Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu leków stosowanych po uwolnieniu przeszczepu dziąsłowego na powikłania pooperacyjne.

18 maja 2022 zaktualizowane przez: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
W naszym badaniu oceniano trzy różne leki pod kątem powikłań pooperacyjnych po przeszczepie wolnego dziąsła (FGG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu oceniono trzy różne leki pod kątem powikłań pooperacyjnych po przeszczepie wolnego dziąsła. Skuteczność tych 3 różnych dostępnych na rynku preparatów zawierających flurbiprofen, kwas hialuronowy i kwas podchlorawy po zastosowaniu 2., 4.7. a 14 dnia porównano gojenie się ran i odczuwanie bólu z grupą kontrolną. pierwotną obserwację uzyskano za pomocą wizualnej skali analogowej, rejestrowano również wskaźnik gojenia się rany, krwawienie z tkanki, dopasowanie koloru i ilość środka przeciwbólowego zastosowanego przez pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z wszystkich pacjentów, u których planowano zastosowanie bezpłatnego przeszczepu dziąsłowego do operacji śluzówkowo-dziąsłowej

Opis

Kryteria włączenia:- Pacjenci z chorobami układowymi są klasyfikowani przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasy I

-

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja i przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych.
  • Nadwrażliwość lub reakcje anafilaktyczne, które są przeciwwskazaniem do interwencji.
  • Objawy neurologiczne ustno-twarzowe.
  • Infekcje w strefie operacyjnej.
  • Stosowanie leków psychotropowych, uspokajających lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą zmieniać odczuwanie bólu.
  • Patologiczne stany psychiczne (otępienie, psychoza) i brak współpracy.
  • Palenie
  • Nadmierny odruch wymiotny
  • Operacje przeprowadzane są w świadomej sedacji.
  • Pacjenci, którzy nie chcą podpisać zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Po FGG pacjentom nic nie podawano.
Procedura: Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.
Flurbiprofen
Aerozol doustny zawierający 0,075 g flurbiprofenu podawany po FGG
Procedura: Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.
Lek: Majezik %0,25 spray doustny

Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.

Po FGG pacjenci byli proszeni o nakładanie tego sprayu na błonę śluzową podniebienia 3 razy dziennie.

Inne nazwy:
  • Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Kwas podchlorawy
Spray doustny zawierający kwas podchlorawy stosowany po FGG
Procedura: Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.
Inny: Krystalinowy spray doustny

Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.

Po FGG pacjenci byli proszeni o nakładanie tego sprayu na błonę śluzową podniebienia 3 razy dziennie.

Inne nazwy:
  • Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Kwas hialuronowy
Spray doustny zawierający główny składnik produktu to kwas hialuronowy (sól sodowa) o wysokiej masie cząsteczkowej 30 mg/100 g podawano pacjentom po FGG
Procedura: Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego
Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.
Inny: Aftamed spray doustny

Z błony śluzowej podniebienia pacjentów pobrano wolny graft dziąsłowy w celu powiększenia dziąsła przyczepionego.

Po FGG pacjenci byli proszeni o nakładanie tego sprayu na błonę śluzową podniebienia 3 razy dziennie.

Inne nazwy:
  • Bezpłatne pobieranie przeszczepu dziąsłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks gojenia się ran Landry'ego (WHI)
Ramy czasowe: 21 dni
WHI przeprowadzono na podstawie charakterystyki gojenia pooperacyjnego sklasyfikowanej jako kolor tkanki, odpowiedź na badanie palpacyjne, marginesy nacięcia i ropienie.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 21 dni
Rejestracja odczuwania bólu przez pacjentów w skali od 0 do 10. 0 – brak bólu 10 – ból najsilniejszy
21 dni
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 21 dni
ocena dopasowania koloru zagojonego obszaru tkanki do pozostałej tkanki pacjenta
21 dni
opóźnione krwawienie
Ramy czasowe: 21 dni
zbadanie pacjenta, czy występuje krwawienie pooperacyjne, jeśli jest dodatnie, jeśli nie, należy je zapisać jako ujemne.
21 dni
gorąca sensacja
Ramy czasowe: 21 dni
Ocena odczucia pieczenia odczuwanego w obszarze gojenia podniebienia pacjenta od 0 do 10. 0 – brak uczucia pieczenia 10 – nadmierne pieczenie
21 dni
pełna epitelizacja
Ramy czasowe: 21 dni
Badanie epitelializacji 3% wodą utlenioną. prowadzenie ewidencji według szybkości pienienia w tkance
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05.03.2019/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Możemy udostępniać uzyskane dane osobiście, ale decyzja w tej sprawie nie jest jeszcze jasna.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj