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Evaluation des effets des médicaments utilisés après greffe gingivale libre sur les complications postopératoires.

18 mai 2022 mis à jour par: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
Dans notre étude, trois médicaments différents ont été évalués en termes de complications postopératoires après greffe gingivale libre (FGG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre étude, trois médicaments différents ont été évalués en termes de complications postopératoires après greffe gingivale libre. L'efficacité de ces 3 agents différents disponibles dans le commerce contenant du flurbiprofène, de l'acide hyaluronique et de l'acide hypochloreux, après utilisation 2., 4.7. et le 14e jour, la cicatrisation et la perception de la douleur ont été comparées au groupe témoin. l'observation primaire a été obtenue par une échelle visuelle analogique, l'indice de cicatrisation, le saignement des tissus, la correspondance des couleurs et la quantité d'analgésique utilisée par le patient ont également été enregistrés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose de tous les patients, qui devaient être appliqués une greffe gingivale libre pour la chirurgie mucogingivale

La description

Critères d'inclusion : - Les patients présentant des conditions systématiques sont classés dans la classe I de l'American Society of Anesthesiologists

-

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement et prise de pilules contraceptives.
  • Hypersensibilité ou réactions anaphylactiques contre-indiquant l'intervention.
  • Symptômes neurologiques orofaciaux.
  • Infections dans la zone d'opération.
  • Utilisation de médicaments psychotropes, de sédatifs ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens pouvant altérer la sensation de douleur.
  • Conditions mentales pathologiques (démence, psychose) et manque de coopération.
  • Fumeur
  • Réflexe nauséeux excessif
  • Les opérations sont effectuées avec une sédation consciente.
  • Les patients qui ne veulent pas signer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Les patients n'ont rien reçu après FGG.
Procédure: Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.
Flurbiprofène
Spray buccal contenant 0,075 g de flurbiprofène administré après FGG
Procédure: Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.
Médicament: Majezik %0,25 vaporisateur oral

Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.

Après FGG, les patients ont été invités à appliquer ce spray sur la muqueuse palatine 3 fois par jour.

Autres noms:
  • Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Acide hypochloreux
Spray buccal contenant de l'acide hypochloreux appliqué après FGG
Procédure: Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.
Autre: Spray buccal Crystaline

Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.

Après FGG, les patients ont été invités à appliquer ce spray sur la muqueuse palatine 3 fois par jour.

Autres noms:
  • Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Acide hyaluronique
Un spray buccal contenant le composant principal du produit est l'acide hyaluronique (sel de sodium) avec un poids moléculaire élevé de 30 mg / 100 g a été administré aux patients après FGG
Procédure: Prélèvement gratuit de greffe gingivale
Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.
Autre: Spray buccal Aftamed

Un greffon gingival libre a été prélevé sur la muqueuse palatine des patients afin d'augmenter la gencive attachée.

Après FGG, les patients ont été invités à appliquer ce spray sur la muqueuse palatine 3 fois par jour.

Autres noms:
  • Prélèvement gratuit de greffe gingivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de cicatrisation des plaies de Landry (WHI)
Délai: 21 jours
La WHI a été réalisée sur la base des caractéristiques de cicatrisation postopératoire classées comme la couleur des tissus, la réponse à la palpation, les marges d'incision et la suppuration.
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 21 jours
Enregistrement de la perception de la douleur des patients sur une échelle de 0 à 10. 0 - pas de douleur 10 - pire douleur
21 jours
Correspondance des couleurs
Délai: 21 jours
marquer la correspondance de couleur de la zone de tissu cicatrisé avec le tissu restant du patient
21 jours
saignement retardé
Délai: 21 jours
examiner le patient s'il y a un saignement postopératoire, s'il y a un résultat positif, sinon, il doit être enregistré comme négatif.
21 jours
sensation de brulure
Délai: 21 jours
Évaluation de la sensation de brûlure ressentie dans la zone de cicatrisation du palais du patient de 0 à 10. 0-pas de sensation de brûlure 10- brûlure excessive
21 jours
épithélisation complète
Délai: 21 jours
Examen de l'épithélialisation avec de l'eau oxygénée à 3 %. tenir des registres en fonction du taux de mousse dans le tissu
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05.03.2019/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Nous pouvons partager personnellement les données obtenues, mais la décision n'est pas encore claire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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