Оценка влияния медикаментов, используемых после свободной десневой трансплантации, на послеоперационные осложнения.
18 мая 2022 г. обновлено: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
В нашем исследовании три различных препарата оценивались с точки зрения послеоперационных осложнений после свободной пластики десны (FGG).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В нашем исследовании три различных препарата оценивались с точки зрения послеоперационных осложнений после свободной пластики десны.
Эффективность этих 3 различных имеющихся в продаже агентов, содержащих флурбипрофен, гиалуроновую кислоту и хлорноватистую кислоту, после применения 2., 4.7.
а на 14-й день заживление ран и восприятие боли сравнивали с контрольной группой.
первичное наблюдение проводилось по визуальной аналоговой шкале, также регистрировались индекс заживления раны, кровоточивость тканей, совпадение цвета и количество обезболивающего, использованного пациентом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяцию исследования составили все пациенты, которым планировалось наложение свободного десневого трансплантата для мукогингивальной хирургии.
Описание
Критерии включения: - Пациенты с систематическими состояниями классифицируются как класс I Американского общества анестезиологов.
-
Критерий исключения:
- Беременность, лактация, прием противозачаточных таблеток.
- Повышенная чувствительность или анафилактические реакции, противопоказывающие вмешательство.
- Орофациальные неврологические симптомы.
- Инфекции в зоне операции.
- Использование психотропных препаратов, седативных или нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут изменить ощущение боли.
- Патологические психические состояния (слабоумие, психоз) и отсутствие сотрудничества.
- Курение
- Чрезмерный рвотный рефлекс
- Операции проводят с сознательной седацией.
- Пациенты, не желающие подписывать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пациентам после ФГГ ничего не давали.
|
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны.
|
|
Флурбипрофен
Пероральный спрей, содержащий 0,075 г флурбипрофена, вводимый после ГСГ.
|
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны.
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны. После ФГГ пациентам предлагалось наносить этот спрей на слизистую неба 3 раза в день.
Другие имена:
|
|
Хлорноватистая кислота
Пероральный спрей, содержащий хлорноватистую кислоту, применяемый после ФГГ
|
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны.
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны. После ФГГ пациентам предлагалось наносить этот спрей на слизистую неба 3 раза в день.
Другие имена:
|
|
Гиалуроновая кислота
Спрей для приема внутрь, содержащий основной компонент препарата – гиалуроновую кислоту (натриевую соль) с высокой молекулярной массой 30 мг/100 г, назначали пациентам после ФГГ.
|
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны.
Со слизистой оболочки неба у пациентов брали свободный десневой трансплантат для увеличения прикрепленной десны. После ФГГ пациентам предлагалось наносить этот спрей на слизистую неба 3 раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заживления ран Лэндри (WHI)
Временное ограничение: 21 день
|
WHI был выполнен на основе характеристик послеоперационного заживления, классифицированных как цвет ткани, реакция на пальпацию, края разреза и нагноение.
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 21 день
|
Регистрация восприятия боли пациентами по шкале от 0 до 10. 0 - отсутствие боли 10 - сильная боль
|
21 день
|
|
Соответствие цветов
Временное ограничение: 21 день
|
оценка совпадения цвета области зажившей ткани с оставшейся тканью пациента
|
21 день
|
|
отсроченное кровотечение
Временное ограничение: 21 день
|
осмотр больного, есть ли послеоперационное кровотечение, если есть положительный результат, если нет, то его следует записать как отрицательный.
|
21 день
|
|
обжигающее ощущение
Временное ограничение: 21 день
|
Оценка ощущения жжения в зоне заживления нёба больного от 0 до 10. 0-нет жжения 10-сильное жжение
|
21 день
|
|
полная эпителизация
Временное ограничение: 21 день
|
Исследование эпителизации 3% оксигенированной водой.
ведение учета по скорости пенообразования в ткани
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05.03.2019/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы можем поделиться полученными данными лично, но решение об этом пока не ясно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .