Bewertung der Wirkungen von Medikamenten, die nach einem freien Zahnfleischtransplantat verwendet werden, auf postoperative Komplikationen.
18. Mai 2022 aktualisiert von: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
In unserer Studie wurden drei verschiedene Medikamente hinsichtlich postoperativer Komplikationen nach freier Gingivatransplantation (FGG) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie wurden drei verschiedene Medikamente hinsichtlich postoperativer Komplikationen nach freier Gingivatransplantation untersucht.
Die Wirksamkeit dieser 3 verschiedenen handelsüblichen Wirkstoffe mit Flurbiprofen, Hyaluronsäure und hypochloriger Säure nach Anwendung 2., 4.7.
und am 14. Tag wurde die Wundheilung und das Schmerzempfinden mit der Kontrollgruppe verglichen.
Die primäre Beobachtung wurde durch eine visuelle Analogskala erhalten, der Wundheilungsindex, das Bluten des Gewebes, die Farbübereinstimmung und die Menge des vom Patienten verwendeten Schmerzmittels wurden ebenfalls aufgezeichnet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population der Studie besteht aus allen Patienten, bei denen ein freies Zahnfleischtransplantat für eine mukogingivale Operation vorgesehen war
Beschreibung
Einschlusskriterien:- Patienten mit systematischen Erkrankungen werden als Klasse I der American Society of Anesthesiologists klassifiziert
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Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit und Einnahme von Verhütungspillen.
- Überempfindlichkeit oder anaphylaktische Reaktionen, die den Eingriff kontraindizieren.
- Orofaziale neurologische Symptome.
- Infektionen im Operationsbereich.
- Verwendung von Psychopharmaka, Beruhigungsmitteln oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die das Schmerzempfinden verändern können.
- Krankhafte psychische Zustände (Demenz, Psychosen) und mangelnde Kooperationsbereitschaft.
- Rauchen
- Übermäßiger Würgereflex
- Operationen werden unter bewusster Sedierung durchgeführt.
- Patienten, die keine Einwilligung unterschreiben möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Den Patienten wurde nach FGG nichts gegeben.
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Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern.
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Flurbiprofen
Orales Spray mit 0,075 g Flurbiprofen, verabreicht nach FGG
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Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern.
Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern. Nach FGG wurden die Patienten gebeten, dieses Spray dreimal täglich auf die Gaumenschleimhaut aufzutragen.
Andere Namen:
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Hypochlorige Säure
Oralspray mit hypochloriger Säure nach FGG angewendet
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Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern.
Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern. Nach FGG wurden die Patienten gebeten, dieses Spray dreimal täglich auf die Gaumenschleimhaut aufzutragen.
Andere Namen:
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Hyaluronsäure
Patienten nach FGG wurde ein Mundspray verabreicht, das Hyaluronsäure (Natriumsalz) mit einem hohen Molekulargewicht von 30 mg / 100 g als Hauptbestandteil des Produkts enthält
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Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern.
Freies Zahnfleischtransplantat wurde aus der Gaumenschleimhaut der Patienten entnommen, um die befestigte Gingiva zu vergrößern. Nach FGG wurden die Patienten gebeten, dieses Spray dreimal täglich auf die Gaumenschleimhaut aufzutragen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Landrys Wundheilungsindex (WHI)
Zeitfenster: 21 Tage
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WHI wurde auf der Grundlage von postoperativen Heilungsmerkmalen durchgeführt, die als Gewebefarbe, Reaktion auf Palpation, Inzisionsränder und Eiterung kategorisiert wurden.
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21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 21 Tage
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Erfassung des Schmerzempfindens der Patienten auf einer Skala von 0 bis 10. 0 - kein Schmerz 10 - stärkster Schmerz
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21 Tage
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 21 Tage
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Bewerten der Farbübereinstimmung des geheilten Gewebebereichs mit dem verbleibenden Gewebe des Patienten
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21 Tage
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verzögerte Blutung
Zeitfenster: 21 Tage
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Untersuchung des Patienten auf postoperative Blutungen, wenn positiv, wenn nicht, sollte es als negativ aufgezeichnet werden.
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21 Tage
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brennendes Gefühl
Zeitfenster: 21 Tage
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Bewertung des brennenden Gefühls, das im heilenden Bereich des Gaumens des Patienten gefühlt wird, von 0 bis 10. 0 – kein brennendes Gefühl 10 – übermäßiges Brennen
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21 Tage
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vollständige Epithelisierung
Zeitfenster: 21 Tage
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Untersuchung der Epithelisierung mit 3 % sauerstoffhaltigem Wasser.
Führen von Aufzeichnungen über die Schaumrate im Gewebe
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05.03.2019/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können die erhaltenen Daten persönlich weitergeben, aber die Entscheidung darüber ist noch nicht klar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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