Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků léků užívaných po bezplatném gingiválním štěpu na pooperační komplikace.

18. května 2022 aktualizováno: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
V naší studii byly hodnoceny tři různé léky z hlediska pooperačních komplikací po volném gingiválním štěpu (FGG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii byly hodnoceny tři různé léky z hlediska pooperačních komplikací po volném gingiválním štěpu. Účinnost těchto 3 různých komerčně dostupných přípravků obsahujících flurbiprofen, kyselinu hyaluronovou a kyselinu chlornou po použití 2., 4.7. a 14. den bylo hojení ran a vnímání bolesti porovnáno s kontrolní skupinou. primární pozorování bylo získáno vizuální analogovou stupnicí, byl také zaznamenán index hojení ran, krvácení tkáně, barevná shoda a množství léku proti bolesti použitého pacientem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří všichni pacienti, u kterých byla plánována aplikace bezplatného gingiválního štěpu pro mukogingivální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti se systematickými stavy jsou klasifikováni jako I. třída Americké společnosti anesteziologů

-

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení a užívání antikoncepčních pilulek.
  • Přecitlivělost nebo anafylaktické reakce, které zákrok kontraindikují.
  • Orofaciální neurologické příznaky.
  • Infekce v operační zóně.
  • Použití psychotropních léků, sedativ nebo nesteroidních protizánětlivých léků, které mohou změnit pocit bolesti.
  • Patologické psychické stavy (demence, psychózy) a nedostatek spolupráce.
  • Kouření
  • Nadměrný dávivý reflex
  • Operace se provádějí za vědomé sedace.
  • Pacienti, kteří nechtějí podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pacientům nebylo po FGG podáváno nic.
Postup: Odběr gingiválního štěpu zdarma
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.
Flurbiprofen
Perorální sprej obsahující 0,075 g flurbiprofenu podávaný po FGG
Postup: Odběr gingiválního štěpu zdarma
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.
Lék: Majezik %0,25 ústní sprej

Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.

Po FGG byli pacienti požádáni, aby aplikovali tento sprej na patrovou sliznici 3krát denně.

Ostatní jména:
  • Odběr gingiválního štěpu zdarma
Kyselina chlorná
Ústní sprej obsahující kyselinu chlornou aplikovaný po FGG
Postup: Odběr gingiválního štěpu zdarma
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.
Jiný: Crystalin ústní sprej

Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.

Po FGG byli pacienti požádáni, aby aplikovali tento sprej na patrovou sliznici 3krát denně.

Ostatní jména:
  • Odběr gingiválního štěpu zdarma
Kyselina hyaluronová
Pacientům po FGG byl podáván perorální sprej obsahující hlavní složku přípravku kyselina hyaluronová (sodná sůl) o vysoké molekulové hmotnosti 30 mg / 100 g
Postup: Odběr gingiválního štěpu zdarma
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.
Jiný: Orální sprej Aftamed

Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové sliznice pacientů za účelem zvětšení připojené gingivy.

Po FGG byli pacienti požádáni, aby aplikovali tento sprej na patrovou sliznici 3krát denně.

Ostatní jména:
  • Odběr gingiválního štěpu zdarma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Landryho index hojení ran (WHI)
Časové okno: 21 dní
WHI byla provedena na základě charakteristik pooperačního hojení kategorizovaných jako barva tkáně, odpověď na palpaci, okraje řezu a hnisání.
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 21 dní
Záznam vnímání bolesti pacienty na stupnici od 0 do 10. 0 - žádná bolest 10 - nejhorší bolest
21 dní
Shoda barev
Časové okno: 21 dní
hodnocení barevné shody oblasti zhojené tkáně se zbývající tkání pacienta
21 dní
opožděné krvácení
Časové okno: 21 dní
vyšetření pacienta, zda nedošlo k pooperačnímu krvácení, pokud je pozitivní, pokud ne, mělo by být zaznamenáno jako negativní.
21 dní
pocit pálení
Časové okno: 21 dní
Hodnocení pocitu pálení v hojící se oblasti pacientova patra od 0 do 10. 0-žádný pocit pálení 10- nadměrné pálení
21 dní
kompletní epitelizace
Časové okno: 21 dní
Vyšetření epitelizace 3% okysličenou vodou. vedení záznamů podle rychlosti pěnění v tkáni
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05.03.2019/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Získaná data můžeme sdílet osobně, ale rozhodnutí o tom zatím není jasné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit