Evaluering av effekten av medikamenter brukt etter gratis gingivaltransplantasjon på postoperative komplikasjoner.
18. mai 2022 oppdatert av: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
I vår studie ble tre forskjellige medikamenter evaluert med tanke på postoperative komplikasjoner etter fri gingivaltransplantasjon (FGG).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I vår studie ble tre forskjellige medikamenter evaluert med tanke på postoperative komplikasjoner etter gratis gingivaltransplantasjon.
Effektiviteten til disse 3 forskjellige kommersielt tilgjengelige midlene som inneholder flurbiprofen, hyaluronsyre og hypoklorsyre, etter bruk 2., 4.7.
og på den 14. dagen ble sårtilheling og smerteoppfatning sammenlignet med kontrollgruppen.
primær observasjon ble oppnådd ved visuell analog skala, sårhelingsindeks, blødning av vev, fargematch og mengde smertestillende middel brukt av pasienten ble også registrert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien består av alle pasienter som var planlagt å bli påført gratis gingivalgraft for slimhinnekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med systematiske tilstander er klassifisert som The American Society of Anesthesiologists klasse I
-
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming og bruk av p-piller.
- Overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner som kontraindiserer intervensjonen.
- Orofacial nevrologiske symptomer.
- Infeksjoner ved operasjonssone.
- Psykotropisk medisin, beroligende eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler brukes som kan endre følelsen av smerte.
- Patologiske psykiske tilstander (demens, psykose) og manglende samarbeid.
- Røyking
- Overdreven gagrefleks
- Operasjoner utføres med bevisst sedasjon.
- Pasienter som ikke ønsker å skrive under på samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Pasientene ble ikke gitt noe etter FGG.
|
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva.
|
|
Flurbiprofen
Oral spray som inneholder 0,075 g flurbiprofen administrert etter FGG
|
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva.
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva. Etter FGG ble pasientene bedt om å påføre denne sprayen på palatslimhinnen 3 ganger daglig.
Andre navn:
|
|
Hypoklorsyre
Oral spray som inneholder hypoklorsyre påført etter FGG
|
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva.
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva. Etter FGG ble pasientene bedt om å påføre denne sprayen på palatslimhinnen 3 ganger daglig.
Andre navn:
|
|
Hyaluronsyre
En oral spray som inneholder hovedkomponenten i produktet er hyaluronsyre (natriumsalt) med en høy molekylvekt på 30 mg / 100 g ble gitt til pasienter etter FGG
|
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva.
Det ble tatt fritt gingivaltransplantat fra pasientens palatale slimhinne for å øke den vedlagte gingiva. Etter FGG ble pasientene bedt om å påføre denne sprayen på palatslimhinnen 3 ganger daglig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landrys sårhelingsindeks (WHI)
Tidsramme: 21 dager
|
WHI ble utført på grunnlag av postoperative helbredende egenskaper kategorisert som vevsfarge, respons på palpasjon, snittmarginer og suppurasjon.
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 21 dager
|
Registrering av smerteoppfatningen til pasientene på en skala fra 0 til 10. 0 - ingen smerte 10 - verste smerte
|
21 dager
|
|
Fargematch
Tidsramme: 21 dager
|
poengsum fargematchen til det helbredede vevsområdet med pasientens gjenværende vev
|
21 dager
|
|
forsinket blødning
Tidsramme: 21 dager
|
undersøke pasienten om det er postoperativ blødning, hvis det er en positiv, hvis ikke, skal den registreres som negativ.
|
21 dager
|
|
sviende følelse
Tidsramme: 21 dager
|
Evaluering av den brennende følelsen i det helbredende området av pasientens gane fra 0 til 10. 0-ingen brennende følelse 10- overdreven svie
|
21 dager
|
|
fullstendig epitelisering
Tidsramme: 21 dager
|
Undersøkelse av epitelisering med 3 % oksygenert vann.
føre journal i henhold til skumhastigheten i vevet
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05.03.2019/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele de innhentede dataene personlig, men beslutningen om dette er ennå ikke klar.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .