitgevoerd op basis van postoperatieve genezingskenmerken gecategoriseerd als weefselkleur, respons op palpatie, incisiemarges en ettering.
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Vastleggen van de pijnbeleving van de patiënten op een schaal van 0 tot 10. 0 - geen pijn 10 - ergste pijn
|
21 dagen
|
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 21 dagen
|
scoren van de kleurovereenkomst van het genezen weefselgebied met het resterende weefsel van de patiënt
|
21 dagen
|
|
vertraagde bloeding
Tijdsspanne: 21 dagen
|
de patiënt onderzoeken of er postoperatieve bloeding is, als er een positieve is, zo niet, dan moet deze als negatief worden geregistreerd.
|
21 dagen
|
|
branderig gevoel
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Evaluatie van het brandende gevoel dat wordt gevoeld in het genezingsgebied van het gehemelte van de patiënt van 0 tot 10. 0 - geen brandend gevoel 10 - overmatig brandend gevoel
|
21 dagen
|
|
volledige epithelisatie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Onderzoek van epithelisatie met 3% zuurstofrijk water.
bijhouden van de schuimsnelheid in het weefsel
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05.03.2019/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is mogelijk dat we de verkregen gegevens persoonlijk delen, maar de beslissing hiervan is nog niet duidelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .