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유리치은이식술 후 사용하는 약제가 수술 후 합병증에 미치는 영향 평가.

2022년 5월 18일 업데이트: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
본 연구에서는 자유 치은 이식(FGG) 후 수술 후 합병증 측면에서 세 가지 다른 약제를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 자유 치은 이식 후 수술 후 합병증 측면에서 세 가지 다른 약제를 평가했습니다. 플루르비프로펜, 히알루론산, 하이포아염소산을 포함하는 시판 중인 3가지 제제의 사용 후 효과 2., 4.7. 14일째 상처 치유 및 통증 인지를 대조군과 비교하였다. 시각적 아날로그 척도, 상처 치유 지수, 조직 출혈, 색상 일치 및 환자가 사용한 진통제 양으로 1차 관찰을 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 모집단은 점막 치은 수술을 위해 유리 치은 이식편을 적용할 예정인 모든 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:- 체계적 상태의 환자는 The American Society of Anesthesiologists Class I로 분류됩니다.

-

제외 기준:

  • 임신, 수유, 피임약 복용.
  • 개입을 금하는 과민성 또는 아나필락시스 반응.
  • 구강안면 신경학적 증상.
  • 작업 영역의 감염.
  • 통증 감각을 변경할 수 있는 향정신성 약물, 진정제 또는 비스테로이드성 항염증제 사용.
  • 병적 정신 상태(치매, 정신병) 및 협력 부족.
  • 흡연
  • 과도한 개그 반사
  • 수술은 의식 진정으로 수행됩니다.
  • 동의서 서명을 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
FGG 후에는 환자에게 아무것도 제공되지 않았습니다.
절차: 무료 치은 이식 수확
유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.
플루비프로펜
FGG 후 투여된 플루르비프로펜 0.075g 함유 경구 스프레이
절차: 무료 치은 이식 수확
유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.
의약품: Majezik %0.25 구강 스프레이

유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.

FGG 후, 환자들은 이 스프레이를 구개 점막에 하루 3번 바르도록 요청받았습니다.

다른 이름들:
  • 무료 치은 이식 수확
차아염소산
FGG 적용 후 하이포아염소산 함유 경구 스프레이 적용
절차: 무료 치은 이식 수확
유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.
다른: 크리스탈린 구강 스프레이

유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.

FGG 후, 환자들은 이 스프레이를 구개 점막에 하루 3번 바르도록 요청받았습니다.

다른 이름들:
  • 무료 치은 이식 수확
히알루론산
제품의 주성분인 히알루론산(나트륨염)을 함유한 30mg/100g의 고분자량 경구 스프레이를 FGG 후 환자에게 투여하였다.
절차: 무료 치은 이식 수확
유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.
다른: 아프타메드 구강 스프레이

유리치은이식편은 부착치은을 증가시키기 위해 환자의 구개 점막에서 채취하였다.

FGG 후, 환자들은 이 스프레이를 구개 점막에 하루 3번 바르도록 요청받았습니다.

다른 이름들:
  • 무료 치은 이식 수확

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Landry의 상처 치유 지수(WHI)
기간: 21일
WHI는 조직 색상, 촉진에 대한 반응, 절개연 및 화농으로 분류된 수술 후 치유 특성을 기반으로 수행되었습니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 21일
환자의 통증 인식을 0에서 10까지의 척도로 기록합니다. 0 - 통증 없음 10 - 가장 심한 통증
21일
색상 일치
기간: 21일
치유된 조직 영역과 환자의 나머지 조직의 색상 일치 점수 매기기
21일
지연된 출혈
기간: 21일
수술 후 출혈이 있는지 환자를 검사하여 양성이면 음성으로 기록해야합니다.
21일
불타는 감각
기간: 21일
환자 구개 치유 부위에서 느껴지는 작열감에 대한 평가를 0에서 10까지. 0-화끈거림 없음 10-과도한 작열감
21일
완전한 상피화
기간: 21일
3% 산소수로 상피화 검사. 조직의 발포 속도에 따라 기록 유지
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05.03.2019/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 획득한 데이터를 개인적으로 공유할 수 있지만 이에 대한 결정은 아직 명확하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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